Остановка сердца. Испытание Bundle of CARE (CABARET)

Внебольничная остановка сердца (ВНОК) — это внезапное прекращение эффективного сердечно-сосудистого кровообращения в догоспитальных условиях. К сожалению, это обычное явление в Великобритании, где ежегодно регистрируется около 60 000 OOHCA. В 30 000 из них реанимация предпринимается службой скорой помощи. Выживаемость остается низкой (2-12%) 1,2 в Великобритании, и даже самые эффективные регионы все еще несколько отстают от образцовых глобальных систем 3 (Сиэтл 21% 4, Норвегия 25% 5). Существует множество причин для различий в результатах, не ограничиваясь наличием дефибрилляторов в сообществе, образованием и способностью окружающих проводить эффективную СЛР, временем реагирования персонала скорой медицинской помощи, обучением персонала служб экстренной помощи и их индивидуальным воздействием. к остановке сердца, доступность первичного чрескожного коронарного вмешательства и даже доступность экстракорпоральной реанимации.

Несмотря на неудовлетворительные результаты OOHCA в течение десятилетий, существуют многообещающие данные исследований на животных и трупах о том, что новые технологические устройства могут улучшить текущий плохой кровоток, вызванный компрессиями грудной клетки во время СЛР, особенно мозговой кровоток 6-9. Текущий стандарт ухода за пациентами с ВГОК включает ручную СЛР, проводимую с частотой 100-120 компрессий в минуту на глубину 5 см (максимум 6 см). В свою очередь, периодическое раздувание легких с использованием вентиляции с положительным давлением для поддержания оксигенации обязательно во время СЛР. Данные на животных показали, что приток крови к сердцу и мозгу при использовании этого метода составляет примерно 15-30% от нормального 10. Таким образом, обычная СЛР нефизиологична по определению, поскольку внутримозговое давление слишком высокое в фазе сжатия, а внутригрудное давление слишком высокое в фазе расслабления для адекватного притока крови к мозгу и сердцу соответственно. Механизмы и инструменты для улучшения этого были доступны в течение некоторого времени, но их синергетическое использование для улучшения мозгового и коронарного кровотока является относительно недавним достижением.

Теперь можно имитировать более физиологически нормальную ситуацию, комбинируя 3 технологии. Это может привести к лучшей перфузии органов во время СЛР и, следовательно, к более высоким показателям выживаемости. Три рассматриваемых устройства делают это по-разному, по очереди;

1. Положение головы вверх — постепенное поднятие головы после начала сердечно-легочной реанимации улучшает мозговой кровоток во время сердечно-легочной реанимации. Это было изучено преимущественно на моделях свиней. HUP-CPR увеличивает венозный возврат и снижает внутричерепное давление во время фазы декомпрессии CPR. Это приводит к повышению церебрального перфузионного давления и улучшению мозгового кровотока.
2. Активная компрессионно-декомпрессионная СЛР использует устройство с присоской, расположенной на грудной клетке, которая посредством активной декомпрессии создает отрицательное внутригрудное давление при каждом восходящем движении, что означает, что венозный возврат к сердцу улучшается во время каждого цикла СЛР, позволяя большему количеству крови затем поступать. перекачивается в мозг при следующем цикле сжатия.
3. В сочетании с пороговым устройством импеданса, которое работает, ограничивая поступление воздуха в легкие во время отдачи грудной клетки между сжатиями грудной клетки, тем самым повышая более низкое внутригрудное давление, достигаемое при активной декомпрессии, как описано выше.

Первое ретроспективное исследование, в котором изучалось сочетание активной компрессионно-декомпрессионной СЛР с ITD и HUP-CPR у людей, было опубликовано в 2022 году, и в нем был сделан вывод о том, что быстрое начало комплекса помощи-CPR было связано с более высокой вероятностью выживания до выписки из больницы после OHCA, когда по сравнению с обычной СЛР. 9. Первое проспективное исследование на людях с использованием этого подхода с тройным пучком в настоящее время проводится во Франции 11.

Все 3 устройства, описанные выше, имеют маркировку CE, что означает, что это испытание не является испытанием экспериментального устройства, и поэтому не нужно сообщать в MHRA для их одобрения регулирующими органами.

Основание для проведения судебного разбирательства

Выживаемость при ВГОК в Великобритании остается крайне низкой (2-12%) 1,2. Тот факт, что это не изменилось за многие десятилетия, вызывает беспокойство. Кроме того, глобальное неравенство в состоянии здоровья, которое существует в выживании от OOCHA между различными системами здравоохранения, является разительным.

Опубликованные данные о животных создали правдоподобный биологический сигнал о том, что улучшения мозгового кровотока действительно возможны при комплексном подходе к нейрозащитной СЛР 7,12. Практика выполнения этого у людей с остановкой сердца уже проводится в некоторых системах неотложной медицинской помощи во всем мире. В одном исследовании были опубликованы ретроспективные данные, указывающие на возможность улучшения исходов при использовании этого подхода 9. Насколько известно исследователям, в настоящее время не проводится рандомизированное контрольное исследование для проверки этой гипотезы.

Предлагаемый пакет лечения может изменить это, исследователи считают, что это должно быть проверено научно в рамках клинических испытаний, и это первый необходимый этап этого процесса. Отдельные компоненты показали многообещающие результаты в исследованиях на животных, но это не подтвердилось в последующих испытаниях на людях13,14. Синергетический и взаимодополняющий эффект 3 устройств, составляющих набор медицинских услуг в этом исследовании, может изменить результаты.

В некоторых частях США (пожарные службы Сиэтла и Феникса) этот пакет помощи был введен из-за заметных улучшений в выживании, которые были замечены. Исследователи считают, что рандомизированное исследование с адекватной мощностью необходимо для подтверждения этих возможных преимуществ.

Заявление об исследовании

Внебольничная остановка сердца (OOHCA) является частым событием с плохой долгосрочной выживаемостью, что часто приводит к плохим неврологическим исходам. Несмотря на то, что существует несколько вмешательств, которые могут улучшить выживаемость и неврологические исходы, отдельные вмешательства сами по себе не всегда продемонстрировали значительное улучшение исходов. Комбинация сердечно-легочной реанимации (СЛР) с поднятием головы, активной компрессионно-декомпрессионной СЛР и использования порогового устройства импеданса еще не тестировалась в прагматичных рандомизированных контролируемых исследованиях. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить возможность проведения рандомизированного исследования, сравнивающего обычную помощь с подходом «комплексной помощи», включающим вышеупомянутые вмешательства для улучшения исходов лечения пациентов после внебольничной помощи.