Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kimchi-lisän vaikutukset suoliston mikrobiotaan, DNA-metylaatioon ja seerumin proteomeihin

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mahidol University

Polyfenolin ja Lactobacillus Rhamnosus -lisän vaikutukset fermentoiduissa vihanneksissa (Kimchi) suoliston mikrobiotaan, DNA-metylaatioon ja seerumin proteomeihin ylipainoisilla ja lihavilla naisilla

Osallistujat pyytävät vastaamaan yleisiin ominaisuuksiin, elämäntyyliin, ruokavalioon liittyviin kyselyihin ja käyvät läpi fyysisen tutkimuksen ja kehon koostumuksen mittauksen. Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään: terve kontrolli ja interventio. Interventioryhmä jaettiin kolmeen alaryhmään: fermentoitujen vihannesten (kimchi) ryhmä, polyfenolilla (Vitexin) täydennettyjen kimchien ryhmä tai probiootilla (Lactobacillus rhamnosus) täydennettyjen kimchien ryhmä. Interventioryhmää ohjataan nauttimaan 1 pakkaus kimchiä päivässä (50 g/pakkaus) lounaan kanssa 2 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään: terve kontrolli ja interventio. Interventioryhmä jaettiin kolmeen alaryhmään: fermentoitujen vihannesten (kimchi) ryhmä, polyfenolilla (Vitexin) täydennettyjen kimchien ryhmä tai probiootilla (Lactobacillus rhamnosus) täydennettyjen kimchien ryhmä. Interventioryhmää ohjataan nauttimaan 1 pakkaus kimchiä päivässä (50 g/pakkaus) lounaan kanssa 2 kuukauden ajan. Tutkimuksen aikana osallistujia kehotetaan voimakkaasti välttämään prebioottien tai probioottisten lisäravinteiden sekä sellaisten ruokien, kuten jogurtin, piimän, fermentoitujen vihannesten ja fermentoitujen hedelmien käyttöä, erityisesti 2 viikkoa ennen veri- ja ulostetutkimusta. Vaatimustenmukaisuus arvioidaan seuraamalla tuotteen sivuvaikutuksia seuraavilla puhelimilla viikoittain, jotta voidaan tarkistaa osallistujien oireet ja arvioida heidän tosiasiallisesti kuluttamiensa pussien tai pakkausten lukumäärä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Jintana Sirivarasai
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: interventioryhmälle

  • ikä 35-50 vuotta, BMI ≥23 kg/m2, metabolisen oireyhtymän esiintyminen tai puuttuminen (ei hoidettu lääkkeillä) kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP ATPIII 2007) mukaisesti yhteistyössä Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) kanssa ja Maailman terveysjärjestö (WHO), metabolinen oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit: interventioryhmälle

  • osallistujat kieltäytyivät tai vetäytyivät, ovat käyttäneet antibiootteja 12 viikkoa ennen hanketta, käyttäneet säännöllisesti prebiootteja tai probioottisia lisäravinteita, syöneet säännöllisesti näissä ryhmissä olevia ruokia, mukaan lukien jogurtti, piimä, fermentoidut vihannekset ja fermentoidut hedelmät, lääkkeiden tai painonpudotustuotteiden käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana, ripuli tai ummetus säännöllisesti, haavaisen paksusuolitulehduksen parantuminen, jatkuvaa lääkitystä vaativa perussairaus, säännöllinen laksatiivien käyttö, vaikea maha-suolikanavan sairaus , ja aiempia sairauksia, kuten kilpirauhassairaus, syöpä, autoimmuunisairaudet, munuaissairaudet ja verenpainetauti jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Täydennysstandardi
Täydennys Kimchillä 50 grammaa päivittäin kahden kuukauden ajan
Ravintolisä: Fermentoidut vihannekset (Kimchi) -lisä
Fermentoidut vihannekset (Kimchi) 50 gm päivässä kahden kuukauden ajan ja DNA-metylaation, seerumin proteomin ja mikrobiotan vaikutukset
Muut nimet:
  • Kimchi-lisä
Kokeellinen: Täydennys probiootilla
Täydennys Kimchi plus LGG:llä 50 grammaa päivittäin kahden kuukauden ajan
Ravintolisä: probiootti
Täydennys Kimchi plus LGG:llä 50 grammaa päivittäin kahden kuukauden ajan
Kokeellinen: Täydennys polyfenolilla
Täydennys Kimchillä plus polyfenolilla 50 grammaa päivässä kahden kuukauden ajan
Ravintolisä: polyfenoli
Täydennys Kimchillä plus polyfenolilla 50 grammaa päivässä kahden kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ฺ BMI
Aikaikkuna: 2 kuukautta
muutokset BMI:ssä liikalihavuuden arvioimiseksi 2 kuukauden kuluttua lähtötasosta
2 kuukautta
suoliston bakteerifloora
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Suolen bakteeriflooran muutoksia ja eroja käsitellään yksityiskohtaisesti, mm. muutokset tiettyjen bakteeriryhmien pitoisuudessa (esim. Lactobacillus) ennen ja jälkeen interventiojakson.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen ja anti-inflammatorisen geenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
muutokset metylaatiossa (hypometylaatio ja hypermetylaatio)
2 kuukautta
Seerumin proteomi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
muutokset proteiinien ilmentymisessä (ylös- ja alasäätely)
2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot hoitoryhmien ja ei-lihavien ryhmän välillä tutkimusmuuttujien osalta
Aikaikkuna: perusviiva
Muutokset veren biokemiassa (lipidiprofiili, tulehduksellinen sytokiinitaso), proteiinien ilmentyminen (ylös- ja alasäätely), metylaatioprosentti (hypometylaatio ja hypermetylaatio) ja tiettyjen bakteeriryhmien konsentraatio
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jintana Sirivarasai, Ph.D, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COA. MURA2023/127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

alkaen 12 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun yhteenvetotiedot on julkaistu, ja muut pääsevät käsiksi lehden verkkosivujen kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa