김치 보충이 장내 미생물, DNA 메틸화 및 혈청 단백체에 미치는 영향
2023년 6월 15일 업데이트: Mahidol University
발효채소(김치)의 폴리페놀 및 락토바실러스 람노서스 보충이 과체중 및 비만 여성의 장내 미생물, DNA 메틸화 및 혈청 단백체에 미치는 영향
참가자는 일반적 특성, 생활 양식, 식습관과 관련된 설문에 응답하고 신체 검사 및 체성분 측정을 받게 됩니다.
주제는 건강한 통제와 개입의 두 그룹으로 나뉩니다.
개입 그룹은 3개의 하위 그룹으로 나누었습니다: 발효 야채(김치) 그룹, 폴리페놀(Vitexin)이 보충된 김치 그룹 또는 프로바이오틱스(Lactobacillus rhamnosus)가 보충된 김치 그룹.
개입 그룹은 2개월 동안 점심과 함께 하루에 김치 1팩(50g/팩)을 섭취하도록 지시받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주제는 건강한 통제와 개입의 두 그룹으로 나뉩니다.
개입 그룹은 3개의 하위 그룹으로 나누었습니다: 발효 야채(김치) 그룹, 폴리페놀(Vitexin)이 보충된 김치 그룹 또는 프로바이오틱스(Lactobacillus rhamnosus)가 보충된 김치 그룹.
개입 그룹은 2개월 동안 점심과 함께 하루에 김치 1팩(50g/팩)을 섭취하도록 지시받을 것입니다.
연구 기간 동안 참가자는 특히 혈액 및 대변 검사 2주 전에 요거트, 신 우유, 발효 야채 및 발효 과일과 같은 음식뿐만 아니라 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱 보충제 섭취를 피하도록 강력히 권장됩니다.
참가자의 증상을 확인하기 위해 매주 후속 전화 통화를 통해 제품 부작용을 모니터링하고 실제로 소비하는 봉지 또는 팩의 수를 평가하여 준수 여부를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jintana Sirivarasai, Ph.D
- 전화번호: 662-201-1483
- 이메일: jintana.sir@mahidol.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Prapimporn Chattranukulchai, MD
- 전화번호: 662-201-1922
- 이메일: sprapimporn@gmail.com
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Jintana Sirivarasai
-
연락하다:
- Jintana Sirivarasai, Ph.D
- 전화번호: 662-201-1483
- 이메일: jintana.sir@mahidol.ac.th
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연락하다:
- Prapimporn Chattranukulchai, MD.
- 전화번호: 662-201-1992
- 이메일: sprapimporn@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 개입 그룹용
- 35-50세, BMI ≥23kg/m2, 국제 당뇨병 연맹(IDF)과 협력하여 국가 콜레스테롤 교육 프로그램(NCEP ATPIII 2007)에 따른 대사 증후군(약물로 치료되지 않음) 유무 세계보건기구(WHO), 대사증후군
제외 기준:개입 그룹용
- 프로젝트 이전 12주 동안 항생제를 복용한 이력, 정기적으로 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 보충제를 사용한 이력, 요거트, 신 우유, 발효 야채, 과일, 지난 6개월 동안 약물 또는 체중 감량 제품을 복용한 병력, 규칙적인 설사 또는 변비 병력, 궤양성 대장염 치료 병력, 지속적인 약물 치료가 필요한 기저 질환 병력, 정기적으로 완하제를 복용한 병력, 심각한 위장관 질환 병력 , 갑상선 질환, 암, 자가 면역 질환, 신장 질환 및 고혈압 등과 같은 질병의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보충 기준
2개월 동안 매일 김치 50g 보충
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2개월 동안 매일 50gm의 발효 야채(김치) 보충 및 DNA 메틸화, 혈청 프로테옴 및 미생물총의 효과
다른 이름들:
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실험적: 프로바이오틱스 보충
2개월 동안 매일 김치 플러스 LGG 50그램 보충
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2개월 동안 매일 김치 플러스 LGG 50g 보충
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실험적: 폴리페놀 보충
2개월 동안 매일 김치 플러스 폴리페놀 50g 보충
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2개월 동안 매일 김치 플러스 폴리페놀 50g 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 2 개월
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기준선으로부터 2개월 시점에서 비만 평가를 위한 BMI의 변화
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2 개월
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장내 세균총
기간: 2 개월
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장내 세균총의 변화와 차이점에 대해 자세히 다룰 것입니다.
특정 박테리아 그룹의 농도 변화(예:
Lactobacillus) 개입 기간 전후.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 및 항염증 유전자의 DNA 메틸화
기간: 2 개월
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메틸화의 변화(저메틸화 및 과메틸화)
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2 개월
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혈청 프로테옴
기간: 2 개월
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단백질 발현의 변화(up 및 dow-regulation)
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2 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐색 변수에 대한 치료군과 정상 비만군 간의 차이
기간: 기준선
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혈액 생화학 변화(지질 프로필, 염증성 사이토카인 수준), 단백질 발현(위 및 다우 조절), %메틸화(저메틸화 및 과메틸화) 및 특정 박테리아 그룹의 농도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jintana Sirivarasai, Ph.D, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
발행 후 12개월부터
IPD 공유 액세스 기준
요약 데이터가 게시되고 다른 사람들이 저널 웹 사이트를 통해 액세스할 수 있는 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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