Een gerandomiseerde controleproef van Hinex Jelly op de veranderingen in spierkwaliteit en -kwantiteit
Taiwan staat op het punt een superverouderde samenleving binnen te gaan in 2025. De gezondheidsproblemen van ouderen krijgen steeds meer aandacht. Onder deze geriatrische problemen is sarcopenie een belangrijk probleem. Sarcopenie is de boosdoener van invaliditeit op oudere leeftijd. Het wordt gekenmerkt door aanhoudend en algemeen verlies van skeletspiermassa en -functie door het hele lichaam, wat kan leiden tot invaliditeit, verminderde kwaliteit van leven en zelfs onvermogen om voor uzelf te zorgen en een verhoogd risico op overlijden. Menselijke skeletspieren nemen af met de leeftijd. Na de leeftijd van 40 jaar zal de spiermassa met 8% per decennium verloren gaan; na de leeftijd van 70 jaar zal het sneller verloren gaan met gemiddeld 15% per decennium. Hoewel alle ouderen door veroudering spiermassa verliezen, verschilt de mate en snelheid van het verlies van persoon tot persoon. Naast veroudering kan het ook worden veroorzaakt door chronische ziekten.
Oefeninterventie en voedingsinterventie zijn de eerste keuzes voor sarcopenie-interventie. Wat betreft voedingsbehoeften, ouderen hebben minimaal 15 gram essentiële aminozuren per dag nodig voor spieropbouw. Onder hen is leucine de belangrijkste, die de eiwitproductie kan verhogen en de afbraak kan verminderen. Voedingsmiddelen die rijk zijn aan leucine zijn sojabonen, vis of rundvlees. Het kan echter voorkomen dat ouderen niet voldoende eiwitten uit hun dagelijkse voeding kunnen halen, vaak vanwege dysfagie, zoals gebitsproblemen of kauw- en slikproblemen. Daarom zijn orale voedingssupplementen relatief belangrijk voor de verbetering van de spiermassa. Voedingssupplement Hinex Jelly heeft 303 calorieën per portie, bevat tot 15 g hoogwaardige eiwitten en een grote hoeveelheid vertakte aminozuren, wat gunstig is voor spiersynthese en weefselherstel, plus een verscheidenheid aan mineralen, vitamines, water- oplosbare voedingsvezels, gehydrolyseerd collageen en andere ingrediënten kunnen voedingssupplementen versterken en een goede gezondheid behouden.
Samengevat, deze studie is bedoeld om het effect van Hinex Jelly voedingssupplementen op veranderingen in spiermassakwaliteit en kwantiteit te onderzoeken door middel van gerandomiseerde interventie en gecontroleerde onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chen-Cheng Yang, MD
- Telefoonnummer: 3460 +886-7-803-6783
- E-mail: kmshhinexjelly@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contact:
- Chen-Cheng Yang, MD
- Telefoonnummer: 3460 +886-7-803-6783
- E-mail: kmshhinexjelly@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 50 (inclusief 50 jaar oud).
- Kan meewerken aan de studie.
- Geen chirurgische ingreep binnen 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die duidelijk moeite hebben met bewegen (zoals amputatie) en niet kunnen meewerken aan het onderzoek.
- Degenen die zijn uitgerust met pacemakers of interne elektronische medische apparaten.
- Zwangere vrouw.
- Gebruik van medicijnen of interventietherapie die veranderingen in lichaamsgewicht of spiermassa kunnen beïnvloeden (zoals andere orale voedingssupplementen, medicijnen, medicijnen voor gewichtsvermindering, bariatrische maagendoscopietherapie, bariatrische chirurgie, acupunctuur, acupunctuur, elektrische stimulatie, enz.).
- Allergisch voor zuivel- of sojaproducten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hinex Jelly Voedingssupplement Interventiegroep
Week 0, week 4 (14 dagen voor en na), week 8 (14 dagen voor en na), week 12 (14 dagen voor en na), voeding en lichaamsbeweging gezondheidsvoorlichting werd gegeven, met dagelijkse tussenkomst van Hinex Jelly voedingssupplementen 1 serveren per dag tijdens de 0e tot 8e week;
|
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorggroep
Week 0, week 4 (14 dagen ervoor en erna), week 8 (14 dagen ervoor en erna), week 12 (14 dagen ervoor en erna) kregen de proefpersonen regelmatig voorlichting over voeding en lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Appendiculaire skeletspiermassa-index na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste sessie
|
Appendiculaire skeletspiermassa-index beoordeeld met behulp van de Inbody S10
|
8 weken na de eerste sessie
|
|
Wijziging van baseline handknijpkracht na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste sessie
|
bepaald met een Jamar handdynamometer in kilogram
|
8 weken na de eerste sessie
|
|
Verandering ten opzichte van basislijnprestaties op de zit-naar-stand-test met 5 herhalingen na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste sessie
|
beoordeeld in seconden
|
8 weken na de eerste sessie
|
|
Verandering van basislijnprestaties op 6-meter looptest na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste sessie
|
beoordeeld in seconden
|
8 weken na de eerste sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(I)-20220124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .