Jämförelse av nippel-areolär komplex känsla enligt snitttyper vid nippelsparande mastektomi
15 juni 2023 uppdaterad av: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Denna studie syftar till att bedöma bröstvårtans areolära komplexa känsla efter bröstvårtsparande mastektomi och jämföra resultaten enligt olika incisionsmetoder; specifikt inframammarveck (IMF) kontra peri-areolär/radial.
Hundra och fem patienter efter NSM från oktober 2019 till november 2021 har rekryterats prospektivt och utvärderats för NAC-sensoriska.
Totalt 97 patienter (IMF 65 och peri-areolar/radial 32) inkluderades i analyserna för jämförelse under uppföljning från 24 till 48 månader efter operationen.
Det antogs att patienter med IMF skulle få bättre resultat för NAC senroy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bröstcancer som genomgår nippelsparande mastektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som är äldre än 18
- Patienter som genomgick en bröstvårtsparande mastektomi på Gangnam Severance Hospital
Exklusions kriterier:
- Förlust eller excision av NAC på grund av postoperativ nekros
- Diagnos av andra tillstånd som kan störa kutan känsla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Imframammariskt
Imframammary- NSM som använder imframammart snitt
|
Nippelsparande mastektomi utfördes med hjälp av radiellt/peri-areolärt snitt eller imframammart snitt
|
|
Radiell/peri-areolär
Radiell/Peri-areolar-NSM med radiell/peri-areolär incision
|
Nippelsparande mastektomi utfördes med hjälp av radiellt/peri-areolärt snitt eller imframammart snitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlust av NAC-sensoriskt genom nålstickstest
Tidsram: 2-4 år efter operationen
|
Skillnad i NAC sensorisk förlust mellan patienter med två olika snitt.
|
2-4 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Första postat (Faktisk)
26 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3-2019-0235
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .