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유두보존유방절제술에서 절개 유형에 따른 유두유륜복합감각 비교

2023년 6월 15일 업데이트: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
이 연구는 유두 보존 유방 절제술 후 유두 유륜 복합 감각을 평가하고 다양한 절개 접근법에 따라 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 유방하 주름(IMF) 대 유륜주위/방사형. 2019년 10월부터 2021년 11월까지 105명의 포스트 NSM 환자가 전향적으로 모집되어 NAC 감각에 대해 평가되었습니다. 총 97명의 환자(IMF 65 및 유륜주위/요골 32)가 수술 후 24개월에서 48개월까지의 추적 기간 동안 비교 분석에 포함되었습니다. IMF 환자는 NAC senroy가 더 나은 결과를 얻을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • GangnamSeverance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유두 보존 유방절제술을 받는 유방암 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 여성
  2. 강남세브란스병원에서 유두보존유방절제술을 받은 환자

제외 기준:

  1. 수술 후 괴사로 인한 NAC의 소실 또는 절제
  2. 피부 감각을 방해할 수 있는 기타 상태의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유선
유선- 유선 절개를 이용한 NSM
생물학적: 절개 위치가 다른 유두 보존 유방절제술
유두 보존 유방절제술은 방사형/유륜주위 절개 또는 유방하절개를 사용하여 수행되었습니다.
방사형/유륜주위
방사형/유륜주위- 방사형/유륜주위 절개를 이용한 NSM
생물학적: 절개 위치가 다른 유두 보존 유방절제술
유두 보존 유방절제술은 방사형/유륜주위 절개 또는 유방하절개를 사용하여 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핀프릭 테스트에 의한 NAC 감각 상실
기간: 수술 후 2~4년
두 개의 다른 절개를 한 환자 사이의 NAC 감각 상실의 차이.
수술 후 2~4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gangnam Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 3-2019-0235

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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