Comparación de la sensación del complejo areola-pezón según el tipo de incisión en la mastectomía conservadora del pezón
15 de junio de 2023 actualizado por: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar la sensación del complejo areolar del pezón después de la mastectomía conservadora del pezón y comparar los resultados según diferentes abordajes incisionales; específicamente, pliegue inframamario (IMF) versus periareolar/radial.
Ciento cinco pacientes post NSM desde octubre de 2019 hasta noviembre de 2021 han sido reclutados prospectivamente y evaluados para NAC sensorial.
Un total de 97 pacientes (IMF 65 y periareolar/radial 32) se incluyeron en los análisis para comparación durante el seguimiento de 24 a 48 meses después de la cirugía.
Se planteó la hipótesis de que los pacientes con IMF tendrían mejores resultados para NAC senroy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- GangnamSeverance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama sometidas a mastectomía con preservación del pezón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años
- Pacientes que se sometieron a una mastectomía con preservación del pezón en el Gangnam Severance Hospital
Criterio de exclusión:
- Pérdida o escisión de NAC por necrosis posquirúrgica
- Diagnóstico de otras condiciones que pueden interferir con la sensación cutánea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Inframamaria
Inframamaria- NSM usando incisión inframamaria
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La mastectomía con preservación del pezón se realizó mediante una incisión radial/periareolar o una incisión inframamaria.
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Radial/Periareolar
Radial/Peri-areolar- NSM usando incisión Radial/Peri-areolar
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La mastectomía con preservación del pezón se realizó mediante una incisión radial/periareolar o una incisión inframamaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de NAC sensorial por prueba de pinchazo
Periodo de tiempo: 2-4 años después de la cirugía
|
Diferencia en la pérdida sensorial de NAC entre los pacientes con dos incisiones diferentes.
|
2-4 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3-2019-0235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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