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保留乳头乳房切除术中不同切口类型乳头乳晕复合感觉的比较

2023年6月15日 更新者:Joon Jeong、Gangnam Severance Hospital
本研究旨在评估保留乳头乳房切除术后的乳头乳晕复合感觉,并根据不同切口方式比较结果。具体来说,乳房下皱襞 (IMF) 与乳晕周围/径向。 前瞻性招募了 2019 年 10 月至 2021 年 11 月期间的 105 名 NSM 后患者,并对其 NAC 感觉进行了评估。 共有 97 名患者(IMF 65 名,乳晕周围/桡动脉 32 名)纳入分析,以在术后 24 至 48 个月的随访期间进行比较。 据推测,患有 IMF 的患者接受 NAC senroy 治疗后会有更好的结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • GangnamSeverance Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受保留乳头乳房切除术的乳腺癌患者

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上女性
  2. 在江南塞弗伦斯医院接受保留乳头乳房切除术的患者

排除标准:

  1. 由于术后坏死导致 NAC 丢失或切除
  2. 诊断可能干扰皮肤感觉的其他疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
乳房下
Imframammary- 使用乳房下切口的 NSM
使用放射状/乳晕周围切口或乳房下切口进行保留乳头的乳房切除术
桡侧/乳晕周围
径向/乳晕周围- NSM 使用径向/乳晕周围切口
使用放射状/乳晕周围切口或乳房下切口进行保留乳头的乳房切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
针刺试验导致 NAC 感觉丧失
大体时间:手术后2-4年
两个不同切口的患者之间 NAC 感觉丧失的差异。
手术后2-4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月21日

初级完成 (实际的)

2021年11月29日

研究完成 (实际的)

2021年11月29日

研究注册日期

首次提交

2023年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月15日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月15日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3-2019-0235

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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