Analyse du soutien parental dans les familles utilisant le LENA après une implantation cochléaire précoce (ACLEIC)
L'environnement langagier qui influence le développement langagier de l'enfant a été étudié à l'aide de différents outils subjectifs, principalement l'enregistrement audio et/ou vidéo et les transcriptions manuelles. Les résultats linguistiques de l'enfant sourd implanté sont dépendants de l'âge à l'implantation, mais aussi de la stimulation auditive et linguistique dans les premiers mois suivant la pose de l'implant. Les parents sont les principaux acteurs du développement langagier de l'enfant. Les professionnels peuvent s'appuyer sur l'outil LENA : Language ENvironment Analysis, qui objective l'environnement langagier de l'enfant à la maison dans son environnement quotidien. Il est possible d'obtenir des statistiques sur le nombre de mots adultes reçus par l'enfant, le nombre de mots produits par l'enfant ainsi que l'exposition aux médias et au bruit. Sur la base de ces données quantitatives, la famille peut être accompagnée pour tenter d'optimiser les conditions d'accueil de la parole de son enfant.
L'objectif de cette étude est d'analyser l'effet d'un accompagnement parental orthophonique à partir des données fournies par l'outil Language ENvironment Analysis (LENA), dans une population pédiatrique implantée précocement, c'est-à-dire avant l'âge de 18 mois et âgée de moins de 24 mois inclus à le début de leur participation à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'environnement langagier qui influence le développement langagier de l'enfant a été étudié à l'aide de différents outils subjectifs, principalement l'enregistrement audio et/ou vidéo et les transcriptions manuelles. Les résultats linguistiques de l'enfant sourd implanté sont dépendants de l'âge à l'implantation, mais aussi de la stimulation auditive et linguistique dans les premiers mois suivant la pose de l'implant. Les parents sont les principaux acteurs du développement langagier de l'enfant. Les professionnels peuvent s'appuyer sur l'outil LENA : Language ENvironment Analysis, qui objective l'environnement langagier de l'enfant à la maison dans son environnement quotidien. Sur la base de ces données quantitatives fournies par le LENA, la famille peut être accompagnée pour tenter d'optimiser les conditions d'accueil de la parole de son enfant.
L'objectif de cette étude est d'analyser l'effet d'un accompagnement parental orthophonique à partir des données fournies par l'outil Language ENvironment Analysis (LENA), dans une population pédiatrique implantée précocement, c'est-à-dire avant l'âge de 18 mois et âgée de moins de 24 mois inclus à le début de leur participation à l'étude.
L'outil LENA a été validé en version française en 2015. C'est un système d'enregistrement et d'analyse automatique de l'environnement langagier de l'enfant à l'aide d'un boîtier porté pendant 10-16 heures, avec un minimum de 10 heures consécutives. Pour l'étude, les familles réalisent 2 enregistrements distincts de 6 mois à domicile (T1 et T2) puis, une analyse centralisée de toutes les données est réalisée par l'orthophoniste à l'aide d'un logiciel adapté, le LENA Pro Version Software v3.4, pendant les temps T1 et T2. Le retour de l'analyse des données recueillies via le LENA se fera à la famille après T1 et après T2.
Les paramètres issus de cette analyse portent sur quatre domaines : "mots adultes", "tours de conversation", "vocalisations enfantines" et "exposition aux médias électroniques". Les scores numériques moyens exprimés en centiles sont publiés à la fin de l'analyse. Les scores individuels sont ensuite comparés à une norme exprimée en centiles. Le contenu des conversations ne sera pas écouté et seuls des scores numériques seront utilisés pour chacun des paramètres étudiés et obtenus par analyse informatique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hélène Morel
- Numéro de téléphone: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Clara LEGENDRE, speech therapist
- Numéro de téléphone: +33 1 71 39 67 96
- E-mail: clara.legendre@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Recrutement
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Contact:
- Clara LEGENDRE, speech therapist
- Numéro de téléphone: +33 1 71 39 67 96
- E-mail: clara.legendre@aphp.fr
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Sous-enquêteur:
- Marine PARODI, MD
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Sous-enquêteur:
- Isabelle ROUILLON, MD
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Sous-enquêteur:
- Sophie ACHARD, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une surdité congénitale profonde
- Avoir été implanté entre 8 mois et 18 mois
- Avoir un implant cochléaire unilatéral ou bilatéral depuis 3 mois
- Avoir entre 11 mois et 21 mois au jour de l'inclusion
- Port constant de l'implant
- Bénéficiez d'une orthophonie
- Avoir un parent francophone
- Information et non opposition des titulaires de l'autorité parentale à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Surdité syndromique ou aplasie du nerf auditif
- Micro-cochlée ou insertion partielle du faisceau d'électrodes
- CHARGE syndrome (acronyme de Coloboma, Heart defect, Atresia choanae, Retarded growth and development, Genital hypoplasia, Ear anomalies/deafness ou en français colobome, malformation cardiaque, atrésie des choanes, retard de croissance et/ou retard mental, hypoplasie génitale, anomalies de l'oreille/ surdité)
- Surdité avec atteinte centrale importante (cytomégalovirus, méningite)
- Troubles majeurs avérés pouvant impacter le développement du langage (trouble du spectre autistique, retard mental, etc.)
- Port non quotidien de l'implant cochléaire
- Troubles visuels avérés non corrigés interférant avec la réalisation des tests d'évaluation du niveau de langage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Enfants âgés de 11 mois à 21 mois au jour de l'inclusion dans l'étude, atteints de surdité congénitale profonde et ayant bénéficié d'une implantation cochléaire unilatérale ou bilatérale avant 18 mois de vie inclus, suivis à l'hôpital Necker-Enfants Malades et qui bénéficient d'une rééducation orthophonique.
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Enregistrement de l'environnement langagier de l'enfant à la maison, en environnement quotidien, avec le LENA. Les paramètres enregistrés portent sur quatre domaines : "paroles adultes", "tours de conversation", "vocalisations enfantines" et "exposition aux médias électroniques". La box LENA se porte 10-16 heures, avec un minimum de 10 heures consécutives. les familles font 2 enregistrements séparés de 6 mois à T1 et T2.
L'analyse des données LENA est réalisée par l'orthophoniste à l'aide du logiciel LENA Version Pro v3.4,
pendant les temps T1 et T2.
Le retour de l'analyse des données recueillies via le LENA sera fait à la famille du patient après T1 et après T2 et des conseils personnalisés seront alors donnés aux parents dans le but d'améliorer les compétences langagières de leur enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tours de conversation
Délai: 6 mois
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Comparaison de la variation de l'environnement langagier pour le nombre de tours de conversation enregistrés à T1 et le nombre de tours de conversation enregistrés à T2 après l'accompagnement orthophonique proposé à T1 et sur la base des données fournies par l'outil Language ENvironment Analysis (LENA). Des scores numériques moyens exprimés en centiles sont produits à la fin de l'analyse. Les scores individuels sont ensuite comparés à une norme exprimée en percentiles. |
6 mois
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Niveau lexical réceptif
Délai: 6 mois
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Niveau lexical réceptif mesuré par le test d'orthophonie (IFDC, inventaires français du développement communicatif) à T1 et T2. Le résultat individuel de chaque enfant est donné en percentiles selon l'âge chronologique. Il est basé sur une fiche d'évaluation avec des repères en centiles (10e au 90e) ou en pourcentages. |
6 mois
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Corrélation entre le paramètre nombre de tours de conversation et le niveau lexical réceptif
Délai: 6 mois
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La corrélation entre le paramètre « tours de conversation » enregistré à T1 et T2 et le niveau lexical réceptif mesuré par le test d'orthophonie (IFDC, inventaires français du Développement Communicatif) à T1 et T2 sera effectuée.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lien entre 3 paramètres de l'environnement langagier : les mots adultes, la vocalisation enfantine, l'exposition aux médias électroniques et le niveau lexical réceptif
Délai: 6 mois
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Étudier le lien entre les 3 autres paramètres de l'environnement langagier (mots adultes, vocalisation enfantine, exposition aux médias électroniques), évalués par le système LENA et le niveau lexical réceptif, mesuré par le test standardisé d'orthophonie réalisé à T1 et T2. Des scores numériques moyens exprimés en centiles sont produits à la fin de l'analyse. Les scores individuels sont ensuite comparés à une norme exprimée en percentiles. |
6 mois
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Acceptabilité de l'utilisation de l'outil LENA pour les enfants de moins de 3 ans
Délai: 24mois
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Évaluer l'acceptabilité de l'utilisation de l'outil LENA pour les enfants de moins de 3 ans implantés entre 8 et 18 mois à l'aide du questionnaire d'acceptabilité rempli par les parents concernant l'utilisation du système LENA chez leur enfant à T1 et T2. Une note « d'acceptabilité » sera calculée sur la base de ce questionnaire et exprimée en pourcentage : le questionnaire est composé de 6 questions, chaque réponse valant 2, 1 ou 0 points (soit une note brute maximale de 12 points), puis la note brute note divisée par 6 et multipliée par 50 pour obtenir une note en pourcentage (100% correspondant à une excellente acceptabilité). |
24mois
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Protocoliser les stratégies individuelles données pour aider et soutenir les parents à enrichir l'environnement langagier de leur enfant
Délai: 6 mois
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Analyser les résultats individuels obtenus à partir des données d'environnement langagier collectées à partir de l'outil LENA, afin d'apporter des conseils personnalisés aux parents après T1 et T2, dans le but d'améliorer l'environnement langagier de leur enfant.
Comparaison des scores individuels à T1 et T2 pour les 4 paramètres évalués par le système LENA ("mots adultes", "tours de conversation", "vocalisations enfantines" et "exposition aux médias électroniques") avec les scores moyens obtenus.
Réaliser une démarche de protocolisation des stratégies individuelles données pour aider et soutenir les parents dans l'enrichissement de l'environnement langagier de leur enfant.
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6 mois
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Participation de la famille pendant l'orthophonie
Délai: 6 mois
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Comparaison des scores de l'échelle de participation familiale à T1 et T2.
L'orthophoniste évalue subjectivement l'implication de la famille en attribuant un chiffre correspondant au niveau d'implication et de motivation : le calibrage se fait de 1 (implication limitée) à 5 (implication idéale).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clara LEGENDRE, speech therapist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ambrose SE, VanDam M, Moeller MP. Linguistic input, electronic media, and communication outcomes of toddlers with hearing loss. Ear Hear. 2014 Mar-Apr;35(2):139-47. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182a76768.
- Canault M, Le Normand MT, Foudil S, Loundon N, Thai-Van H. Reliability of the Language ENvironment Analysis system (LENA) in European French. Behav Res Methods. 2016 Sep;48(3):1109-24. doi: 10.3758/s13428-015-0634-8.
- Canault, M., Le Normand, M.-T., & Thai Van, H. (2017). LENATM (Language ENvironment Analysis System) : Un système de reconnaissance automatique de la parole et de l'environnement langagier de l'enfant. Enfance, 2(2), 199 216. https://doi.org/10.3917/enf1.172.0199
- Coquet, F., Roustit, J. (2009).Batterie EVALO 2-6 : un nouvel outil d'EVAluation du développement du Langage Oral chez l'enfant de 2 ans 3 mois à 6 ans 3 mois. UPLF Infos, janvier. Union Professionnelle des Logopèdes Francophones. Belgique
- Dunn LM., Theriault-Whalen CM., Dunn LM. (1993). Echelle de Vocabulaire en Images Peabody. (EVIP). Toronto (Canada) : Psychan.
- Gilkerson J. & Richards J. A. (2009) The power of talk: Impact of adult talk, conversational turns, and TV during the critical 0-4 years of child development (Technical Report LTR-01-2). Retrieved from: http://www.lenababy.com/pdf/The_Power_of_Talk.pdf
- Fenson L., Dale P., Reznick S., Thal D., Bates E., Hartung J., Tethick S., Reilly J. : MacArthur Communicative Development Inventories : User's guide and technical manual, San Diego, CA, Singular Publishing Group, 1993.
- Hart B. & Risley T. (1995). Meaningful differences in the everyday experience of young American children. Baltimore: Brookes.
- Haute Autorité de Santé. (2009, décembre). Recommandations de bonne pratique : surdité de l'enfant : accompagnement des familles et suivi de l'enfant de 0 à 6 ans, hors accompagnement scolaire. HYPE://www.has-sante.fr/jcms/c_922867/fr/surdite-de-l-enfant-accompagnement-des- familles-et-suivi-de-l-enfant-de-0-a-6-ans-hors-accompagnement-scolaire
- Moeller MP. Early intervention and language development in children who are deaf and hard of hearing. Pediatrics. 2000 Sep;106(3):E43. doi: 10.1542/peds.106.3.e43.
- Moeller MP, Carr G, Seaver L, Stredler-Brown A, Holzinger D. Best practices in family-centered early intervention for children who are deaf or hard of hearing: an international consensus statement. J Deaf Stud Deaf Educ. 2013 Oct;18(4):429-45. doi: 10.1093/deafed/ent034.
- Kern, S. & Gayraud, G., 2010,
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP230423
- 2023-A00405-40 (Autre identifiant: IDRCB Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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