심장마비 케어 묶음 임상시험 (CABARET)

병원 외 심정지(OOHCA)는 병원 전 환경에서 효과적인 심혈관 순환이 갑자기 중단되는 것입니다. 이것은 연간 약 60,000개의 OOHCA가 있는 영국 내에서 슬프게도 흔한 일입니다. 이 중 30,000건에서 구급차가 소생술을 시도합니다. 생존율은 여전히 ​​낮고(2-12%) 영국 내에서 1,2 가장 좋은 성과를 내는 지역조차도 모범적인 글로벌 시스템3(시애틀 21% 4, 노르웨이 25% 5)에 뒤처져 있습니다. 지역사회 제세동기의 가용성, 효과적인 CPR을 제공할 수 있는 구경꾼의 교육 및 능력, 응급 의료 요원의 대응 시간, 응급 서비스 요원의 교육 및 개별 노출에 국한되지 않고 결과의 변동에 대한 많은 이유가 있습니다. 심정지, 1차 경피 관상동맥 중재술의 가용성, 심지어 체외 소생술의 가용성까지.

수십 년 동안 OOHCA의 좋지 않은 결과에도 불구하고, 새로운 기술 장치가 CPR 중 흉부 압박으로 인해 생성된 현재 불량한 혈류, 특히 뇌 혈류를 개선할 수 있다는 동물 및 사체 연구의 유망한 데이터가 존재합니다 6-9. OOHCA 환자에 대한 현재 치료 표준에는 5cm(최대 6cm) 깊이로 분당 100-120회 압박 속도로 전달되는 수동 CPR이 포함됩니다. 차례로, 산소 공급을 유지하기 위해 양압 환기를 사용하여 폐를 주기적으로 팽창시키는 것이 CPR 중에 의무화됩니다. 동물 데이터는 이 방법을 사용하여 심장과 뇌로 가는 혈류가 정상 10의 약 15-30%인 것으로 나타났습니다. 따라서 기존의 CPR은 정의상 비생리학적이며, 압박 단계에서 뇌내 압력이 너무 높고 해제 단계에서 흉강 내 압력이 너무 높아 각각 뇌와 심장으로의 적절한 혈류를 제공하지 못합니다. 이를 개선하기 위한 메커니즘과 도구는 한동안 사용할 수 있었지만 뇌 및 관상 혈류를 개선하기 위해 상승적으로 사용하는 것은 비교적 최근의 발전입니다.

이제 3가지 기술을 결합하여 보다 생리학적으로 정상적인 상황을 모방할 수 있습니다. 이는 CPR 동안 장기 관류를 개선하여 생존율을 높일 수 있습니다. 문제의 3개 장치는 서로 다른 보완적인 방식으로 이를 수행합니다.

1. 심폐소생술이 시작된 후 머리를 위로 올리는 자세 - 단계적으로 머리를 들어 올리면 심폐소생술 동안 뇌 혈류가 개선됩니다. 이것은 주로 돼지 모델에서 연구되었습니다. HUP-CPR은 정맥 환류를 향상시키고 CPR의 감압 단계에서 두개내압을 감소시킵니다. 이로 인해 뇌 관류압이 개선되고 뇌 혈류가 개선됩니다.
2. 능동적 압박/감압 CPR은 능동적 감압을 통해 각각의 상향 행정에서 음의 흉곽 내압을 생성하는 흡입 컵이 있는 장치를 사용합니다. 다음 압축 주기에서 뇌로 펌핑됩니다.
3. 위에서 설명한 바와 같이 흉부 압박 사이의 흉부 반동 동안 폐로의 공기 유입을 제한하여 작동하는 임피던스 역치 장치와 결합하여 능동적 감압에 의해 달성되는 낮은 흉강 내압을 강화합니다.

인간의 능동 압박 감압 CPR과 ITD 및 HUP-CPR의 조합을 조사한 최초의 후향적 연구는 2022년에 발표되었으며, 급속한 치료 묶음-CPR 시작이 OHCA 후 병원 퇴원까지 생존 가능성이 더 높다는 결론을 내렸습니다. 기존 심폐소생술에 비해 9. 이 삼중 묶음 접근법을 사용한 최초의 전향적 인체 연구가 현재 프랑스에서 진행 중입니다.

위에 설명된 3개의 장치는 모두 CE 마크가 표시되어 있어 이 시험이 실험 장치의 시험이 아니므로 규제 승인을 위해 MHRA에 보고할 필요가 없습니다.

재판 착수의 정당성

영국에서 OOHCA의 생존율은 매우 낮습니다(2-12%) 1,2. 이것이 수십 년 동안 변하지 않았다는 사실이 우려됩니다. 또한 서로 다른 의료 시스템 간에 OOCHA의 생존에 존재하는 전 세계적 건강 불균형이 극명합니다.

발표된 동물 데이터는 신경 보호 CPR 7,12에 대한 번들 접근법을 사용하여 대뇌 혈류의 개선이 실제로 가능하다는 그럴듯한 생물학적 신호를 생성했습니다. 심정지 환자에게 이를 수행하는 실용성은 전 세계적으로 특정 응급 의료 시스템에서 이미 수행되고 있습니다. 한 연구는 이 접근법을 사용하여 개선된 결과가 가능하다는 신호와 함께 후향적 데이터를 발표했습니다 9. 연구자들이 알고 있는 한, 이 가설을 테스트하기 위해 현재 수행되고 있는 무작위 대조 시험은 없습니다.

제안된 치료 번들은 이를 변경할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 연구자들은 이것이 임상 시험의 소관 내에서 과학적으로 테스트되어야 하며 이것이 그 과정의 첫 번째 필요한 단계라고 생각합니다. 개별 구성 요소는 동물 연구에서 유망한 것으로 나타났지만 이는 뒤따른 인간 실험에서 입증되지 않았습니다13,14. 이 연구에서 치료 번들을 구성하는 3가지 장치의 시너지 효과와 보완 효과는 결과를 바꿀 가능성이 있습니다.

미국의 일부(시애틀 및 피닉스 소방서)에서는 눈에 띄는 생존 개선으로 인해 이 보살핌을 받았습니다. 연구자들은 이러한 가능한 이점을 확인하기 위해 적절하게 전원이 공급되는 무작위 시험이 필수적이라고 생각합니다.

연구 진술

병원 밖 심정지(OOHCA)는 장기 생존율이 낮은 흔한 사건으로, 종종 신경학적 결과가 좋지 않습니다. 생존과 신경학적 결과를 개선할 수 있는 여러 개입이 있지만 단일 개입만으로는 결과에서 상당한 개선이 일관되게 입증되지 않았습니다. 머리를 위로 올리는 심폐소생술(CPR), 능동 압박 감압 CPR 및 임피던스 역치 장치 사용의 조합은 실용적인 무작위 통제 시험에서 아직 테스트되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 OOHCA 후 환자 결과를 개선하기 위해 위의 개입을 통합한 "치료 묶음" 접근 방식과 일반적인 치료를 비교하는 무작위 시험의 타당성을 평가하는 것입니다.