Szívmegállás csomag CARE próba (CABARET)

A kórházon kívüli szívmegállás (OOHCA) a hatékony kardiovaszkuláris keringés hirtelen leállása a kórház előtti körülmények között. Ez sajnos gyakori jelenség az Egyesült Királyságban, évente körülbelül 60 000 OOHCA-val. Ezek közül 30 ezer esetben próbálja meg újraélesztést a mentőszolgálat. A túlélés továbbra is gyenge (2-12%) 1,2 az Egyesült Királyságon belül, és még a legjobban teljesítő régiók is elmaradnak a példaértékű globális rendszerektől 3 (Seattle 21% 4, Norvégia 25% 5). Rengeteg oka lehet az eltérések kimenetelének, nem korlátozódik a közösségi defibrillátorok elérhetőségére, a közelben lévők képzettségére és képességére, hogy hatékony CPR-t biztosítsanak, a sürgősségi egészségügyi személyzet reakcióidejére, a sürgősségi szolgálatok személyzetének képzésére és egyéni expozíciójára. a szívmegállásig, az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás, sőt az extracorporalis újraélesztés elérhetősége.

Az OOHCA évtizedek óta tartó gyenge eredményei ellenére vannak ígéretes adatok az állatokon és holttesteken végzett vizsgálatokból, amelyek szerint az új technológiai eszközök javíthatják az újraélesztés közbeni mellkasi kompressziók által generált jelenleg rossz véráramlást, különösen az agyi véráramlást 6-9. Az OOHCA-ban szenvedő betegek ellátásának jelenlegi standardja magában foglalja a kézi CPR-t, percenként 100-120 kompresszióval, 5 cm-es (maximum 6 cm-es) mélységgel. A CPR során viszont kötelező a tüdő időszakos felfújása pozitív nyomású lélegeztetéssel az oxigénellátás fenntartása érdekében. Az állatokkal végzett adatok azt mutatják, hogy ezzel a módszerrel a szív és az agy véráramlása a normál 10 körülbelül 15-30%-a. A hagyományos CPR ezért definíció szerint nem fiziológiás, mivel az intracerebrális nyomás túl magas a kompressziós fázisban, az intrathoracalis nyomás pedig túl magas a felszabadulási fázisban ahhoz, hogy megfelelő véráramlást érjen el az agyban, illetve a szívben. Ezt javító mechanizmusok és eszközök már egy ideje rendelkezésre állnak, de ezek szinergikus alkalmazása az agyi és koszorúér-véráramlás javítása érdekében viszonylag új előrelépés.

Mostantól 3 technológia kombinálásával egy fiziológiailag normálisabb helyzetet lehet utánozni. Ezek jobb szervperfúziót eredményezhetnek az újraélesztés során, és ezáltal jobb túlélési arányt. A szóban forgó 3 eszköz ezt különböző, egymást kiegészítő módon teszi;

1. A fej felfelé tartása – a fej fokozatos megemelése az újraélesztés megkezdése után, javítja az agyi véráramlást a CPR során. Ezt elsősorban sertésmodelleken vizsgálták. A HUP-CPR fokozza a vénás visszatérést, és csökkenti a koponyaűri nyomást a CPR dekompressziós fázisában. Ez javítja az agyi perfúziós nyomást és javítja az agyi véráramlást.
2. Aktív kompressziós/dekompressziós CPR a mellkason elhelyezett tapadókoronggal ellátott eszközt használ, amely az aktív dekompresszió révén negatív intrathoracalis nyomást generál minden egyes felfelé irányuló löketkor, ami azt jelenti, hogy a szív vénás visszatérése minden CPR ciklus alatt javul, így több vér jut. a következő kompressziós ciklusban az agyba pumpálják.
3. Egy impedanciaküszöb-készülékkel kombinálva, amely úgy működik, hogy korlátozza a levegő bejutását a tüdőbe a mellkasi kompressziók közötti mellkasi visszarúgás során, ezáltal fokozza az aktív dekompresszióval elért alacsonyabb intrathoracalis nyomást, a fent leírtak szerint.

Az első retrospektív tanulmányt, amely az aktív kompressziós dekompressziós CPR és az ITD és HUP-CPR kombinációját vizsgálta emberekben, 2022-ben tették közzé, és arra a következtetésre jutottak, hogy a gondozási-CPR köteg gyors megkezdése nagyobb valószínűséggel járt együtt a kórházi elbocsátáshoz az OHCA után. a hagyományos CPR-hez képest. 9. Franciaországban jelenleg folyik az első prospektív humán vizsgálat ezzel a hármas köteges megközelítéssel11.

A fent leírt 3 eszköz mindegyike CE-jelöléssel rendelkezik, ami azt jelenti, hogy ez a próba nem egy kísérleti eszköz próbája, ezért nem kell jelenteni az MHRA-nak a hatósági jóváhagyás érdekében.

A tárgyalás vállalásának indoklása

Az OOHCA túlélése az Egyesült Királyságban továbbra is rendkívül rossz (2-12%) 1,2. Aggodalomra ad okot, hogy ez évtizedek óta nem változott. Ezen túlmenően az OOCHA túlélése terén a különböző egészségügyi rendszerek között tapasztalható globális egészségügyi különbségek élesek.

A közzétett állatokkal kapcsolatos adatok elfogadható biológiai jelet adtak arra vonatkozóan, hogy az agyi véráramlás javítása valóban lehetséges a neuroprotektív CPR 7,12 köteges megközelítésével. Ennek gyakorlati gyakorlati megvalósítása szívmegállásban szenvedő személyeknél bizonyos sürgősségi egészségügyi rendszerekben már világszerte megtörténik. Egy tanulmány retrospektív adatokat közölt, amelyek arra utalnak, hogy ezzel a megközelítéssel jobb eredményeket lehet elérni 9. A vizsgálók tudomása szerint jelenleg nem végeznek randomizált kontrollvizsgálatot ennek a hipotézisnek a tesztelésére.

A javasolt kezelési csomag magában rejti a változás lehetőségét, a kutatók véleménye szerint ezt tudományosan is meg kell vizsgálni egy klinikai vizsgálat keretein belül, és ez a folyamat első szükséges szakasza. Az egyes összetevők állatkísérletek során ígéretesnek bizonyultak, de ezt az ezt követő humán kísérletek nem igazolták13,14. A jelen tanulmányban az ellátási csomagot alkotó 3 eszköz szinergikus és egymást kiegészítő hatása potenciálisan megváltoztathatja az eredményeket.

Az Egyesült Államok egyes részein (Seattle és Phoenix tűzoltóság) ezt az ellátási csomagot a túlélésben tapasztalható jelentős javulás miatt vezették be. A kutatók azon a véleményen vannak, hogy egy megfelelően erősített randomizált vizsgálat elengedhetetlen e lehetséges előnyök megerősítéséhez.

Kutatási nyilatkozat

A kórházon kívüli szívmegállás (OOHCA) gyakori esemény, alacsony hosszú távú túlélési arányokkal, ami gyakran rossz neurológiai kimenetelhez vezet. Bár számos olyan beavatkozás létezik, amelyek javíthatják a túlélést és a neurológiai kimeneteleket, az egyedi beavatkozások önmagukban nem mutattak következetesen jelentős javulást az eredményekben. A head up cardiopulmonalis újraélesztés (CPR), az aktív kompressziós dekompressziós CPR és az impedanciaküszöb-eszköz kombinációját még nem tesztelték egy pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálatban. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy randomizált vizsgálat elvégzésének megvalósíthatóságát, amely összehasonlítja a szokásos ellátást a fenti beavatkozásokat magában foglaló "gondozási csomag" megközelítéssel a betegek kimenetelének javítása érdekében az OOHCA után.