Sydämenpysähdyspaketti CARE-kokeilusta (CABARET)

Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OOHCA) on tehokkaan kardiovaskulaarisen verenkierron äkillinen lopettaminen sairaalaa edeltävässä ympäristössä. Tämä on valitettavasti yleinen ilmiö Yhdistyneessä kuningaskunnassa, jossa on noin 60 000 OOHCA:ta vuodessa. Näistä 30 000:ssa ambulanssi yrittää elvyttää. Selviytymiskyky on edelleen heikko (2–12 %) 1,2 Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja jopa parhaiten menestyvät alueet ovat edelleen jonkin verran jäljessä esimerkillisistä maailmanlaajuisista järjestelmistä 3 (Seattle 21 % 4, Norja 25 % 5). Tulosten vaihtelulle on monia syitä, jotka eivät rajoitu yhteisön defibrillaattorien saatavuuteen, sivullisten koulutukseen ja kykyyn tarjota tehokasta elvytystoimintaa, ensiapuhenkilöstön vasteaikoihin, pelastushenkilöstön koulutukseen ja heidän henkilökohtaiseen altistumiseensa. sydänpysähdykseen, primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen saatavuuteen ja jopa kehonulkoisen elvytyshoidon saatavuuteen.

Huolimatta OOHCA:n vuosikymmenten huonoista tuloksista, eläin- ja ruumistutkimuksista on olemassa lupaavia tietoja, joiden mukaan uudet teknologiset laitteet voisivat parantaa tällä hetkellä huonoa verenkiertoa, joka aiheutuu rintakehän paineista elvytyksen aikana, erityisesti aivoverenkiertoa 6-9. Nykyinen hoitostandardi potilaille, joilla on OOHCA, sisältää manuaalisen elvytyksen, joka annetaan nopeudella 100–120 painallusta minuutissa 5 cm:n syvyydessä (enintään 6 cm). Elvytyksen aikana on puolestaan ​​pakollinen keuhkojen ajoittainen täyttäminen käyttämällä ylipaineventilaatiota hapetuksen ylläpitämiseksi. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että tällä menetelmällä verenvirtaus sydämeen ja aivoihin on noin 15-30 % normaalista 10. Perinteinen elvytys on sen vuoksi määritelmän mukaan epäfysiologinen, sillä aivopaineet ovat liian korkeat puristusvaiheessa ja rintakehän paine liian korkea vapautumisvaiheessa riittävän veren virtaamiseksi aivoihin ja sydämeen. Mekanismeja ja työkaluja tämän parantamiseksi on ollut saatavilla jo jonkin aikaa, mutta niiden synergistinen käyttö aivojen ja sepelvaltimoiden verenkierron parantamiseksi on suhteellisen uusi edistysaskel.

Nyt on mahdollista matkia fysiologisesti normaalimpaa tilannetta yhdistämällä 3 tekniikkaa. Nämä voivat johtaa parempaan elinten perfuusioon elvytystoiminnan aikana ja siten parempaan eloonjäämisasteeseen. Kyseiset 3 laitetta tekevät tämän vuorostaan ​​eri toisiaan täydentävillä tavoilla;

1. Pään asento ylöspäin - asteittainen pään kohotus elvytyksen aloittamisen jälkeen parantaa aivojen verenkiertoa elvytystoiminnan aikana. Tätä on tutkittu pääasiassa sikamalleilla. HUP-CPR tehostaa laskimoiden paluuta ja vähentää kallonsisäistä painetta elvytyshoidon dekompressiovaiheessa. Tämä johtaa parantuneeseen aivojen perfuusiopaineeseen ja parantaa aivojen verenkiertoa.
2. Aktiivinen kompressio/dekompressio CPR käyttää laitetta, jossa on rintakehälle asetettu imukuppi, joka aktiivisen dekompression kautta synnyttää negatiivisen rintakehän sisäisen paineen jokaisessa ylöspäin suuntautuvassa vedossa, mikä tarkoittaa, että laskimoiden paluu sydämeen paranee jokaisen elvytysjakson aikana, jolloin saadaan enemmän verta. pumpataan aivoihin seuraavassa puristussyklissä.
3. Yhdistettynä impedanssikynnyslaitteeseen, joka toimii rajoittamalla ilman pääsyä keuhkoihin rintakehän rekyylin aikana rintakehän puristusten välillä, mikä parantaa rintakehänsisäistä alempaa painetta, joka saavutetaan aktiivisella dekompressiolla, kuten edellä on kuvattu.

Ensimmäinen retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkittiin aktiivisen dekompressio-elvytyksen yhdistelmää ITD:n ja HUP-CPR:n kanssa ihmisillä, julkaistiin vuonna 2022, ja siinä pääteltiin, että hoito-elvytyspaketin nopea aloittaminen liittyi suurempaan eloonjäämistodennäköisyyteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen OHCA:n jälkeen. verrattuna perinteiseen elvytykseen. 9. Ensimmäinen prospektiivinen ihmistutkimus, jossa käytetään tätä kolminkertaisen nipun lähestymistapaa, on parhaillaan käynnissä Ranskassa 11.

Yllä kuvatut 3 laitetta ovat kaikki CE-merkitty, mikä tarkoittaa, että tämä testi ei ole kokeellisen laitteen kokeilu, eikä siitä siksi tarvitse raportoida MHRA:lle viranomaishyväksyntää varten.

Perustelut oikeudenkäynnille

OOHCA:sta selviytyminen Yhdistyneessä kuningaskunnassa on edelleen erittäin huono (2–12 %) 1,2. Se, että tämä ei ole muuttunut vuosikymmenten aikana, on huolestuttavaa. Lisäksi maailmanlaajuiset terveyserot, jotka vallitsevat OOCHA:n selviytymisessä eri terveydenhuoltojärjestelmien välillä, ovat jyrkät.

Julkaistut eläintiedot ovat luoneet uskottavan biologisen signaalin siitä, että parannukset aivoverenkierrossa ovat todellakin mahdollisia käyttämällä nippulähestymistapaa hermoja suojaavaan elvytykseen 7,12. Käytännön toimenpiteitä tämän suorittamiseksi ihmisillä, joilla on sydänpysähdys, tehdään jo tietyissä ensiapujärjestelmissä maailmanlaajuisesti. Eräässä tutkimuksessa on julkaistu retrospektiivisiä tietoja, jotka viittaavat siihen, että tällä lähestymistavalla on mahdollista saada parempia tuloksia 9. Sikäli kuin tutkijat ovat tietoisia, satunnaistettua kontrollikoetta ei tällä hetkellä tehdä tämän hypoteesin testaamiseksi.

Ehdotetulla hoitopaketilla on potentiaalia muuttaa tätä, tutkijat ovat sitä mieltä, että tämä olisi testattava tieteellisesti kliinisen tutkimuksen puitteissa, ja tämä on prosessin ensimmäinen välttämätön vaihe. Yksittäiset komponentit ovat osoittautuneet lupaaviksi eläinkokeissa, mutta tätä ei ole vahvistettu seuraavissa ihmiskokeissa13,14. Tässä tutkimuksessa hoitopaketin muodostavien kolmen laitteen synergistinen ja toisiaan täydentävä vaikutus voi muuttaa tuloksia.

Joissakin osissa Yhdysvaltoja (Seattlen ja Phoenixin palokunnat) tämä hoitopaketti on otettu käyttöön, koska selviytymiskyky on parantunut huomattavasti. Tutkijat ovat sitä mieltä, että riittävän tehokas satunnaistettu tutkimus on olennainen näiden mahdollisten hyötyjen vahvistamiseksi.

Tutkimuslausunto

Sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys (OOHCA) on yleinen tapahtuma, jolla on huono pitkän aikavälin eloonjäämisaste, mikä usein johtaa huonoihin neurologisiin tuloksiin. Vaikka on olemassa useita interventioita, jotka voivat parantaa eloonjäämistä ja neurologisia tuloksia, yksittäiset interventiot eivät ole johdonmukaisesti osoittaneet merkittäviä parannuksia tuloksissa. Head up cardiopulmonary elvytys (CPR), aktiivinen kompressio dekompressio CPR ja impedanssikynnyslaitteen käyttöä ei ole vielä testattu käytännöllisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta suorittaa satunnaistettu koe, jossa verrataan tavanomaista hoitoa "hoitopaketti"-lähestymistapaan, joka sisältää yllä olevat interventiot potilaiden tulosten parantamiseksi OOHCA:n jälkeen.