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Confronto della sensazione del complesso capezzolo-areolare in base ai tipi di incisione nella mastectomia con risparmio del capezzolo

15 giugno 2023 aggiornato da: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Questo studio mira a valutare la sensazione del complesso areolare del capezzolo dopo mastectomia con risparmio del capezzolo e confrontare i risultati secondo diversi approcci incisionali; in particolare, piega sottomammaria (IMF) rispetto a peri-areolare/radiale. Centocinque pazienti post NSM da ottobre 2019 a novembre 2021 sono stati reclutati in modo prospettico e valutati per NAC sensoriale. Un totale di 97 pazienti (IMF 65 e peri-areolare/radiale 32) sono stati inclusi nelle analisi per il confronto durante il follow-up da 24 a 48 mesi dopo l'intervento. È stato ipotizzato che i pazienti con IMF avrebbero esiti migliori per NAC senroy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario sottoposti a mastectomia con risparmio del capezzolo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne che hanno più di 18 anni
  2. Pazienti sottoposti a mastectomia con risparmio di capezzolo presso il Gangnam Severance Hospital

Criteri di esclusione:

  1. Perdita o escissione di NAC a causa di necrosi post-chirurgica
  2. Diagnosi di altre condizioni che possono interferire con la sensazione cutanea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Inframammario
Imframammario- NSM mediante incisione intramammaria
Biologico: Mastecomia con risparmio di capezzoli con diversi posizionamenti di incisione
La mastectomia con risparmio del capezzolo è stata eseguita utilizzando l'incisione radiale/peri-areolare o l'incisione sottomammaria
Radiale/Peri-areolare
NSM radiale/periareolare mediante incisione radiale/periareolare
Biologico: Mastecomia con risparmio di capezzoli con diversi posizionamenti di incisione
La mastectomia con risparmio del capezzolo è stata eseguita utilizzando l'incisione radiale/peri-areolare o l'incisione sottomammaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di NAC sensoriale mediante test pinprick
Lasso di tempo: 2-4 anni dopo l'intervento
Differenza nella perdita sensoriale NAC tra i pazienti con due diverse incisioni.
2-4 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2019-0235

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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