Cardiac Arrest Bundle of care-Studie (CABARET)

Unter einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OOHCA) versteht man den plötzlichen Ausfall der effektiven Herz-Kreislauf-Kreislauffunktion vor dem Krankenhausaufenthalt. Dies kommt im Vereinigten Königreich mit etwa 60.000 OOHCAs pro Jahr leider häufig vor. Bei 30.000 davon erfolgt ein Wiederbelebungsversuch durch den Rettungsdienst. Die Überlebensrate im Vereinigten Königreich bleibt gering (2-12 %) 1,2 und selbst die leistungsstärksten Regionen hinken immer noch etwas hinter den vorbildlichen globalen Systemen 3 zurück (Seattle 21 % 4, Norwegen 25 % 5). Es gibt eine Vielzahl von Gründen für unterschiedliche Ergebnisse, nicht nur die Verfügbarkeit von Defibrillatoren in der Gemeinde, die Ausbildung und Fähigkeit von Umstehenden, eine wirksame HLW durchzuführen, die Reaktionszeiten des medizinischen Notfallpersonals, die Schulung des Personals der Rettungsdienste und ihre individuelle Exposition zum Herzstillstand, die Verfügbarkeit einer primären perkutanen Koronarintervention und sogar die Verfügbarkeit einer extrakorporalen Wiederbelebung.

Trotz der jahrzehntelang schlechten Ergebnisse von OOHCA gibt es vielversprechende Daten aus Tier- und Leichenstudien, dass neue technologische Geräte den derzeit schlechten Blutfluss verbessern könnten, der durch Brustkompressionen während der HLW entsteht, insbesondere den zerebralen Blutfluss 6-9. Der aktuelle Versorgungsstandard für Patienten mit einem OOHCA umfasst manuelle HLW mit einer Frequenz von 100–120 Kompressionen pro Minute und einer Tiefe von 5 cm (maximal 6 cm). Während der HLW ist wiederum ein periodisches Aufblasen der Lunge mittels Überdruckbeatmung zur Aufrechterhaltung der Sauerstoffversorgung vorgeschrieben. Tierversuche haben gezeigt, dass die Durchblutung von Herz und Gehirn bei dieser Methode etwa 15–30 % des Normalwerts beträgt 10. Herkömmliche CPR ist daher per Definition unphysiologisch, da der intrazerebrale Druck in der Kompressionsphase zu hoch und der intrathorakale Druck in der Entlastungsphase zu hoch ist, um eine ausreichende Durchblutung des Gehirns bzw. des Herzens zu gewährleisten. Mechanismen und Werkzeuge, um dies zu verbessern, sind schon seit einiger Zeit verfügbar, aber ihre synergetische Nutzung zur Erzielung einer verbesserten zerebralen und koronaren Durchblutung ist ein relativ neuer Fortschritt.

Durch die Kombination dreier Technologien ist es nun möglich, eine physiologisch normalere Situation nachzuahmen. Dies kann zu einer besseren Organperfusion während der CPR und damit zu besseren Überlebensraten führen. Die drei betreffenden Geräte tun dies abwechselnd auf unterschiedliche, komplementäre Weise;

1. Kopf-nach-oben-Position – abgestufte Anhebung des Kopfes nach Einleitung der HLW, verbessert die Gehirndurchblutung während der HLW. Dies wurde überwiegend an Schweinemodellen untersucht. HUP-CPR verbessert den venösen Rückfluss und reduziert den Hirndruck während der Dekompressionsphase der CPR. Dies führt zu einem verbesserten zerebralen Perfusionsdruck und verbessert die zerebrale Durchblutung.
2. Bei der aktiven Kompressions-/Dekompressions-HLW wird ein Gerät mit einem Saugnapf am Brustkorb verwendet, der durch aktive Dekompression bei jedem Aufwärtshub einen negativen intrathorakalen Druck erzeugt, was bedeutet, dass sich der venöse Rückfluss zum Herzen bei jedem HLW-Zyklus verbessert und mehr Blut fließt beim nächsten Kompressionszyklus zum Gehirn gepumpt.
3. Kombiniert mit einem Impedanzschwellengerät, das den Lufteintritt in die Lunge während des Brustkorbrückstoßes zwischen den Brustkorbkompressionen begrenzt und so den niedrigeren intrathorakalen Druck erhöht, der durch die aktive Dekompression erreicht wird, wie oben beschrieben.

Die erste retrospektive Studie, die die Kombination von aktiver Kompressions-Dekompressions-HLW mit einem ITD und HUP-HLW beim Menschen untersuchte, wurde 2022 veröffentlicht und kam zu dem Schluss, dass ein schneller Beginn der Bündelung von Pflege-HLW mit einer höheren Überlebenswahrscheinlichkeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach OHCA verbunden war im Vergleich zur herkömmlichen CPR. 9. Die erste prospektive Humanstudie mit diesem Triple-Bundle-Ansatz läuft derzeit in Frankreich 11.

Die drei oben beschriebenen Geräte sind alle CE-gekennzeichnet, was bedeutet, dass es sich bei diesem Versuch nicht um einen Versuch mit einem experimentellen Gerät handelt und daher nicht der MHRA für deren behördliche Genehmigung gemeldet werden muss.

Begründung für die Durchführung des Prozesses

Die Überlebensrate bei OOHCA im Vereinigten Königreich ist nach wie vor äußerst gering (2–12 %). 1,2. Die Tatsache, dass sich dies über viele Jahrzehnte hinweg nicht geändert hat, ist besorgniserregend. Darüber hinaus ist die globale gesundheitliche Ungleichheit, die in Bezug auf die Überlebenschancen bei OOCHA zwischen verschiedenen Gesundheitssystemen besteht, groß.

Die veröffentlichten Tierdaten haben ein plausibles biologisches Signal dafür geliefert, dass Verbesserungen des zerebralen Blutflusses tatsächlich möglich sind, wenn ein gebündelter Ansatz zur neuroprotektiven CPR eingesetzt wird 7,12. Die praktische Durchführung dieser Maßnahme bei Menschen mit Herzstillstand wird bereits in bestimmten Notfallmedizinsystemen auf der ganzen Welt durchgeführt. In einer Studie wurden retrospektive Daten veröffentlicht, die darauf hindeuten, dass mit diesem Ansatz bessere Ergebnisse möglich sind 9. Soweit den Forschern bekannt ist, wird derzeit keine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, um diese Hypothese zu testen.

Das vorgeschlagene Behandlungspaket birgt das Potenzial, dies zu ändern. Die Forscher sind der Meinung, dass dies im Rahmen einer klinischen Studie wissenschaftlich getestet werden sollte und dies die erste notwendige Phase dieses Prozesses ist. Die einzelnen Komponenten haben sich in Tierstudien als vielversprechend erwiesen, dies wurde jedoch in den darauffolgenden Versuchen am Menschen nicht bestätigt13,14. Die synergistische und komplementäre Wirkung der drei Geräte, aus denen das Pflegepaket dieser Studie besteht, hat das Potenzial, die Ergebnisse zu verändern.

In Teilen der USA (Feuerwehren von Seattle und Phoenix) wurde dieses Paket an Maßnahmen aufgrund der deutlichen Verbesserung der Überlebenschancen eingeführt. Die Forscher sind der Meinung, dass eine ausreichend aussagekräftige randomisierte Studie unerlässlich ist, um diese möglichen Vorteile zu bestätigen.

Forschungserklärung

Ein Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) ist ein häufiges Ereignis mit schlechten Langzeitüberlebensraten, was häufig zu schlechten neurologischen Ergebnissen führt. Zwar gibt es mehrere Interventionen, die das Überleben und die neurologischen Ergebnisse verbessern können, einzelne Interventionen allein haben jedoch nicht durchweg signifikante Verbesserungen der Ergebnisse gezeigt. Die Kombination aus Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW), aktiver Kompressions-Dekompressions-HLW und der Verwendung eines Impedanzschwellengeräts wurde noch nicht in einer pragmatischen, randomisierten, kontrollierten Studie getestet. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, die Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten Studie zu bewerten, in der die übliche Versorgung mit einem „Bundle-of-Care“-Ansatz verglichen wird, der die oben genannten Interventionen zur Verbesserung der Patientenergebnisse nach OOHCA umfasst.