Análise do apoio parental em famílias que usam o LENA após o implante coclear precoce (ACLEIC)
O ambiente linguístico que influencia o desenvolvimento da linguagem da criança tem sido estudado por meio de diferentes ferramentas subjetivas, principalmente gravações de áudio e/ou vídeo e transcrições manuais. Os resultados linguísticos da criança surda implantada dependem da idade ao implante, mas também da estimulação auditiva e lingüística nos primeiros meses após a colocação do implante. Os pais são os principais atores no desenvolvimento da linguagem da criança. Os profissionais podem contar com a ferramenta LENA: Análise do Ambiente de Linguagem, que objetiva o ambiente de linguagem da criança em casa em seu ambiente cotidiano. É possível obter estatísticas sobre o número de palavras adultas recebidas pela criança, o número de palavras produzidas pela criança, bem como a exposição à mídia e ao ruído. Com base nesses dados quantitativos, a família pode ser apoiada na tentativa de otimizar as condições de recepção da fala de seu filho.
O objetivo deste estudo é analisar o efeito do apoio parental fonoaudiológico a partir dos dados fornecidos pela ferramenta Language Environment Analysis (LENA), numa população pediátrica implantada precocemente, ou seja, antes dos 18 meses de idade e com idade inferior a 24 meses inclusive em o início de sua participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O ambiente linguístico que influencia o desenvolvimento da linguagem da criança tem sido estudado por meio de diferentes ferramentas subjetivas, principalmente gravações de áudio e/ou vídeo e transcrições manuais. Os resultados linguísticos da criança surda implantada dependem da idade ao implante, mas também da estimulação auditiva e lingüística nos primeiros meses após a colocação do implante. Os pais são os principais atores no desenvolvimento da linguagem da criança. Os profissionais podem contar com a ferramenta LENA: Análise do Ambiente de Linguagem, que objetiva o ambiente de linguagem da criança em casa no ambiente cotidiano. Com base nesses dados quantitativos fornecidos pelo LENA, a família pode ser apoiada na tentativa de otimizar as condições de recepção da fala de seu filho.
O objetivo deste estudo é analisar o efeito do apoio parental fonoaudiológico a partir dos dados fornecidos pela ferramenta Language Environment Analysis (LENA), numa população pediátrica implantada precocemente, ou seja, antes dos 18 meses de idade e com idade inferior a 24 meses inclusive em o início de sua participação no estudo.
A ferramenta LENA foi validada na versão francesa em 2015. É um sistema de registro e análise automática do ambiente linguístico da criança por meio de uma caixa usada por 10-16 horas, com um mínimo de 10 horas consecutivas. Para o estudo, as famílias fazem 2 gravações separadas de 6 meses em casa (T1 e T2) depois, uma análise centralizada de todos os dados é realizada pelo fonoaudiólogo usando um software adaptado, o LENA Pro Versão Software v3.4, durante os tempos T1 e T2. O retorno da análise dos dados coletados via LENA será feito para a família após T1 e após T2.
Os parâmetros resultantes desta análise referem-se a quatro domínios: "palavras adultas", "vezes de conversa", "vocalizações infantis" e "exposição a meios eletrônicos". As pontuações numéricas médias expressas em percentis são publicadas no final da análise. As pontuações individuais são então comparadas a um padrão expresso como percentis. O conteúdo das conversas não será ouvido e apenas serão utilizadas pontuações numéricas para cada um dos parâmetros estudados e obtidos por análise informática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hélène Morel
- Número de telefone: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Clara LEGENDRE, speech therapist
- Número de telefone: +33 1 71 39 67 96
- E-mail: clara.legendre@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Contato:
- Clara LEGENDRE, speech therapist
- Número de telefone: +33 1 71 39 67 96
- E-mail: clara.legendre@aphp.fr
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Subinvestigador:
- Marine PARODI, MD
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Subinvestigador:
- Isabelle ROUILLON, MD
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Subinvestigador:
- Sophie ACHARD, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem surdez congênita profunda
- Ter sido implantado entre 8 meses e 18 meses
- Tiver um implante coclear unilateral ou bilateral por 3 meses
- Ter entre 11 meses e 21 meses de idade no dia da inclusão
- Uso constante do implante
- Beneficie-se da terapia da fala
- Ter um pai que fala francês
- Informação e não oposição dos titulares do poder paternal à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Surdez sindrômica ou aplasia do nervo auditivo
- Microcóclea ou inserção parcial do feixe de eletrodos
- Síndrome CHARGE (sigla para Coloboma, Defeito cardíaco, Atresia coanae, Crescimento e desenvolvimento retardados, Hipoplasia genital, Anomalias da orelha/surdez ou em francês coloboma, malformação cardíaca, atresia coanal, retardo de crescimento e/ou retardo mental, hipoplasia genital, anormalidades da orelha/ surdez)
- Surdez com envolvimento central significativo (citomegalovírus, meningite)
- Principais distúrbios comprovados que podem afetar o desenvolvimento da linguagem (Transtorno do Espectro do Autismo, retardo mental, etc.)
- Uso não diário do implante coclear
- Distúrbios visuais não corrigidos comprovados que interferem no desempenho dos testes de avaliação do nível de linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Crianças com idade entre 11 meses e 21 meses no dia da inclusão no estudo, com surdez congênita profunda e usuárias de implante coclear unilateral ou bilateral antes dos 18 meses de vida inclusive, acompanhadas no hospital Necker-Enfants Malades e que recebem tratamento fonoaudiológico.
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Registro do ambiente de linguagem da criança em casa, no cotidiano, com o LENA. Os parâmetros registrados referem-se a quatro domínios: "palavras adultas", "vezes de conversa", "vocalizações infantis" e "exposição a mídia eletrônica". A caixa LENA é usada por 10-16 horas, com um mínimo de 10 horas consecutivas. as famílias fazem 2 gravações separadas de 6 meses em T1 e T2.
A análise dos dados LENA é realizada pelo fonoaudiólogo usando o software LENA Pro versão v3.4,
durante os tempos T1 e T2.
O retorno da análise dos dados recolhidos através do LENA será feito à família do paciente após T1 e após T2 e será então dado aconselhamento personalizado aos pais com o objetivo de melhorar as competências linguísticas dos seus filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de turnos de conversa
Prazo: 6 meses
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Comparação da variação do ambiente de linguagem para o número de turnos de conversa registrados em T1 e o número de turnos de conversa registrados em T2 após suporte fonoaudiológico oferecido em T1 e com base nos dados fornecidos pela ferramenta Language Environment Analysis (LENA). As pontuações numéricas médias expressas em percentis são produzidas no final da análise. As pontuações individuais são então comparadas com um padrão expresso em percentis. |
6 meses
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Nível lexical receptivo
Prazo: 6 meses
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Nível lexical receptivo medido pelo teste fonoaudiológico (IFDC, inventários franceses de desenvolvimento comunicativo) em T1 e T2. O resultado individual de cada criança é dado em percentis de acordo com a idade cronológica. Baseia-se numa ficha de avaliação com referenciais em percentis (10º a 90º) ou percentagens. |
6 meses
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Correlação entre o parâmetro número de turnos de conversa e o nível lexical receptivo
Prazo: 6 meses
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Será realizada a correlação entre o parâmetro "vezes da conversa" registrado em T1 e T2 e o nível lexical receptivo medido pelo teste fonoaudiológico (IFDC, Inventários Franceses de Desenvolvimento Comunicativo) em T1 e T2.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ligação entre 3 parâmetros do ambiente de linguagem: palavras adultas, vocalização infantil, exposição a meios eletrônicos e o nível lexical receptivo
Prazo: 6 meses
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Estudar a relação entre os 3 outros parâmetros do ambiente de linguagem (palavras adultas, vocalização infantil, exposição a mídia eletrônica), avaliados pelo sistema LENA e o nível lexical receptivo, medido pelo teste fonoaudiológico padronizado realizado em T1 e T2. As pontuações numéricas médias expressas em percentis são produzidas no final da análise. As pontuações individuais são então comparadas com um padrão expresso em percentis. |
6 meses
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Aceitabilidade do uso da ferramenta LENA para crianças menores de 3 anos
Prazo: 24 meses
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Avaliar a aceitabilidade do uso da ferramenta LENA para crianças menores de 3 anos implantadas entre 8 e 18 meses por meio do questionário de aceitabilidade preenchido pelos pais sobre o uso do sistema LENA em seu filho em T1 e T2. Uma pontuação de "aceitabilidade" será calculada com base neste questionário e expressa como uma porcentagem: o questionário consiste em 6 perguntas, cada resposta valendo 2, 1 ou 0 pontos (ou seja, uma pontuação bruta máxima de 12 pontos), então a pontuação bruta pontuação dividida por 6 e multiplicada por 50 para obter uma pontuação percentual (100% corresponde a excelente aceitabilidade). |
24 meses
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Protocolizar as estratégias individuais dadas para ajudar e apoiar os pais a enriquecer o ambiente de linguagem de seus filhos
Prazo: 6 meses
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Analisar os resultados individuais obtidos a partir dos dados do ambiente linguístico recolhidos na ferramenta LENA, de forma a fornecer aconselhamento personalizado aos pais após T1 e T2, com o objetivo de melhorar o ambiente linguístico dos seus filhos.
Comparação das pontuações individuais em T1 e T2 para os 4 parâmetros avaliados pelo sistema LENA ("palavras adultas", "vezes de conversa", "vocalizações infantis" e "exposição a mídia eletrônica") com as médias obtidas.
Realizar um processo de protocolar as estratégias individuais dadas para ajudar e apoiar os pais no enriquecimento do ambiente de linguagem de seus filhos.
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6 meses
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Participação da família durante a terapia fonoaudiológica
Prazo: 6 meses
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Comparação dos escores da escala de participação familiar em T1 e T2.
O fonoaudiólogo avalia subjetivamente o envolvimento da família, atribuindo um número correspondente ao nível de envolvimento e motivação: a calibração é feita de 1 (envolvimento limitado) a 5 (envolvimento ideal).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clara LEGENDRE, speech therapist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Natalie LOUNDON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ambrose SE, VanDam M, Moeller MP. Linguistic input, electronic media, and communication outcomes of toddlers with hearing loss. Ear Hear. 2014 Mar-Apr;35(2):139-47. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182a76768.
- Canault M, Le Normand MT, Foudil S, Loundon N, Thai-Van H. Reliability of the Language ENvironment Analysis system (LENA) in European French. Behav Res Methods. 2016 Sep;48(3):1109-24. doi: 10.3758/s13428-015-0634-8.
- Canault, M., Le Normand, M.-T., & Thai Van, H. (2017). LENATM (Language ENvironment Analysis System) : Un système de reconnaissance automatique de la parole et de l'environnement langagier de l'enfant. Enfance, 2(2), 199 216. https://doi.org/10.3917/enf1.172.0199
- Coquet, F., Roustit, J. (2009).Batterie EVALO 2-6 : un nouvel outil d'EVAluation du développement du Langage Oral chez l'enfant de 2 ans 3 mois à 6 ans 3 mois. UPLF Infos, janvier. Union Professionnelle des Logopèdes Francophones. Belgique
- Dunn LM., Theriault-Whalen CM., Dunn LM. (1993). Echelle de Vocabulaire en Images Peabody. (EVIP). Toronto (Canada) : Psychan.
- Gilkerson J. & Richards J. A. (2009) The power of talk: Impact of adult talk, conversational turns, and TV during the critical 0-4 years of child development (Technical Report LTR-01-2). Retrieved from: http://www.lenababy.com/pdf/The_Power_of_Talk.pdf
- Fenson L., Dale P., Reznick S., Thal D., Bates E., Hartung J., Tethick S., Reilly J. : MacArthur Communicative Development Inventories : User's guide and technical manual, San Diego, CA, Singular Publishing Group, 1993.
- Hart B. & Risley T. (1995). Meaningful differences in the everyday experience of young American children. Baltimore: Brookes.
- Haute Autorité de Santé. (2009, décembre). Recommandations de bonne pratique : surdité de l'enfant : accompagnement des familles et suivi de l'enfant de 0 à 6 ans, hors accompagnement scolaire. HYPE://www.has-sante.fr/jcms/c_922867/fr/surdite-de-l-enfant-accompagnement-des- familles-et-suivi-de-l-enfant-de-0-a-6-ans-hors-accompagnement-scolaire
- Moeller MP. Early intervention and language development in children who are deaf and hard of hearing. Pediatrics. 2000 Sep;106(3):E43. doi: 10.1542/peds.106.3.e43.
- Moeller MP, Carr G, Seaver L, Stredler-Brown A, Holzinger D. Best practices in family-centered early intervention for children who are deaf or hard of hearing: an international consensus statement. J Deaf Stud Deaf Educ. 2013 Oct;18(4):429-45. doi: 10.1093/deafed/ent034.
- Kern, S. & Gayraud, G., 2010,
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230423
- 2023-A00405-40 (Outro identificador: IDRCB Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Ferramenta LENA: Análise do ambiente de linguagem
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University of MiamiAtivo, não recrutandoDesenvolvimento infantilEstados Unidos