Pacote de Parada Cardíaca do estudo cARE (CABARET)

Parada cardíaca fora do hospital (OOHCA) é a interrupção súbita da circulação cardiovascular efetiva no ambiente pré-hospitalar. Infelizmente, isso é uma ocorrência comum no Reino Unido, com aproximadamente 60.000 OOHCAs por ano. Em 30.000 deles, a ressuscitação é tentada pelo serviço de ambulância. A sobrevivência continua baixa (2-12%) 1,2 no Reino Unido e mesmo as regiões com melhor desempenho ainda ficam um pouco atrás dos sistemas globais exemplares 3 (Seattle 21% 4, Noruega 25% 5). Há uma infinidade de razões para a variação no resultado, não se limitando à disponibilidade de desfibriladores comunitários, à educação e capacidade dos espectadores de fornecer RCP eficaz, aos tempos de resposta da equipe médica de emergência, ao treinamento da equipe de serviços de emergência e à sua exposição individual à parada cardíaca, a disponibilidade de intervenção coronária percutânea primária e até mesmo a disponibilidade de ressuscitação extracorpórea.

Apesar dos resultados ruins da OOHCA por décadas, existem dados promissores de estudos em animais e cadáveres de que novos dispositivos tecnológicos podem melhorar o fluxo sanguíneo atualmente ruim gerado pelas compressões torácicas durante a RCP, particularmente o fluxo sanguíneo cerebral 6-9. O padrão atual de tratamento para pacientes com OOHCA inclui RCP manual aplicada a uma taxa de 100-120 compressões por minuto com uma profundidade de 5 cm (máximo de 6 cm). Por sua vez, a insuflação periódica dos pulmões usando ventilação com pressão positiva para manter a oxigenação é obrigatória durante a RCP. Dados de animais mostraram que o fluxo sanguíneo para o coração e o cérebro usando esse método é de aproximadamente 15 a 30% do normal 10. A RCP convencional é, portanto, não fisiológica por definição, com as pressões intracerebrais sendo muito altas na fase de compressão e a pressão intratorácica sendo muito alta na fase de liberação para um fluxo sanguíneo adequado para o cérebro e o coração, respectivamente. Mecanismos e ferramentas para melhorar isso já estão disponíveis há algum tempo, mas usá-los sinergicamente para melhorar o fluxo sanguíneo cerebral e coronário é um avanço relativamente recente.

Agora é possível imitar uma situação mais fisiologicamente normal combinando 3 peças de tecnologia. Isso pode levar a uma melhor perfusão dos órgãos durante a RCP e, portanto, a melhores taxas de sobrevida. Os 3 dispositivos em questão fazem isso de diferentes maneiras complementares, por sua vez;

1. Posição da cabeça erguida - elevação gradual da cabeça após o início da RCP melhora o fluxo sanguíneo cerebral durante a RCP. Isso tem sido estudado predominantemente em modelos suínos. HUP-CPR melhora o retorno venoso e reduz a pressão intracraniana durante a fase de descompressão da RCP. Isso resulta em pressão de perfusão cerebral melhorada e melhora o fluxo sanguíneo cerebral.
2. A RCP de compressão/descompressão ativa utiliza um dispositivo com uma ventosa colocada no tórax que, por meio da descompressão ativa, gera uma pressão intratorácica negativa a cada golpe ascendente, o que significa que o retorno venoso ao coração melhora a cada ciclo de RCP, permitindo que mais sangue seja então bombeado para o cérebro no próximo ciclo compressivo.
3. Combinado com um dispositivo de limite de impedância que funciona limitando a entrada de ar nos pulmões durante o recuo do tórax entre as compressões torácicas, aumentando assim a pressão intratorácica inferior alcançada pela descompressão ativa, conforme descrito acima.

O primeiro estudo retrospectivo que examinou a combinação de RCP de compressão descompressiva ativa com ITD e HUP-CPR em humanos foi publicado em 2022, concluindo que o início rápido do pacote de cuidados-RCP foi associado a uma maior probabilidade de sobrevivência até a alta hospitalar após OHCA quando comparada com a RCP convencional. 9. O primeiro estudo prospectivo em humanos usando essa abordagem de pacote triplo está em andamento na França 11.

Os 3 dispositivos descritos acima são todos marcados com CE, o que significa que este teste não é um teste de um dispositivo experimental e, portanto, não precisa ser relatado ao MHRA para suas aprovações regulatórias.

Justificativa para realizar o julgamento

A sobrevivência de OOHCA no Reino Unido permanece extremamente pobre (2-12%) 1,2. O fato de que isso não mudou ao longo de muitas décadas é preocupante. Além disso, a disparidade global de saúde que existe na sobrevivência de OOCHA entre diferentes sistemas de saúde é gritante.

Os dados animais publicados criaram um sinal biológico plausível de que melhorias no fluxo sanguíneo cerebral são realmente possíveis usando uma abordagem de pacote para RCP neuroprotetora 7,12. A praticidade de realizar isso em seres humanos em parada cardíaca já está sendo feita em certos sistemas médicos de emergência em todo o mundo. Um estudo publicou dados retrospectivos com um sinal para sugerir que melhores resultados são possíveis usando essa abordagem 9. Tanto quanto os investigadores estão cientes, nenhum ensaio de controle randomizado está sendo realizado para testar esta hipótese.

O pacote de tratamento proposto tem o potencial de mudar isso, os investigadores são da opinião de que isso deve ser testado cientificamente no âmbito de um ensaio clínico e esta é a primeira etapa necessária desse processo. Os componentes individuais mostraram-se promissores em estudos com animais, mas isso não foi confirmado nos testes em humanos que se seguiram13,14. O efeito sinérgico e complementar dos 3 dispositivos que compõem o pacote de cuidados neste estudo têm o potencial de mudar os resultados.

Em partes dos EUA (Departamentos de Bombeiros de Seattle e Phoenix), esse pacote de cuidados foi trazido devido às melhorias marcantes na sobrevivência que foram observadas. Os investigadores são da opinião de que um estudo randomizado com poder adequado é essencial para confirmar esses possíveis benefícios.

Declaração de pesquisa

A parada cardíaca fora do hospital (OOHCA) é um evento comum com baixas taxas de sobrevida a longo prazo, muitas vezes resultando em resultados neurológicos ruins. Embora existam várias intervenções que podem melhorar a sobrevida e os resultados neurológicos, as intervenções isoladas sozinhas não demonstraram consistentemente melhorias significativas nos resultados. A combinação de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) com a cabeça erguida, RCP descompressiva ativa e o uso de um dispositivo de limite de impedância ainda não foi testada em um estudo controlado randomizado pragmático. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de conduzir um estudo randomizado comparando os cuidados habituais com uma abordagem de "pacote de cuidados" incorporando as intervenções acima para melhorar os resultados dos pacientes após OOHCA.