Offre groupée d'essais cARE sur l'arrêt cardiaque (CABARET)

L'arrêt cardiaque hors hôpital (OOHCA) est l'arrêt soudain de la circulation cardiovasculaire efficace dans le cadre pré-hospitalier. C'est malheureusement un phénomène courant au Royaume-Uni avec environ 60 000 OOHCA par an. Dans 30 000 d'entre eux, la réanimation est tentée par le service d'ambulance. La survie reste faible (2-12%) 1,2 au Royaume-Uni et même les régions les plus performantes sont encore à la traîne par rapport aux systèmes mondiaux exemplaires 3 (Seattle 21% 4, Norvège 25% 5). Il existe une pléthore de raisons de variation des résultats, qui ne se limitent pas à la disponibilité de défibrillateurs communautaires, à l'éducation et à la capacité des passants à fournir une RCP efficace, aux temps de réponse du personnel médical d'urgence, à la formation du personnel des services d'urgence et à leur exposition individuelle. à l'arrêt cardiaque, la disponibilité de l'intervention coronarienne percutanée primaire, et même la disponibilité de la réanimation extracorporelle.

Malgré les mauvais résultats de l'OOHCA pendant des décennies, il existe des données prometteuses provenant d'études sur des animaux et des cadavres selon lesquelles de nouveaux dispositifs technologiques pourraient améliorer le flux sanguin actuellement médiocre généré par les compressions thoraciques pendant la RCR, en particulier le flux sanguin cérébral 6-9. La norme actuelle de soins pour les patients atteints d'OOHCA comprend une RCR manuelle administrée à un rythme de 100 à 120 compressions par minute avec une profondeur de 5 cm (maximum 6 cm). À son tour, le gonflage périodique des poumons à l'aide d'une ventilation à pression positive pour maintenir l'oxygénation est obligatoire pendant la RCP. Les données animales ont montré que le flux sanguin vers le cœur et le cerveau en utilisant cette méthode est d'environ 15 à 30 % de la normale 10. La RCP conventionnelle est donc par définition non physiologique, les pressions intracérébrales étant trop élevées dans la phase de compression et la pression intrathoracique étant trop élevée dans la phase de relâchement pour un flux sanguin adéquat vers le cerveau et le cœur respectivement. Des mécanismes et des outils pour améliorer cela sont disponibles depuis un certain temps, mais leur utilisation en synergie pour améliorer le flux sanguin cérébral et coronaire est une avancée relativement récente.

Il est maintenant possible d'imiter une situation plus physiologiquement normale en combinant 3 technologies. Ceux-ci peuvent conduire à une meilleure perfusion des organes pendant la RCP et donc à de meilleurs taux de survie. Les 3 appareils en question le font de différentes manières complémentaires, tour à tour ;

1. Position tête haute - élévation graduelle de la tête après le début de la RCP, améliore le flux sanguin cérébral pendant la RCP. Ceci a été étudié principalement dans des modèles porcins. HUP-CPR améliore le retour veineux et réduit la pression intracrânienne pendant la phase de décompression de la RCP. Il en résulte une amélioration de la pression de perfusion cérébrale et améliore le flux sanguin cérébral.
2. La compression/décompression active La RCP utilise un appareil avec une ventouse placée sur le thorax qui, via une décompression active, génère une pression intrathoracique négative à chaque course ascendante, ce qui signifie que le retour veineux vers le cœur s'améliore à chaque cycle de RCP, permettant ensuite à plus de sang d'être pompé vers le cerveau lors du cycle de compression suivant.
3. Combiné avec un dispositif de seuil d'impédance qui fonctionne en limitant l'entrée d'air dans les poumons pendant le recul thoracique entre les compressions thoraciques, améliorant ainsi la pression intrathoracique inférieure obtenue par décompression active, comme décrit ci-dessus.

La première étude rétrospective examinant la combinaison de la compression décompression active RCP avec un ITD et HUP-CPR chez l'homme a été publiée en 2022, concluant que l'initiation rapide d'un ensemble de soins-RCP était associée à une probabilité plus élevée de survie à la sortie de l'hôpital après OHCA lorsque par rapport à la RCP conventionnelle. 9. La première étude prospective humaine utilisant cette approche triple bundle est actuellement en cours sur France 11.

Les 3 appareils décrits ci-dessus sont tous marqués CE, ce qui signifie que cet essai n'est pas un essai d'un appareil expérimental et n'a donc pas besoin d'être signalé à la MHRA pour leurs approbations réglementaires.

Justification de la réalisation de l'essai

La survie à l'OOHCA au Royaume-Uni reste extrêmement faible (2-12%) 1,2. Le fait que cela n'ait pas changé depuis de nombreuses décennies est préoccupant. De plus, la disparité mondiale en matière de santé qui existe dans la survie de l'OOCHA entre les différents systèmes de santé est flagrante.

Les données animales publiées ont créé un signal biologique plausible selon lequel des améliorations du flux sanguin cérébral sont en effet possibles en utilisant une approche groupée de la RCP neuroprotectrice 7,12. Les aspects pratiques de cette réalisation chez des sujets humains en arrêt cardiaque sont déjà en cours dans certains systèmes médicaux d'urgence à l'échelle mondiale. Une étude a publié des données rétrospectives avec un signal suggérant que des résultats améliorés sont possibles en utilisant cette approche 9. À la connaissance des enquêteurs, aucun essai contrôlé randomisé n'est actuellement entrepris pour tester cette hypothèse.

Le groupe de traitement proposé a le potentiel de changer cela, les enquêteurs sont d'avis que cela devrait être testé scientifiquement dans le cadre d'un essai clinique et c'est la première étape nécessaire de ce processus. Les composants individuels se sont révélés prometteurs dans les études animales, mais cela n'a pas été confirmé dans les essais humains qui ont suivi13,14. L'effet synergique et complémentaire des 3 dispositifs qui composent le faisceau de soins dans cette étude a le potentiel de changer les résultats.

Dans certaines parties des États-Unis (services d'incendie de Seattle et de Phoenix), ce groupe de soins a été introduit en raison des améliorations marquées de la survie qui ont été observées. Les investigateurs sont d'avis qu'un essai randomisé suffisamment puissant est essentiel pour confirmer ces avantages possibles.

Rapport de recherche

L'arrêt cardiaque hors hôpital (OOHCA) est un événement courant avec de faibles taux de survie à long terme, entraînant souvent de mauvais résultats neurologiques. Bien qu'il existe plusieurs interventions susceptibles d'améliorer la survie et les résultats neurologiques, les interventions uniques n'ont pas systématiquement démontré des améliorations significatives des résultats. La combinaison de la réanimation cardiorespiratoire (RCP) tête haute, de la RCP par compression décompression active et de l'utilisation d'un dispositif à seuil d'impédance n'a pas encore été testée dans un essai contrôlé randomisé pragmatique. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité de mener un essai randomisé comparant les soins habituels à une approche « groupée de soins » incorporant les interventions ci-dessus pour améliorer les résultats des patients après l'OOHCA.