Анализ родительской поддержки в семьях, использующих LENA, после ранней кохлеарной имплантации (ACLEIC)
Языковая среда, влияющая на развитие речи ребенка, изучалась с помощью различных субъективных средств, в основном аудио- и/или видеозаписи и ручных транскрипций. Речевые результаты имплантированного глухого ребенка зависят от возраста на момент имплантации, а также от слуховой и речевой стимуляции в первые месяцы после установки импланта. Родители являются главными действующими лицами в развитии речи ребенка. Профессионалы могут положиться на инструмент LENA: Language Environment Analysis, который объективирует языковую среду ребенка дома в его повседневной среде. Можно получить статистику о количестве взрослых слов, полученных ребенком, количестве слов, произведенных ребенком, а также о воздействии средств массовой информации и шума. На основе этих количественных данных можно поддержать семью в попытке оптимизировать условия получения речи их ребенком.
Целью данного исследования является анализ влияния логопедической родительской поддержки с использованием данных, предоставленных инструментом Language Environment Analysis (LENA), в детской популяции, имплантированной в раннем возрасте, т.е. в возрасте до 18 месяцев и в возрасте до 24 месяцев включительно в начало их участия в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Языковая среда, влияющая на развитие речи ребенка, изучалась с помощью различных субъективных средств, в основном аудио- и/или видеозаписи и ручных транскрипций. Речевые результаты имплантированного глухого ребенка зависят от возраста на момент имплантации, а также от слуховой и речевой стимуляции в первые месяцы после установки импланта. Родители являются главными действующими лицами в развитии речи ребенка. Профессионалы могут положиться на инструмент LENA: анализ языковой среды, который объективирует языковую среду ребенка дома в повседневной жизни. На основе этих количественных данных, предоставленных LENA, можно поддержать семью в попытке оптимизировать условия для получения речи своего ребенка.
Целью данного исследования является анализ влияния логопедической родительской поддержки с использованием данных, предоставленных инструментом Language Environment Analysis (LENA), в детской популяции, имплантированной в раннем возрасте, т.е. в возрасте до 18 месяцев и в возрасте до 24 месяцев включительно в начало их участия в исследовании.
Инструмент LENA был утвержден во французской версии в 2015 году. Это система записи и автоматического анализа языковой среды ребенка с использованием коробки, которую носят в течение 10-16 часов, причем минимум 10 часов подряд. Для исследования семьи делают 2 отдельные записи 6 месяцев в домашних условиях (Т1 и Т2), затем проводится централизованный анализ всех данных логопедом с использованием адаптированного программного обеспечения LENA Pro Version v3.4, во времена Т1 и Т2. Возврат анализа данных, собранных через LENA, будет сделан семье после T1 и после T2.
Параметры, полученные в результате этого анализа, относятся к четырем областям: «взрослые слова», «разговорные обороты», «детские вокализации» и «воздействие электронных средств массовой информации». Средние числовые оценки, выраженные в процентилях, публикуются в конце анализа. Затем индивидуальные баллы сравниваются со стандартом, выраженным в процентилях. Содержание разговоров прослушиваться не будет, и для каждого из изучаемых параметров, полученных с помощью компьютерного анализа, будут использоваться только числовые оценки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hélène Morel
- Номер телефона: +33 1 71 19 63 46
- Электронная почта: helene.morel@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Clara LEGENDRE, speech therapist
- Номер телефона: +33 1 71 39 67 96
- Электронная почта: clara.legendre@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Контакт:
- Clara LEGENDRE, speech therapist
- Номер телефона: +33 1 71 39 67 96
- Электронная почта: clara.legendre@aphp.fr
-
Младший исследователь:
- Marine PARODI, MD
-
Младший исследователь:
- Isabelle ROUILLON, MD
-
Младший исследователь:
- Sophie ACHARD, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Иметь глубокую врожденную глухоту
- Были имплантированы между 8 месяцами и 18 месяцами
- У вас был односторонний или двусторонний кохлеарный имплант в течение 3 месяцев
- Быть в возрасте от 11 месяцев до 21 месяца на день включения
- Постоянное ношение имплантата
- Польза от логопедии
- Иметь франкоязычного родителя
- Информация и не возражение обладателей родительских прав на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Синдромальная глухота или аплазия слухового нерва
- Микроулитка или частичное введение пучка электродов
- Синдром CHARGE (аббревиатура от Coloboma, дефект сердца, Atresia choanae, задержка роста и развития, генитальная гипоплазия, аномалии уха/глухота или по-французски колобома, порок сердца, атрезия хоан, задержка роста и/или умственная отсталость, генитальная гипоплазия, аномалии уха/ глухота)
- Глухота со значительным центральным поражением (цитомегаловирус, менингит)
- Доказанные серьезные расстройства, которые могут повлиять на развитие речи (расстройство аутистического спектра, умственная отсталость и т. д.)
- Не ежедневное ношение кохлеарного импланта
- Доказанные неисправленные нарушения зрения, мешающие выполнению тестов для оценки языкового уровня
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Дети в возрасте от 11 месяцев до 21 месяца на день включения в исследование, с глубокой врожденной глухотой и получившие пользу от односторонней или двусторонней кохлеарной имплантации до 18 месяцев жизни включительно, наблюдались в больнице Necker-Enfants Malades и получали логопедию.
|
Запись языковой среды ребенка дома, в повседневной обстановке, с помощью ЛЕНЫ. Записанные параметры относятся к четырем доменам: «взрослые слова», «разговорные обороты», «детские вокализации» и «воздействие электронных средств массовой информации». Коробку LENA носят 10-16 часов, минимум 10 часов подряд. семьи делают 2 отдельные записи по 6 месяцев в Т1 и Т2.
Анализ данных LENA проводится логопедом с использованием программного обеспечения LENA Pro Version v3.4,
во времена Т1 и Т2.
Анализ данных, собранных с помощью LENA, будет возвращен семье пациента после T1 и после T2, а затем родителям будут даны персональные рекомендации с целью улучшения языковых навыков их ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество оборотов разговора
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение изменения языковой среды для количества оборотов разговора, зарегистрированных в T1, и количества оборотов разговора, зарегистрированных в T2 после поддержки логопеда, предложенной в T1, и на основе данных, предоставленных инструментом анализа языковой среды (LENA). Средние числовые оценки, выраженные в процентилях, выводятся в конце анализа. Затем индивидуальные баллы сравниваются со стандартом, выраженным в процентилях. |
6 месяцев
|
|
Рецептивный лексический уровень
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рецептивный лексический уровень, измеренный с помощью логопедического теста (IFDC, французский перечень коммуникативного развития) на Т1 и Т2. Индивидуальный результат каждого ребенка дается в процентилях в соответствии с хронологическим возрастом. Он основан на оценочном листе с ориентирами в процентилях (от 10 до 90) или процентах. |
6 месяцев
|
|
Связь параметра количества оборотов разговора с рецептивным лексическим уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет проведена корреляция между параметром «разговорные обороты», зарегистрированным на Т1 и Т2, и рецептивным лексическим уровнем, измеренным с помощью логопедического теста (IFDC, французский опросник коммуникативного развития) на Т1 и Т2.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между тремя параметрами языковой среды: взрослыми словами, детской вокализацией, воздействием электронных средств массовой информации и рецептивным лексическим уровнем.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучить связь между тремя другими параметрами языковой среды (взрослые слова, детская вокализация, воздействие электронных медиа), оцениваемыми системой LENA, и рецептивным лексическим уровнем, измеряемым с помощью стандартизированного логопедического теста, проводимого на Т1 и Т2. Средние числовые оценки, выраженные в процентилях, выводятся в конце анализа. Затем индивидуальные баллы сравниваются со стандартом, выраженным в процентилях. |
6 месяцев
|
|
Допустимость использования инструмента ЛЕНА у детей до 3 лет
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оцените приемлемость использования инструмента LENA у детей в возрасте до 3 лет, имплантированных в возрасте от 8 до 18 месяцев, используя анкету приемлемости, заполненную родителями относительно использования системы LENA у их ребенка на Т1 и Т2. Оценка «приемлемости» будет рассчитана на основе этой анкеты и выражена в процентах: анкета состоит из 6 вопросов, каждый ответ оценивается в 2, 1 или 0 баллов (т. е. максимальная общая оценка составляет 12 баллов), затем оценка делится на 6 и умножается на 50 для получения процентной оценки (100% соответствует отличной приемлемости). |
24 месяца
|
|
Протоколирование индивидуальных стратегий, предназначенных для помощи и поддержки родителей в обогащении языковой среды их ребенка.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Проанализируйте индивидуальные результаты, полученные из данных о языковой среде, собранных с помощью инструмента LENA, чтобы предоставить родителям персонализированные рекомендации после T1 и T2 с целью улучшения языковой среды их ребенка.
Сравнение индивидуальных баллов в Т1 и Т2 по 4 параметрам, оцениваемым системой LENA («взрослые слова», «разговорные обороты», «детские вокализации» и «воздействие электронных средств массовой информации») с полученными средними баллами.
Проведите процесс протоколирования индивидуальных стратегий, данных, чтобы помочь и поддержать родителей в обогащении языковой среды их ребенка.
|
6 месяцев
|
|
Участие семьи во время логопедической терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение баллов по шкале участия семьи в Т1 и Т2.
Логопед субъективно оценивает вовлеченность семьи, присваивая номер, соответствующий уровню вовлеченности и мотивации: калибровка производится от 1 (ограниченная вовлеченность) до 5 (идеальная вовлеченность).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Clara LEGENDRE, speech therapist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Директор по исследованиям: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ambrose SE, VanDam M, Moeller MP. Linguistic input, electronic media, and communication outcomes of toddlers with hearing loss. Ear Hear. 2014 Mar-Apr;35(2):139-47. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182a76768.
- Canault M, Le Normand MT, Foudil S, Loundon N, Thai-Van H. Reliability of the Language ENvironment Analysis system (LENA) in European French. Behav Res Methods. 2016 Sep;48(3):1109-24. doi: 10.3758/s13428-015-0634-8.
- Canault, M., Le Normand, M.-T., & Thai Van, H. (2017). LENATM (Language ENvironment Analysis System) : Un système de reconnaissance automatique de la parole et de l'environnement langagier de l'enfant. Enfance, 2(2), 199 216. https://doi.org/10.3917/enf1.172.0199
- Coquet, F., Roustit, J. (2009).Batterie EVALO 2-6 : un nouvel outil d'EVAluation du développement du Langage Oral chez l'enfant de 2 ans 3 mois à 6 ans 3 mois. UPLF Infos, janvier. Union Professionnelle des Logopèdes Francophones. Belgique
- Dunn LM., Theriault-Whalen CM., Dunn LM. (1993). Echelle de Vocabulaire en Images Peabody. (EVIP). Toronto (Canada) : Psychan.
- Gilkerson J. & Richards J. A. (2009) The power of talk: Impact of adult talk, conversational turns, and TV during the critical 0-4 years of child development (Technical Report LTR-01-2). Retrieved from: http://www.lenababy.com/pdf/The_Power_of_Talk.pdf
- Fenson L., Dale P., Reznick S., Thal D., Bates E., Hartung J., Tethick S., Reilly J. : MacArthur Communicative Development Inventories : User's guide and technical manual, San Diego, CA, Singular Publishing Group, 1993.
- Hart B. & Risley T. (1995). Meaningful differences in the everyday experience of young American children. Baltimore: Brookes.
- Haute Autorité de Santé. (2009, décembre). Recommandations de bonne pratique : surdité de l'enfant : accompagnement des familles et suivi de l'enfant de 0 à 6 ans, hors accompagnement scolaire. HYPE://www.has-sante.fr/jcms/c_922867/fr/surdite-de-l-enfant-accompagnement-des- familles-et-suivi-de-l-enfant-de-0-a-6-ans-hors-accompagnement-scolaire
- Moeller MP. Early intervention and language development in children who are deaf and hard of hearing. Pediatrics. 2000 Sep;106(3):E43. doi: 10.1542/peds.106.3.e43.
- Moeller MP, Carr G, Seaver L, Stredler-Brown A, Holzinger D. Best practices in family-centered early intervention for children who are deaf or hard of hearing: an international consensus statement. J Deaf Stud Deaf Educ. 2013 Oct;18(4):429-45. doi: 10.1093/deafed/ent034.
- Kern, S. & Gayraud, G., 2010,
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230423
- 2023-A00405-40 (Другой идентификатор: IDRCB Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .