Сравнение чувствительности сосково-ареолярного комплекса в зависимости от типов разрезов при мастэктомии с сохранением сосков
15 июня 2023 г. обновлено: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Это исследование направлено на оценку ощущения сосково-ареолярного комплекса после мастэктомии с сохранением сосков и сравнение результатов в соответствии с различными подходами к разрезу; в частности, подгрудная складка (IMF) по сравнению с периареолярной/лучевой.
Сто пять пациентов после NSM с октября 2019 года по ноябрь 2021 года были набраны проспективно и оценены на сенсорный NAC.
В общей сложности 97 пациентов (IMF 65 и периареолярный/радиальный 32) были включены в анализ для сравнения во время последующего наблюдения от 24 до 48 месяцев после операции.
Было высказано предположение, что пациенты с IMF будут иметь лучшие результаты для NAC senroy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы, перенесшие мастэктомию с сохранением сосков
Описание
Критерии включения:
- Девушки старше 18 лет
- Пациенты, перенесшие мастэктомию с сохранением сосков в больнице Каннам Северанс
Критерий исключения:
- Потеря или иссечение NAC из-за послеоперационного некроза
- Диагностика других состояний, которые могут нарушать кожную чувствительность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Имфраммарный
Imframammary- NSM с использованием imframammary разреза
|
Мастэктомия с сохранением сосков выполнялась с использованием радиального/периареолярного разреза или подгрудного разреза.
|
|
Радиальный/периареолярный
Радиальный/периареолярный-NSM с использованием радиального/периареолярного разреза
|
Мастэктомия с сохранением сосков выполнялась с использованием радиального/периареолярного разреза или подгрудного разреза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря чувствительности NAC при булавочном тесте
Временное ограничение: 2-4 года после операции
|
Разница в потере чувствительности NAC между пациентами с двумя разными разрезами.
|
2-4 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2019-0235
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .