조기 인공와우 이식 후 LENA를 사용한 가족의 부모 지원 분석 (ACLEIC)
아동의 언어 발달에 영향을 미치는 언어 환경은 다양한 주관적 도구, 주로 오디오 및/또는 비디오 녹음 및 수동 전사를 사용하여 연구되었습니다. 이식된 청각 장애 아동의 언어적 결과는 이식된 연령뿐만 아니라 이식 후 첫 달의 청각 및 언어 자극에 따라 달라집니다. 부모는 아동의 언어 발달에 있어 주요 행위자입니다. 전문가들은 LENA 도구인 Language ENvironment Analysis에 의존할 수 있습니다. 이 도구는 일상 환경에서 집에 있는 아동의 언어 환경을 객관화합니다. 아동이 받은 성인 단어 수, 아동이 생성한 단어 수, 미디어 및 소음에 대한 노출에 대한 통계를 얻을 수 있습니다. 이러한 정량적 데이터를 바탕으로 가족은 자녀의 말을 수용하기 위한 조건을 최적화하기 위한 시도를 지원할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 언어 환경 분석(Language ENvironment Analysis, LENA) 도구에서 제공하는 데이터를 사용하여 조기에 이식된 소아 집단, 즉 18개월 이전부터 24개월 미만인 소아 집단에서 언어 치료 부모 지원의 효과를 분석하는 것입니다. 연구 참여의 시작.
연구 개요
상세 설명
아동의 언어 발달에 영향을 미치는 언어 환경은 다양한 주관적 도구, 주로 오디오 및/또는 비디오 녹음 및 수동 전사를 사용하여 연구되었습니다. 이식된 청각 장애 아동의 언어적 결과는 이식된 연령뿐만 아니라 이식 후 첫 달의 청각 및 언어 자극에 따라 달라집니다. 부모는 아동의 언어 발달에 있어 주요 행위자입니다. 전문가들은 LENA 도구인 Language ENvironment Analysis에 의존할 수 있습니다. 이 도구는 일상 환경에서 집에 있는 아동의 언어 환경을 객관화합니다. LENA에서 제공하는 이 정량적 데이터를 기반으로 가족은 자녀의 말을 수용하기 위한 조건을 최적화하기 위한 시도를 지원할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 언어 환경 분석(Language ENvironment Analysis, LENA) 도구에서 제공하는 데이터를 사용하여 조기에 이식된 소아 집단, 즉 18개월 이전부터 24개월 미만인 소아 집단에서 언어 치료 부모 지원의 효과를 분석하는 것입니다. 연구 참여의 시작.
LENA 도구는 2015년 프랑스어 버전에서 검증되었습니다. 최소 연속 10시간, 10~16시간 동안 착용한 박스를 이용하여 아이의 언어 환경을 기록하고 자동 분석하는 시스템입니다. 연구를 위해 가족은 집에서 6개월 동안(T1 및 T2) 2개의 개별 녹음을 한 다음 언어 치료사가 적응된 소프트웨어인 LENA Pro 버전 소프트웨어 v3.4를 사용하여 모든 데이터의 중앙 집중식 분석을 수행합니다. 시간 T1 및 T2 동안. LENA를 통해 수집된 데이터의 분석 결과는 T1과 T2 이후에 가족에게 반환됩니다.
이 분석 결과 매개변수는 "성인 단어", "대화 전환", "아동 발성" 및 "전자 매체에 대한 노출"의 네 가지 영역과 관련됩니다. 백분위수로 표현된 평균 수치 점수는 분석 종료 시 게시됩니다. 그런 다음 개별 점수를 백분위수로 표시되는 표준과 비교합니다. 대화 내용은 듣지 않고 컴퓨터 분석을 통해 연구하고 얻은 각 매개 변수에 대해 숫자 점수만 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hélène Morel
- 전화번호: +33 1 71 19 63 46
- 이메일: helene.morel@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Clara LEGENDRE, speech therapist
- 전화번호: +33 1 71 39 67 96
- 이메일: clara.legendre@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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연락하다:
- Clara LEGENDRE, speech therapist
- 전화번호: +33 1 71 39 67 96
- 이메일: clara.legendre@aphp.fr
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부수사관:
- Marine PARODI, MD
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부수사관:
- Isabelle ROUILLON, MD
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부수사관:
- Sophie ACHARD, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심한 선천성 난청이 있습니다.
- 8개월에서 18개월 사이에 이식된 경우
- 3개월 동안 편측 또는 양측 인공와우 이식을 받은 경우
- 포함일 기준으로 생후 11개월에서 21개월 사이여야 합니다.
- 임플란트의 지속적인 착용
- 언어 치료의 이점
- 프랑스어를 사용하는 부모가 있음
- 연구에 참여하기 위한 친권자의 정보 및 비반대
제외 기준:
- 증후군성 난청 또는 청신경 무형성증
- 미세 달팽이관 또는 전극 다발의 부분 삽입
- CHARGE 증후군(Coloboma, 심장 결함, 후두 폐쇄증, 성장 및 발달 지연, 생식기 저형성증, 귀 기형/난청 또는 프랑스어로 coloboma, 심장 기형, 후문 폐쇄증, 성장 지연 및/또는 정신 지체, 생식기 형성 저하증, 귀 이상/ 난청)
- 중대한 중추 침범을 동반한 난청(거대세포 바이러스, 수막염)
- 언어 발달에 영향을 줄 수 있는 입증된 주요 장애(자폐 스펙트럼 장애, 정신 지체 등)
- 인공와우의 비일상 착용
- 언어 수준 평가 테스트의 성능을 방해하는 입증된 교정되지 않은 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
연구에 포함된 날에 11개월에서 21개월 사이의 어린이로 선천성 난청이 심하고 생후 18개월 이전에 편측 또는 양측 인공와우 이식을 받은 적이 있는 어린이를 대상으로 Necker-Enfants Malades 병원에서 언어 치료를 받았습니다.
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LENA와 함께 가정에서, 일상에서 아이의 언어 환경을 기록합니다. 기록된 매개변수는 "성인 단어", "대화 전환", "아동 발성" 및 "전자 매체에 대한 노출"의 네 가지 영역과 관련됩니다. LENA 박스는 10~16시간 동안 착용하며 최소 연속 10시간 동안 착용합니다. 가족들은 T1과 T2에서 6개월 동안 2개의 별도 녹음을 합니다.
LENA 데이터 분석은 언어 치료사가 LENA Pro 버전 소프트웨어 v3.4를 사용하여 수행합니다.
시간 T1 및 T2 동안.
LENA를 통해 수집된 데이터 분석 결과는 T1 이후, T2 이후에 환자의 가족에게 반환되고, 부모에게는 자녀의 언어 능력 향상을 위한 맞춤형 조언이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대화 차례 수
기간: 6 개월
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LENA(Language ENvironment Analysis) 도구에서 제공한 자료를 바탕으로 T1에서 언어치료 지원을 받은 후 T1에서 기록된 대화차례와 T2에서 기록된 대화차례의 언어환경 변화를 비교. 백분위수로 표현된 평균 수치 점수는 분석이 끝날 때 생성됩니다. 그런 다음 개별 점수를 백분위수로 표시되는 표준과 비교합니다. |
6 개월
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수용 어휘 수준
기간: 6 개월
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T1 및 T2에서 언어 치료 테스트(IFDC, French Inventories of Communicative Development)로 측정한 수용 어휘 수준. 각 어린이의 개별 결과는 실제 연령에 따라 백분위수로 제공됩니다. 백분위수(10~90위) 또는 백분율로 벤치마크가 있는 평가 시트를 기반으로 합니다. |
6 개월
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대화 전환 횟수 매개변수와 수용 어휘 수준 간의 상관관계
기간: 6 개월
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T1 및 T2에서 기록된 "대화 전환" 매개변수와 T1 및 T2에서 언어 치료 테스트(IFDC, French Inventories of Communicative Development)에 의해 측정된 수용 어휘 수준 사이의 상관관계를 수행할 것이다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 언어 환경 매개변수 간의 연결: 성인 단어, 어린이 발성, 전자 매체 노출 및 수용 어휘 수준
기간: 6 개월
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LENA 시스템에 의해 평가된 다른 3가지 언어 환경 매개변수(성인 단어, 아동 발성, 전자 매체에 대한 노출)와 T1 및 T2에서 수행된 표준화된 언어 치료 테스트에 의해 측정된 수용 어휘 수준 사이의 연결을 연구합니다. 백분위수로 표현된 평균 수치 점수는 분석이 끝날 때 생성됩니다. 그런 다음 개별 점수를 백분위수로 표시되는 표준과 비교합니다. |
6 개월
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3세 미만 어린이의 LENA 도구 사용 허용 여부
기간: 24개월
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T1 및 T2에서 자녀의 LENA 시스템 사용에 관해 부모가 작성한 적합성 설문지를 사용하여 8개월에서 18개월 사이에 이식된 3세 미만 어린이의 LENA 도구 사용에 대한 적합성을 평가합니다. "적용성" 점수는 이 설문지를 기반으로 계산되고 백분율로 표시됩니다. 설문지는 6개의 질문으로 구성되며 각 답변은 2, 1 또는 0점(즉, 최대 총점 12점)의 가치가 있습니다. 점수를 6으로 나누고 50을 곱하여 백분율 점수(100%는 우수한 수용도에 해당)를 얻습니다. |
24개월
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자녀의 언어 환경을 풍요롭게 하기 위해 부모를 돕고 지원하기 위해 주어진 개별 전략 프로토콜화
기간: 6 개월
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LENA 도구에서 수집한 언어 환경 데이터에서 얻은 개별 결과를 분석하여 자녀의 언어 환경 개선을 목표로 T1 및 T2 이후 부모에게 맞춤형 조언을 제공합니다.
LENA 시스템에 의해 평가된 4개의 매개변수("성인 단어", "대화 전환", "아동 발성" 및 "전자 매체에 대한 노출")에 대한 T1 및 T2의 개별 점수를 얻은 평균 점수와 비교합니다.
자녀의 언어 환경을 풍요롭게 하는 데 있어 부모를 돕고 지원하기 위해 주어진 개별 전략을 프로토콜화하는 과정을 수행합니다.
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6 개월
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언어 치료 중 가족 참여
기간: 6 개월
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T1과 T2에서 가족 참여 척도의 점수 비교.
언어 및 언어 치료사는 참여 및 동기 부여 수준에 해당하는 숫자를 할당하여 가족의 참여를 주관적으로 평가합니다. 보정은 1(제한된 참여)에서 5(이상적인 참여)까지 이루어집니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clara LEGENDRE, speech therapist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Canault M, Le Normand MT, Foudil S, Loundon N, Thai-Van H. Reliability of the Language ENvironment Analysis system (LENA) in European French. Behav Res Methods. 2016 Sep;48(3):1109-24. doi: 10.3758/s13428-015-0634-8.
- Canault, M., Le Normand, M.-T., & Thai Van, H. (2017). LENATM (Language ENvironment Analysis System) : Un système de reconnaissance automatique de la parole et de l'environnement langagier de l'enfant. Enfance, 2(2), 199 216. https://doi.org/10.3917/enf1.172.0199
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- Kern, S. & Gayraud, G., 2010,
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP230423
- 2023-A00405-40 (기타 식별자: IDRCB Number)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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