A mellbimbó-areoláris komplex érzés összehasonlítása metszéstípusok szerint a mellbimbót megkímélő mastectomiában
2023. június 15. frissítette: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
A tanulmány célja a mellbimbó-aroláris komplex érzés felmérése mellbimbó-kímélő mastectomia után, és az eredmények összehasonlítása a különböző incisionális megközelítések szerint; konkrétan az inframammáris redő (IMF) a periareoláris/radiálissal szemben.
2019 októbere és 2021 novembere között százöt NSM-beteget vettek fel prospektív módon, és értékelték a NAC szenzoros vizsgálatát.
Összesen 97 beteget (IMF 65 és periareoláris/radiális 32) vontak be az elemzésekbe összehasonlítás céljából a műtétet követő 24-48 hónapos követés során.
Feltételezték, hogy az IMF-ben szenvedő betegek jobb eredményeket kapnak a NAC senroy esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
105
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mellrákos betegek, akik mellbimbót kímélő mastectomián esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb nők
- A Gangnam Severance kórházban mellbimbókímélő mastectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- A NAC elvesztése vagy kivágása műtét utáni nekrózis miatt
- Egyéb olyan állapotok diagnosztizálása, amelyek zavarhatják a bőrérzékelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Imframammary
Imframammary- NSM imframammáris bemetszéssel
|
A mellbimbót kímélő mastectomiát radiális/periareoláris vagy imframammáris metszéssel végezték
|
|
Radiális/peri-areoláris
Radiális/Peri-areoláris-NSM Radiális/Peri-areoláris metszéssel
|
A mellbimbót kímélő mastectomiát radiális/periareoláris vagy imframammáris metszéssel végezték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A NAC érzékszervi elvesztése tűszúrási teszttel
Időkeret: 2-4 évvel a műtét után
|
Különbség a NAC szenzoros veszteségben a két különböző bemetszéssel rendelkező betegek között.
|
2-4 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2019-0235
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .