Vergelijking van tepel-areolaire complexe sensatie volgens incisietypes bij tepelsparende mastectomie
15 juni 2023 bijgewerkt door: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Deze studie heeft tot doel de sensatie van het complex van het tepelhof na tepelsparende mastectomie te beoordelen en de resultaten te vergelijken op basis van verschillende incisiebenaderingen; specifiek, inframammaire plooi (IMF) versus peri-areolair/radiaal.
Honderdvijf post-NSM-patiënten van oktober 2019 tot november 2021 zijn prospectief gerekruteerd en geëvalueerd op NAC-sensorisch.
In totaal werden 97 patiënten (IMF 65 en peri-areolair/radiaal 32) opgenomen in de analyses ter vergelijking tijdens de follow-up van 24 tot 48 maanden na de operatie.
Er werd verondersteld dat patiënten met IMF betere resultaten zouden hebben voor NAC senroy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met borstkanker die een tepelsparende borstamputatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die ouder zijn dan 18 jaar
- Patiënten die een tepelsparende mastectomie ondergingen in het Gangnam Severance Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Verlies of excisie van NAC als gevolg van postoperatieve necrose
- Diagnose van andere aandoeningen die de huidgevoeligheid kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Imframammair
Imframammary-NSM met behulp van imframammaire incisie
|
Tepelsparende borstamputatie werd uitgevoerd met behulp van radiale/peri-areolaire incisie of imframammaire incisie
|
|
Radiaal/Peri-areolair
Radiaal/peri-areolair-NSM met behulp van radiale/peri-areolaire incisie
|
Tepelsparende borstamputatie werd uitgevoerd met behulp van radiale/peri-areolaire incisie of imframammaire incisie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlies van NAC sensorisch door speldenpriktest
Tijdsspanne: 2-4 jaar na de operatie
|
Verschil in NAC-sensorisch verlies tussen de patiënten met twee verschillende incisies.
|
2-4 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2019-0235
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .