Vanhempien tuen analyysi LENAa käyttävissä perheissä varhaisen sisäkorvaistutuksen jälkeen (ACLEIC)
Lapsen kielenkehitykseen vaikuttavaa kieliympäristöä on tutkittu erilaisilla subjektiivisilla työkaluilla, pääasiassa ääni- ja/tai videotallenteilla sekä manuaalisilla transkriptioilla. Implantoidun kuuron lapsen kielelliset tulokset riippuvat implantin iästä, mutta myös kuulosta ja kielellisestä stimulaatiosta ensimmäisten kuukausien aikana implantin asettamisen jälkeen. Vanhemmat ovat päätoimijat lapsen kielen kehityksessä. Ammattilaiset voivat luottaa LENA-työkaluun: Language Environment Analysis, joka objektivisoi lapsen kieliympäristön kotona hänen päivittäisessä ympäristössään. On mahdollista saada tilastoja lapsen vastaanottamien aikuisten sanojen määrästä, lapsen tuottamien sanojen määrästä sekä medialle ja melulle altistumisesta. Näiden määrällisten tietojen perusteella perhettä voidaan tukea pyrkimyksessä optimoida olosuhteet lapsen puheen vastaanottamiselle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida puheterapian vanhempaintuen vaikutusta Language Environment Analysis (LENA) -työkalun tuottamien tietojen avulla lapsiväestölle, joka on implantoitu varhain, eli ennen 18 kuukauden ikää ja alle 24 kuukauden ikäisiä klo. heidän osallistumisensa tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsen kielenkehitykseen vaikuttavaa kieliympäristöä on tutkittu erilaisilla subjektiivisilla työkaluilla, pääasiassa ääni- ja/tai videotallenteilla sekä manuaalisilla transkriptioilla. Implantoidun kuuron lapsen kielelliset tulokset riippuvat implantin iästä, mutta myös kuulosta ja kielellisestä stimulaatiosta ensimmäisten kuukausien aikana implantin asettamisen jälkeen. Vanhemmat ovat päätoimijat lapsen kielen kehityksessä. Ammattilaiset voivat luottaa LENA-työkaluun: Language Environment Analysis, joka objektivisoi lapsen kieliympäristön kotona jokapäiväisessä ympäristössä. Näiden LENA:n toimittamien määrällisten tietojen perusteella perhettä voidaan tukea yrittäessään optimoida olosuhteet lapsen puheen vastaanottamiselle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida puheterapian vanhempaintuen vaikutusta Language Environment Analysis (LENA) -työkalun tuottamien tietojen avulla lapsiväestölle, joka on implantoitu varhain, eli ennen 18 kuukauden ikää ja alle 24 kuukauden ikäisiä klo. heidän osallistumisensa tutkimukseen.
LENA-työkalu validoitiin ranskaksi vuonna 2015. Se on järjestelmä, jolla tallennetaan ja analysoidaan automaattisesti lapsen kieliympäristö 10-16 tuntia pidetyllä laatikolla, vähintään 10 tuntia peräkkäin. Tutkimusta varten perheet tekevät 2 erillistä nauhoitusta 6 kuukauden ajalta kotona (T1 ja T2), minkä jälkeen puheterapeutti suorittaa keskitetyn analyysin kaikista tiedoista käyttämällä mukautettua ohjelmistoa, LENA Pro Version Software v3.4, aikoina T1 ja T2. LENA:n kautta kerättyjen tietojen analyysi palautetaan perheelle T1 ja T2 jälkeen.
Tästä analyysistä saadut parametrit liittyvät neljään alueeseen: "aikuisten sanat", "keskustelun käännökset", "lasten äänet" ja "altistuminen sähköiselle medialle". Keskimääräiset numeeriset pisteet, jotka on ilmaistu prosenttipisteinä, julkaistaan analyysin lopussa. Yksittäisiä pisteitä verrataan sitten prosenttipisteinä ilmaistuun standardiin. Keskustelujen sisältöä ei kuunnella ja jokaisesta tutkitusta ja tietokoneanalyysillä saadusta parametrista käytetään vain numeerisia pisteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hélène Morel
- Puhelinnumero: +33 1 71 19 63 46
- Sähköposti: helene.morel@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clara LEGENDRE, speech therapist
- Puhelinnumero: +33 1 71 39 67 96
- Sähköposti: clara.legendre@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara LEGENDRE, speech therapist
- Puhelinnumero: +33 1 71 39 67 96
- Sähköposti: clara.legendre@aphp.fr
-
Alatutkija:
- Marine PARODI, MD
-
Alatutkija:
- Isabelle ROUILLON, MD
-
Alatutkija:
- Sophie ACHARD, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on syvä synnynnäinen kuurous
- On istutettu 8 kuukauden ja 18 kuukauden välillä
- Sinulla on ollut yksi- tai molemminpuolinen sisäkorvaistute 3 kuukauden ajan
- Olla 11-21 kuukauden ikäinen sisällyttämispäivänä
- Implanttien jatkuva käyttö
- Hyödynnä puheterapia
- Sinulla on ranskankielinen vanhempi
- Vanhempainvallan haltijoiden tiedottaminen ja vastustaminen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Oireellinen kuurous tai kuulohermon aplasia
- Mikrosimpukka tai elektrodinipun osittainen asettaminen
- CHARGE-oireyhtymä (lyhenne sanoista Coloboma, Heart Defect, Atresia choanae, hidastunut kasvu ja kehitys, sukupuolielinten hypoplasia, korvapoikkeamat/kuurous tai ranskassa coloboma, sydämen epämuodostumat, koanaalinen atresia, kasvun hidastuminen ja/tai henkinen vajaatoiminta, sukuelinten hypoplasia, korvan abnormaalit kuurous)
- Kuurous, johon liittyy merkittävä keskusvaikutus (sytomegalovirus, aivokalvontulehdus)
- Todistetut suuret häiriöt, jotka voivat vaikuttaa kielen kehitykseen (autismin kirjon häiriö, henkinen jälkeenjääneisyys jne.)
- Sisäkorvaistutteen ei-päivittäinen käyttö
- Todistetut korjaamattomat näköhäiriöt, jotka häiritsevät kielitason arviointitestien suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Lapset, joiden ikä on tutkimukseen sisällyttämispäivänä 11–21 kuukautta ja joilla on syvää synnynnäistä kuuroutta ja jotka ovat hyötyneet yksi- tai molemminpuolisesta sisäkorvaimplantaatiosta ennen 18 kuukauden ikää, joita seurattiin Necker-Enfants Maladesin sairaalassa ja jotka saavat puheterapiaa.
|
Lapsen kieliympäristön tallentaminen kotona, päivittäisessä ympäristössä LENA:lla. Tallennetut parametrit liittyvät neljään alueeseen: "aikuisten sanat", "keskustelun käännökset", "lasten äänet" ja "altistuminen sähköiselle medialle". LENA-laatikkoa käytetään 10-16 tuntia, vähintään 10 tuntia peräkkäin. perheet tekevät 2 erillistä nauhoitusta 6 kuukauden ajalta T1 ja T2.
LENA-tietojen analyysin suorittaa puheterapeutti käyttämällä LENA Pro -ohjelmiston versiota 3.4,
aikoina T1 ja T2.
LENA:n kautta kerättyjen tietojen analyysi palautetaan potilaan perheelle T1:n ja T2:n jälkeen ja vanhemmille annetaan henkilökohtaista neuvontaa lapsen kielitaidon parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskusteluvuorojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kieliympäristön vaihtelun vertailu T1:ssä tallennettujen keskusteluvuorojen määrässä ja T2:ssa tallennettujen keskusteluvuorojen lukumäärässä T1:ssä tarjotun puheterapiatuen jälkeen ja kieliympäristöanalyysityökalun (LENA) tuottamien tietojen perusteella. Keskimääräiset numeeriset pisteet, jotka on ilmaistu prosenttipisteinä, tuotetaan analyysin lopussa. Yksittäisiä pisteitä verrataan sitten prosenttipisteinä ilmaistuun standardiin. |
6 kuukautta
|
|
Reseptiivinen leksinen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastaanottava leksikaalinen taso mitattuna puheterapiatestillä (IFDC, French Inventory of Communicative Development) T1 ja T2. Jokaisen lapsen yksilöllinen tulos annetaan prosenttipisteinä kronologisen iän mukaan. Se perustuu arviointilomakkeeseen, jossa on vertailuarvot prosenttipisteinä (10.–90.) tai prosentteina. |
6 kuukautta
|
|
Korrelaatio keskustelun käännösten lukumäärän ja vastaanottavan leksikaalisen tason välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korrelaatio "keskustelukäännösten" parametrien välillä, jotka on tallennettu T1:ssä ja T2:ssa, ja puheterapiatestillä mitatun reseptiivisen leksikaalisen tason (IFDC, French Inventory of Communicative Development) välillä T1 ja T2 suoritetaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys kolmen kieliympäristöparametrin välillä: aikuisten sanat, lasten äänet, altistuminen sähköiselle medialle ja vastaanottava leksikaalinen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkia kolmen muun kieliympäristöparametrin (aikuisten sanat, lasten ääni, altistuminen sähköiselle medialle) välistä yhteyttä, jotka on arvioitu LENA-järjestelmällä ja vastaanottavan leksikaalisen tason välillä, mitattuna standardoidulla puheterapiatestillä T1 ja T2. Keskimääräiset numeeriset pisteet, jotka on ilmaistu prosenttipisteinä, tuotetaan analyysin lopussa. Yksittäisiä pisteitä verrataan sitten prosenttipisteinä ilmaistuun standardiin. |
6 kuukautta
|
|
LENA-työkalun käytön hyväksyttävyys alle 3-vuotiaille lapsille
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioi LENA-työkalun käytön hyväksyttävyys alle 3-vuotiaille lapsille, joiden ikä on 8–18 kuukautta, käyttämällä vanhempien täyttämää hyväksyttävyyskyselyä, joka koskee LENA-järjestelmän käyttöä heidän lapsessaan T1- ja T2-iässä. "Hyväksyttävä" pistemäärä lasketaan tämän kyselyn perusteella ja ilmaistaan prosentteina: kyselylomake koostuu 6 kysymyksestä, joista jokainen vastaus on 2, 1 tai 0 pisteen arvoinen (eli maksimi bruttopistemäärä 12 pistettä), sitten brutto pisteet jaettuna 6:lla ja kerrottuna 50:llä prosenttipistemäärän saamiseksi (100 % vastaa erinomaista hyväksyttävyyttä). |
24 kuukautta
|
|
Yksilöllisten strategioiden protokollaaminen vanhempien auttamiseksi ja tukemiseksi lapsensa kieliympäristön rikastamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoi LENA-työkalulla kerätyistä kieliympäristötiedoista saatuja yksittäisiä tuloksia tarjotaksesi henkilökohtaista neuvontaa vanhemmille T1:n ja T2:n jälkeen tavoitteena parantaa lapsen kieliympäristöä.
Yksittäisten pisteiden T1 ja T2 vertailu LENA-järjestelmän arvioimille neljälle parametrille ("aikuisten sanat", "keskusteluvuorot", "lasten äänet" ja "altistuminen sähköiselle medialle") saatuihin keskiarvopisteisiin.
Suorita yksilöllisten strategioiden protokollaprosessi, joka auttaa ja tukee vanhempia lapsensa kieliympäristön rikastamisessa.
|
6 kuukautta
|
|
Perheen osallistuminen puheterapian aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perheen osallistumisasteikon T1 ja T2 pisteiden vertailu.
Puhe- ja kieliterapeutti arvioi perheen osallistumisen subjektiivisesti antamalla osallistumisen ja motivaation tasoa vastaavan numeron: kalibrointi tehdään 1:stä (rajoitettu osallistuminen) 5:een (ihanteellinen osallistuminen).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clara LEGENDRE, speech therapist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ambrose SE, VanDam M, Moeller MP. Linguistic input, electronic media, and communication outcomes of toddlers with hearing loss. Ear Hear. 2014 Mar-Apr;35(2):139-47. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182a76768.
- Canault M, Le Normand MT, Foudil S, Loundon N, Thai-Van H. Reliability of the Language ENvironment Analysis system (LENA) in European French. Behav Res Methods. 2016 Sep;48(3):1109-24. doi: 10.3758/s13428-015-0634-8.
- Canault, M., Le Normand, M.-T., & Thai Van, H. (2017). LENATM (Language ENvironment Analysis System) : Un système de reconnaissance automatique de la parole et de l'environnement langagier de l'enfant. Enfance, 2(2), 199 216. https://doi.org/10.3917/enf1.172.0199
- Coquet, F., Roustit, J. (2009).Batterie EVALO 2-6 : un nouvel outil d'EVAluation du développement du Langage Oral chez l'enfant de 2 ans 3 mois à 6 ans 3 mois. UPLF Infos, janvier. Union Professionnelle des Logopèdes Francophones. Belgique
- Dunn LM., Theriault-Whalen CM., Dunn LM. (1993). Echelle de Vocabulaire en Images Peabody. (EVIP). Toronto (Canada) : Psychan.
- Gilkerson J. & Richards J. A. (2009) The power of talk: Impact of adult talk, conversational turns, and TV during the critical 0-4 years of child development (Technical Report LTR-01-2). Retrieved from: http://www.lenababy.com/pdf/The_Power_of_Talk.pdf
- Fenson L., Dale P., Reznick S., Thal D., Bates E., Hartung J., Tethick S., Reilly J. : MacArthur Communicative Development Inventories : User's guide and technical manual, San Diego, CA, Singular Publishing Group, 1993.
- Hart B. & Risley T. (1995). Meaningful differences in the everyday experience of young American children. Baltimore: Brookes.
- Haute Autorité de Santé. (2009, décembre). Recommandations de bonne pratique : surdité de l'enfant : accompagnement des familles et suivi de l'enfant de 0 à 6 ans, hors accompagnement scolaire. HYPE://www.has-sante.fr/jcms/c_922867/fr/surdite-de-l-enfant-accompagnement-des- familles-et-suivi-de-l-enfant-de-0-a-6-ans-hors-accompagnement-scolaire
- Moeller MP. Early intervention and language development in children who are deaf and hard of hearing. Pediatrics. 2000 Sep;106(3):E43. doi: 10.1542/peds.106.3.e43.
- Moeller MP, Carr G, Seaver L, Stredler-Brown A, Holzinger D. Best practices in family-centered early intervention for children who are deaf or hard of hearing: an international consensus statement. J Deaf Stud Deaf Educ. 2013 Oct;18(4):429-45. doi: 10.1093/deafed/ent034.
- Kern, S. & Gayraud, G., 2010,
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230423
- 2023-A00405-40 (Muu tunniste: IDRCB Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .