Análisis del apoyo parental en familias usuarias de LENA tras implante coclear temprano (ACLEIC)
El entorno lingüístico que influye en el desarrollo lingüístico del niño se ha estudiado utilizando diferentes herramientas subjetivas, principalmente grabaciones de audio y/o vídeo y transcripciones manuales. Los resultados lingüísticos del niño sordo implantado dependen de la edad del implante, pero también de la estimulación auditiva y lingüística en los primeros meses tras la colocación del implante. Los padres son los principales actores en el desarrollo del lenguaje del niño. Los profesionales pueden confiar en la herramienta LENA: Language ENvironment Analysis, que objetiva el entorno lingüístico del niño en casa en su entorno cotidiano. Es posible obtener estadísticas sobre la cantidad de palabras adultas recibidas por el niño, la cantidad de palabras producidas por el niño, así como la exposición a los medios y al ruido. Sobre la base de estos datos cuantitativos, se puede apoyar a la familia en un intento de optimizar las condiciones para recibir el habla de su hijo.
El objetivo de este estudio es analizar el efecto del apoyo parental logopédico utilizando los datos proporcionados por la herramienta Language ENvironment Analysis (LENA), en una población pediátrica implantada precozmente, es decir, antes de los 18 meses y menores de 24 meses inclusive. el inicio de su participación en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entorno lingüístico que influye en el desarrollo lingüístico del niño se ha estudiado utilizando diferentes herramientas subjetivas, principalmente grabaciones de audio y/o vídeo y transcripciones manuales. Los resultados lingüísticos del niño sordo implantado dependen de la edad del implante, pero también de la estimulación auditiva y lingüística en los primeros meses tras la colocación del implante. Los padres son los principales actores en el desarrollo del lenguaje del niño. Los profesionales pueden confiar en la herramienta LENA: Language ENvironment Analysis, que objetiva el entorno lingüístico del niño en el hogar en el entorno cotidiano. A partir de estos datos cuantitativos proporcionados por la LENA, se puede apoyar a la familia en un intento de optimizar las condiciones de recepción del habla de su hijo.
El objetivo de este estudio es analizar el efecto del apoyo parental logopédico utilizando los datos proporcionados por la herramienta Language ENvironment Analysis (LENA), en una población pediátrica implantada precozmente, es decir, antes de los 18 meses y menores de 24 meses inclusive. el inicio de su participación en el estudio.
La herramienta LENA fue validada en versión francesa en 2015. Es un sistema de registro y análisis automático del entorno lingüístico del niño mediante una caja llevada durante 10-16 horas, con un mínimo de 10 horas consecutivas. Para el estudio, las familias realizan 2 registros separados de 6 meses en casa (T1 y T2) luego, el logopeda realiza un análisis centralizado de todos los datos utilizando un software adaptado, el LENA Pro Version Software v3.4, durante los tiempos T1 y T2. La devolución del análisis de los datos recogidos a través del LENA se realizará a la familia después de T1 y después de T2.
Los parámetros resultantes de este análisis se relacionan con cuatro dominios: "palabras adultas", "turnos de conversación", "vocalizaciones infantiles" y "exposición a medios electrónicos". Las puntuaciones numéricas medias expresadas en percentiles se publican al final del análisis. Luego, las puntuaciones individuales se comparan con un estándar expresado como percentiles. No se escuchará el contenido de las conversaciones y sólo se utilizarán puntuaciones numéricas para cada uno de los parámetros estudiados y obtenidos por análisis informático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hélène Morel
- Número de teléfono: +33 1 71 19 63 46
- Correo electrónico: helene.morel@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Clara LEGENDRE, speech therapist
- Número de teléfono: +33 1 71 39 67 96
- Correo electrónico: clara.legendre@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Contacto:
- Clara LEGENDRE, speech therapist
- Número de teléfono: +33 1 71 39 67 96
- Correo electrónico: clara.legendre@aphp.fr
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Sub-Investigador:
- Marine PARODI, MD
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Sub-Investigador:
- Isabelle ROUILLON, MD
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Sub-Investigador:
- Sophie ACHARD, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener sordera congénita profunda
- Haber sido implantado entre 8 meses y 18 meses
- Haber tenido un implante coclear unilateral o bilateral durante 3 meses.
- Tener entre 11 meses y 21 meses de edad el día de la inclusión
- Desgaste constante del implante
- Benefíciese de la terapia del habla
- Tener un padre de habla francesa
- Información y no oposición de los titulares de la patria potestad a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Sordera sindrómica o aplasia del nervio auditivo
- Microcóclea o inserción parcial del haz de electrodos
- Síndrome CHARGE (acrónimo de Coloboma, Defecto cardíaco, Atresia coanae, Crecimiento y desarrollo retardado, Hipoplasia genital, Anomalías del oído/sordera o en francés coloboma, malformación cardíaca, atresia de coanas, retraso del crecimiento y/o retraso mental, hipoplasia genital, anomalías del oído/ sordera)
- Sordera con afectación central significativa (citomegalovirus, meningitis)
- Trastornos mayores comprobados que pueden afectar el desarrollo del lenguaje (trastorno del espectro autista, retraso mental, etc.)
- Uso no diario del implante coclear
- Alteraciones visuales comprobadas no corregidas que interfieren con el desempeño de las pruebas de evaluación del nivel de lenguaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Niños de 11 meses a 21 meses el día de la inclusión en el estudio, con sordera congénita profunda y beneficiarios de implante coclear unilateral o bilateral antes de los 18 meses de vida inclusive, seguidos en el hospital Necker-Enfants Malades y que reciben logopedia.
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Registro del entorno lingüístico del niño en casa, en el entorno cotidiano, con el LENA. Los parámetros registrados se relacionan con cuatro dominios: "palabras adultas", "turnos de conversación", "vocalizaciones infantiles" y "exposición a medios electrónicos". La caja LENA se usa de 10 a 16 horas, con un mínimo de 10 horas consecutivas. las familias hacen 2 grabaciones separadas de 6 meses en T1 y T2.
El análisis de los datos LENA lo lleva a cabo el logopeda utilizando el software LENA Pro Version v3.4,
durante los tiempos T1 y T2.
La devolución del análisis de los datos recogidos a través del LENA se realizará a la familia del paciente después de T1 y después de T2 y posteriormente se dará un asesoramiento personalizado a los padres con el objetivo de mejorar las habilidades lingüísticas de su hijo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de turnos de conversación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de la variación en el entorno lingüístico para la cantidad de turnos de conversación registrados en T1 y la cantidad de turnos de conversación registrados en T2 después del apoyo de terapia del habla ofrecido en T1 y según los datos proporcionados por la herramienta Language ENvironment Analysis (LENA). Las puntuaciones numéricas medias expresadas en percentiles se producen al final del análisis. Luego, las puntuaciones individuales se comparan con un estándar expresado en percentiles. |
6 meses
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Nivel léxico receptivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nivel léxico receptivo medido por la prueba de logopedia (IFDC, inventarios franceses de Desarrollo Comunicativo) en T1 y T2. El resultado individual de cada niño se da en percentiles según la edad cronológica. Se basa en una hoja de evaluación con puntos de referencia en percentiles (del 10 al 90) o porcentajes. |
6 meses
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Correlación entre el parámetro número de turnos de conversación y el nivel léxico receptivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará la correlación entre el parámetro "turnos de conversación" registrado en T1 y T2 y el nivel léxico receptivo medido por la prueba de logopedia (IFDC, inventarios franceses de Desarrollo Comunicativo) en T1 y T2.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vínculo entre 3 parámetros del entorno lingüístico: palabras adultas, vocalización infantil, exposición a medios electrónicos y nivel léxico receptivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estudiar la relación entre los otros 3 parámetros del entorno lingüístico (palabras adultas, vocalización infantil, exposición a medios electrónicos), evaluados por el sistema LENA y el nivel léxico receptivo, medido por la prueba estandarizada de logopedia realizada en T1 y T2. Las puntuaciones numéricas medias expresadas en percentiles se producen al final del análisis. Luego, las puntuaciones individuales se comparan con un estándar expresado en percentiles. |
6 meses
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Aceptabilidad del uso de la herramienta LENA para niños menores de 3 años
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluar la aceptabilidad del uso de la herramienta LENA para niños menores de 3 años implantados entre los 8 y los 18 meses mediante el cuestionario de aceptabilidad cumplimentado por los padres sobre el uso del sistema LENA en su hijo en T1 y T2. Se calculará una puntuación de "aceptabilidad" sobre la base de este cuestionario y se expresará como un porcentaje: el cuestionario consta de 6 preguntas, cada respuesta vale 2, 1 o 0 puntos (es decir, una puntuación bruta máxima de 12 puntos), luego la puntuación bruta puntaje dividido por 6 y multiplicado por 50 para obtener un puntaje porcentual (100% correspondiente a excelente aceptabilidad). |
24 meses
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Protocolo de las estrategias individuales dadas para ayudar y apoyar a los padres a enriquecer el entorno lingüístico de sus hijos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Analizar los resultados individuales obtenidos a partir de los datos del entorno lingüístico recogidos de la herramienta LENA, con el fin de brindar un asesoramiento personalizado a los padres después de T1 y T2, con el objetivo de mejorar el entorno lingüístico de sus hijos.
Comparación de las puntuaciones individuales en T1 y T2 para los 4 parámetros evaluados por el sistema LENA ("palabras adultas", "turnos de conversación", "vocalizaciones infantiles" y "exposición a medios electrónicos") con las puntuaciones medias obtenidas.
Llevar a cabo un proceso de protocolización de las estrategias individuales dadas para ayudar y apoyar a los padres en el enriquecimiento del entorno lingüístico de sus hijos.
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6 meses
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Participación de la familia durante la logopedia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de puntuaciones de la escala de participación familiar en T1 y T2.
El logopeda valora subjetivamente la implicación de la familia asignando un número correspondiente al nivel de implicación y motivación: la calibración se realiza de 1 (implicación limitada) a 5 (implicación ideal).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clara LEGENDRE, speech therapist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ambrose SE, VanDam M, Moeller MP. Linguistic input, electronic media, and communication outcomes of toddlers with hearing loss. Ear Hear. 2014 Mar-Apr;35(2):139-47. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182a76768.
- Canault M, Le Normand MT, Foudil S, Loundon N, Thai-Van H. Reliability of the Language ENvironment Analysis system (LENA) in European French. Behav Res Methods. 2016 Sep;48(3):1109-24. doi: 10.3758/s13428-015-0634-8.
- Canault, M., Le Normand, M.-T., & Thai Van, H. (2017). LENATM (Language ENvironment Analysis System) : Un système de reconnaissance automatique de la parole et de l'environnement langagier de l'enfant. Enfance, 2(2), 199 216. https://doi.org/10.3917/enf1.172.0199
- Coquet, F., Roustit, J. (2009).Batterie EVALO 2-6 : un nouvel outil d'EVAluation du développement du Langage Oral chez l'enfant de 2 ans 3 mois à 6 ans 3 mois. UPLF Infos, janvier. Union Professionnelle des Logopèdes Francophones. Belgique
- Dunn LM., Theriault-Whalen CM., Dunn LM. (1993). Echelle de Vocabulaire en Images Peabody. (EVIP). Toronto (Canada) : Psychan.
- Gilkerson J. & Richards J. A. (2009) The power of talk: Impact of adult talk, conversational turns, and TV during the critical 0-4 years of child development (Technical Report LTR-01-2). Retrieved from: http://www.lenababy.com/pdf/The_Power_of_Talk.pdf
- Fenson L., Dale P., Reznick S., Thal D., Bates E., Hartung J., Tethick S., Reilly J. : MacArthur Communicative Development Inventories : User's guide and technical manual, San Diego, CA, Singular Publishing Group, 1993.
- Hart B. & Risley T. (1995). Meaningful differences in the everyday experience of young American children. Baltimore: Brookes.
- Haute Autorité de Santé. (2009, décembre). Recommandations de bonne pratique : surdité de l'enfant : accompagnement des familles et suivi de l'enfant de 0 à 6 ans, hors accompagnement scolaire. HYPE://www.has-sante.fr/jcms/c_922867/fr/surdite-de-l-enfant-accompagnement-des- familles-et-suivi-de-l-enfant-de-0-a-6-ans-hors-accompagnement-scolaire
- Moeller MP. Early intervention and language development in children who are deaf and hard of hearing. Pediatrics. 2000 Sep;106(3):E43. doi: 10.1542/peds.106.3.e43.
- Moeller MP, Carr G, Seaver L, Stredler-Brown A, Holzinger D. Best practices in family-centered early intervention for children who are deaf or hard of hearing: an international consensus statement. J Deaf Stud Deaf Educ. 2013 Oct;18(4):429-45. doi: 10.1093/deafed/ent034.
- Kern, S. & Gayraud, G., 2010,
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230423
- 2023-A00405-40 (Otro identificador: IDRCB Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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