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Vergleich der Empfindung des Nippel-Areolar-Komplexes nach Inzisionstypen bei der nippelerhaltenden Mastektomie

15. Juni 2023 aktualisiert von: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, das Gefühl des Brustwarzenhofkomplexes nach einer Brustwarzen-erhaltenden Mastektomie zu beurteilen und die Ergebnisse nach verschiedenen Inzisionsansätzen zu vergleichen; insbesondere die Inframammärfalte (IMF) im Vergleich zur periareolären/radialen Falte. Einhundertfünf Patienten nach NSM im Zeitraum Oktober 2019 bis November 2021 wurden prospektiv rekrutiert und auf NAC-Sensorik untersucht. Insgesamt wurden 97 Patienten (IMF 65 und periareoläre/radiale 32) in die Analysen zum Vergleich während der Nachbeobachtungszeit von 24 bis 48 Monaten nach der Operation einbezogen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Patienten mit IMF bessere Ergebnisse für NAC Senroy hätten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer Brustwarzenschonenden Mastektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen, die älter als 18 Jahre sind
  2. Patienten, die sich im Gangnam Severance Hospital einer Brustwarzen schonenden Mastektomie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  1. Verlust oder Entfernung von NAC aufgrund einer postoperativen Nekrose
  2. Diagnose anderer Erkrankungen, die das Hautgefühl beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Imframmary
Imframammär – NSM unter Verwendung eines imframammären Schnitts
Biologisch: Brustwarzenschonende Mastekomie mit unterschiedlichen Schnittführungen
Eine Brustwarzenerhaltende Mastektomie wurde mittels einer radialen/periareolären Inzision oder einer inframammären Inzision durchgeführt
Radial/periareolär
Radial/periareolärer NSM mit radialer/periareolärer Inzision
Biologisch: Brustwarzenschonende Mastekomie mit unterschiedlichen Schnittführungen
Eine Brustwarzenerhaltende Mastektomie wurde mittels einer radialen/periareolären Inzision oder einer inframammären Inzision durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlust der NAC-Sensorik durch Nadelstichtest
Zeitfenster: 2-4 Jahre nach der Operation
Unterschied im NAC-Sensibilitätsverlust zwischen den Patienten mit zwei verschiedenen Schnitten.
2-4 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2019-0235

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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