Analisi del sostegno dei genitori nelle famiglie che utilizzano il LENA dopo l'impianto cocleare precoce (ACLEIC)
L'ambiente linguistico che influenza lo sviluppo linguistico del bambino è stato studiato utilizzando diversi strumenti soggettivi, principalmente registrazioni audio e/o video e trascrizioni manuali. I risultati linguistici del bambino sordo impiantato dipendono dall'età all'impianto, ma anche dalla stimolazione uditiva e linguistica nei primi mesi successivi al posizionamento dell'impianto. I genitori sono i principali attori nello sviluppo del linguaggio del bambino. I professionisti possono contare sullo strumento LENA: Language ENvironment Analysis, che oggettiva l'ambiente linguistico del bambino a casa nel suo ambiente quotidiano. È possibile ottenere statistiche sul numero di parole adulte ricevute dal bambino, sul numero di parole prodotte dal bambino e sull'esposizione ai media e al rumore. Sulla base di questi dati quantitativi, la famiglia può essere supportata nel tentativo di ottimizzare le condizioni per ricevere il discorso del figlio.
Lo scopo di questo studio è analizzare l'effetto del supporto parentale della logopedia utilizzando i dati forniti dallo strumento Language ENvironment Analysis (LENA), in una popolazione pediatrica impiantata precocemente, cioè prima dell'età di 18 mesi e di età inferiore a 24 mesi inclusi a l'inizio della loro partecipazione allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ambiente linguistico che influenza lo sviluppo linguistico del bambino è stato studiato utilizzando diversi strumenti soggettivi, principalmente registrazioni audio e/o video e trascrizioni manuali. I risultati linguistici del bambino sordo impiantato dipendono dall'età all'impianto, ma anche dalla stimolazione uditiva e linguistica nei primi mesi successivi al posizionamento dell'impianto. I genitori sono i principali attori nello sviluppo del linguaggio del bambino. I professionisti possono contare sullo strumento LENA: Language ENvironment Analysis, che oggettiva l'ambiente linguistico del bambino a casa nell'ambiente quotidiano. Sulla base di questi dati quantitativi forniti dal LENA, la famiglia può essere supportata nel tentativo di ottimizzare le condizioni per ricevere il discorso del figlio.
Lo scopo di questo studio è analizzare l'effetto del supporto parentale della logopedia utilizzando i dati forniti dallo strumento Language ENvironment Analysis (LENA), in una popolazione pediatrica impiantata precocemente, cioè prima dell'età di 18 mesi e di età inferiore a 24 mesi inclusi a l'inizio della loro partecipazione allo studio.
Lo strumento LENA è stato convalidato nella versione francese nel 2015. Si tratta di un sistema di registrazione e analisi automatica dell'ambiente linguistico del bambino che utilizza una scatola indossata per 10-16 ore, con un minimo di 10 ore consecutive. Per lo studio, le famiglie effettuano 2 registrazioni separate di 6 mesi a casa (T1 e T2), quindi viene eseguita un'analisi centralizzata di tutti i dati dal logopedista utilizzando un software adattato, il software LENA Pro Version v3.4, durante gli orari T1 e T2. La restituzione dell'analisi dei dati raccolti tramite il LENA verrà effettuata alla famiglia dopo il T1 e dopo il T2.
I parametri risultanti da questa analisi si riferiscono a quattro domini: "parole adulte", "turni di conversazione", "vocalizzazione infantile" ed "esposizione ai media elettronici". I punteggi numerici medi espressi in percentili sono pubblicati al termine dell'analisi. I punteggi individuali vengono quindi confrontati con uno standard espresso in percentili. Il contenuto delle conversazioni non verrà ascoltato e verranno utilizzati solo punteggi numerici per ciascuno dei parametri studiati e ottenuti mediante analisi al computer.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hélène Morel
- Numero di telefono: +33 1 71 19 63 46
- Email: helene.morel@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Clara LEGENDRE, speech therapist
- Numero di telefono: +33 1 71 39 67 96
- Email: clara.legendre@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamento
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Contatto:
- Clara LEGENDRE, speech therapist
- Numero di telefono: +33 1 71 39 67 96
- Email: clara.legendre@aphp.fr
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Sub-investigatore:
- Marine PARODI, MD
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Sub-investigatore:
- Isabelle ROUILLON, MD
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Sub-investigatore:
- Sophie ACHARD, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soffre di profonda sordità congenita
- Sono stati impiantati tra 8 mesi e 18 mesi
- Hanno avuto un impianto cocleare unilaterale o bilaterale per 3 mesi
- Avere un'età compresa tra 11 e 21 mesi il giorno dell'inclusione
- Usura costante dell'impianto
- Approfitta della logopedia
- Avere un genitore che parla francese
- Informazione e non opposizione dei titolari della patria potestà alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Sordità sindromica o aplasia del nervo uditivo
- Micro-coclea o inserimento parziale del fascio di elettrodi
- Sindrome CHARGE (acronimo di Coloboma, Difetto cardiaco, Atresia choanae, Ritardo di crescita e sviluppo, Ipoplasia genitale, Anomalie dell'orecchio/sordità o in francese coloboma, malformazione cardiaca, atresia delle coane, ritardo della crescita e/o ritardo mentale, ipoplasia genitale, anomalie dell'orecchio/ sordità)
- Sordità con coinvolgimento centrale significativo (citomegalovirus, meningite)
- Comprovati disturbi maggiori che possono influire sullo sviluppo del linguaggio (disturbi dello spettro autistico, ritardo mentale, ecc.)
- Uso non quotidiano dell'impianto cocleare
- Disturbi visivi comprovati non corretti che interferiscono con l'esecuzione dei test di valutazione del livello linguistico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Bambini di età compresa tra 11 mesi e 21 mesi il giorno dell'inclusione nello studio, con sordità congenita profonda e che hanno beneficiato di impianto cocleare unilaterale o bilaterale prima dei 18 mesi di vita inclusi, seguiti presso l'ospedale Necker-Enfants Malades e che ricevono logopedia.
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Registrazione dell'ambiente linguistico del bambino a casa, nell'ambiente quotidiano, con il LENA. I parametri registrati si riferiscono a quattro domini: "parole adulte", "turni di conversazione", "vocalizzazione infantile" e "esposizione a media elettronici". La scatola LENA viene indossata per 10-16 ore, con un minimo di 10 ore consecutive. le famiglie effettuano 2 registrazioni separate di 6 mesi al T1 e al T2.
L'analisi dei dati LENA viene effettuata dal logopedista utilizzando il software LENA Pro Version v3.4,
durante gli orari T1 e T2.
La restituzione dell'analisi dei dati raccolti tramite il LENA verrà effettuata alla famiglia del paziente dopo il T1 e dopo il T2 e verranno quindi forniti consigli personalizzati ai genitori con l'obiettivo di migliorare le competenze linguistiche del proprio figlio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di turni di conversazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto della variazione dell'ambiente linguistico per il numero di turni di conversazione registrati al T1 e il numero di turni di conversazione registrati al T2 dopo il supporto logopedico offerto al T1 e sulla base dei dati forniti dallo strumento Language ENvironment Analysis (LENA). Al termine dell'analisi vengono prodotti i punteggi numerici medi espressi in percentili. I punteggi individuali vengono poi confrontati con uno standard espresso in percentili. |
6 mesi
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Livello lessicale ricettivo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Livello lessicale ricettivo misurato dal test di logopedia (IFDC, inventari francesi dello sviluppo comunicativo) a T1 e T2. Il risultato individuale di ogni bambino è espresso in percentili in base all'età cronologica. Si basa su una scheda di valutazione con punti di riferimento in percentili (dal 10° al 90°) o percentuali. |
6 mesi
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Correlazione tra parametro numero giri di conversazione e livello lessicale ricettivo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà effettuata la correlazione tra il parametro "turni di conversazione" registrato a T1 e T2 e il livello lessicale ricettivo misurato dal test di logopedia (IFDC, inventari francesi dello sviluppo comunicativo) a T1 e T2.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Collegamento tra 3 parametri dell'ambiente linguistico: parole adulte, vocalizzazione infantile, esposizione ai media elettronici e livello lessicale ricettivo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Studiare il legame tra gli altri 3 parametri dell'ambiente linguistico (parole adulte, vocalizzazione infantile, esposizione a media elettronici), valutati dal sistema LENA e il livello lessicale ricettivo, misurato dal test logopedico standardizzato effettuato a T1 e T2. Al termine dell'analisi vengono prodotti i punteggi numerici medi espressi in percentili. I punteggi individuali vengono poi confrontati con uno standard espresso in percentili. |
6 mesi
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Accettabilità dell'uso dello strumento LENA per i bambini sotto i 3 anni
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutare l'accettabilità dell'uso dello strumento LENA per i bambini sotto i 3 anni impiantati tra gli 8 e i 18 mesi utilizzando il questionario di accettabilità compilato dai genitori riguardo all'uso del sistema LENA nel loro bambino a T1 e T2. Sulla base di tale questionario verrà calcolato un punteggio di “accettabilità” espresso in percentuale: il questionario è composto da 6 domande, ciascuna delle quali vale 2, 1 o 0 punti (ovvero un punteggio lordo massimo di 12 punti), quindi il punteggio lordo punteggio diviso per 6 e moltiplicato per 50 per ottenere un punteggio percentuale (100% corrispondente ad ottima accettabilità). |
24 mesi
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Protocollare le strategie individuali fornite per aiutare e sostenere i genitori ad arricchire l'ambiente linguistico del loro bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analizzare i risultati individuali ottenuti dai dati sull'ambiente linguistico raccolti dallo strumento LENA, al fine di fornire consigli personalizzati ai genitori dopo T1 e T2, con l'obiettivo di migliorare l'ambiente linguistico del loro bambino.
Confronto dei punteggi individuali a T1 e T2 per i 4 parametri valutati dal sistema LENA ("parole adulte", "turni di conversazione", "vocalizzazione infantile" e "esposizione a media elettronici") con i punteggi medi ottenuti.
Effettuare un processo di protocollazione delle strategie individuali fornite per aiutare e sostenere i genitori nell'arricchire l'ambiente linguistico del loro bambino.
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6 mesi
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La partecipazione della famiglia durante la logopedia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto dei punteggi della scala di partecipazione familiare a T1 e T2.
Il logopedista valuta soggettivamente il coinvolgimento della famiglia assegnando un numero corrispondente al livello di coinvolgimento e motivazione: la calibrazione va da 1 (coinvolgimento limitato) a 5 (coinvolgimento ideale).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Clara LEGENDRE, speech therapist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Direttore dello studio: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ambrose SE, VanDam M, Moeller MP. Linguistic input, electronic media, and communication outcomes of toddlers with hearing loss. Ear Hear. 2014 Mar-Apr;35(2):139-47. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182a76768.
- Canault M, Le Normand MT, Foudil S, Loundon N, Thai-Van H. Reliability of the Language ENvironment Analysis system (LENA) in European French. Behav Res Methods. 2016 Sep;48(3):1109-24. doi: 10.3758/s13428-015-0634-8.
- Canault, M., Le Normand, M.-T., & Thai Van, H. (2017). LENATM (Language ENvironment Analysis System) : Un système de reconnaissance automatique de la parole et de l'environnement langagier de l'enfant. Enfance, 2(2), 199 216. https://doi.org/10.3917/enf1.172.0199
- Coquet, F., Roustit, J. (2009).Batterie EVALO 2-6 : un nouvel outil d'EVAluation du développement du Langage Oral chez l'enfant de 2 ans 3 mois à 6 ans 3 mois. UPLF Infos, janvier. Union Professionnelle des Logopèdes Francophones. Belgique
- Dunn LM., Theriault-Whalen CM., Dunn LM. (1993). Echelle de Vocabulaire en Images Peabody. (EVIP). Toronto (Canada) : Psychan.
- Gilkerson J. & Richards J. A. (2009) The power of talk: Impact of adult talk, conversational turns, and TV during the critical 0-4 years of child development (Technical Report LTR-01-2). Retrieved from: http://www.lenababy.com/pdf/The_Power_of_Talk.pdf
- Fenson L., Dale P., Reznick S., Thal D., Bates E., Hartung J., Tethick S., Reilly J. : MacArthur Communicative Development Inventories : User's guide and technical manual, San Diego, CA, Singular Publishing Group, 1993.
- Hart B. & Risley T. (1995). Meaningful differences in the everyday experience of young American children. Baltimore: Brookes.
- Haute Autorité de Santé. (2009, décembre). Recommandations de bonne pratique : surdité de l'enfant : accompagnement des familles et suivi de l'enfant de 0 à 6 ans, hors accompagnement scolaire. HYPE://www.has-sante.fr/jcms/c_922867/fr/surdite-de-l-enfant-accompagnement-des- familles-et-suivi-de-l-enfant-de-0-a-6-ans-hors-accompagnement-scolaire
- Moeller MP. Early intervention and language development in children who are deaf and hard of hearing. Pediatrics. 2000 Sep;106(3):E43. doi: 10.1542/peds.106.3.e43.
- Moeller MP, Carr G, Seaver L, Stredler-Brown A, Holzinger D. Best practices in family-centered early intervention for children who are deaf or hard of hearing: an international consensus statement. J Deaf Stud Deaf Educ. 2013 Oct;18(4):429-45. doi: 10.1093/deafed/ent034.
- Kern, S. & Gayraud, G., 2010,
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP230423
- 2023-A00405-40 (Altro identificatore: IDRCB Number)
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Prove cliniche su Strumento LENA: Analisi dell'ambiente linguistico
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University of MiamiAttivo, non reclutante