Nänni-areolaarisen kompleksisen tuntemuksen vertailu viiltotyyppien mukaan nänniä säästävässä rinnanpoistoleikkauksessa
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nännin areolaarisen kompleksin tunnetta nänniä säästävän rinnanpoistoleikkauksen jälkeen ja vertailla tuloksia eri viiltomenetelmien mukaan; erityisesti inframammaarilaskos (IMF) vs. peri-areolaarinen/radiaalinen.
Lokakuusta 2019 marraskuuhun 2021 lähtien sataviisi NSM-potilasta on rekrytoitu ja arvioitu NAC-sensorisen suhteen.
Yhteensä 97 potilasta (IMF 65 ja periareolaarinen/radiaalinen 32) otettiin mukaan analyyseihin vertailua varten seurannan aikana 24–48 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Oletuksena oli, että potilailla, joilla on IMF, olisi parempia tuloksia NAC senroylle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilaat, joille tehdään nänniä säästävä rinnanpoisto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita
- Potilaat, joille tehtiin nännejä säästävä rinnanpoisto Gangnam Severance -sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- NAC:n menetys tai leikkaus leikkauksen jälkeisen nekroosin vuoksi
- Muiden sairauksien diagnoosi, jotka voivat häiritä ihotuntemusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Imframammary
Imframammary-NSM käyttäen imframammary viilto
|
Nänniä säästävä mastektomia suoritettiin käyttämällä radiaalista/periareolaarista viiltoa tai imframammaarista viiltoa
|
|
Radial/peri-areolaar
Radial/Peri-areolaar-NSM käyttäen säteittäistä/periareolaarista viiltoa
|
Nänniä säästävä mastektomia suoritettiin käyttämällä radiaalista/periareolaarista viiltoa tai imframammaarista viiltoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAC-sensorin menetys neulanpistotestillä
Aikaikkuna: 2-4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ero NAC-sensorisessa menetyksessä potilailla, joilla on kaksi eri viiltoa.
|
2-4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2019-0235
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .