Sammenligning av brystvorte-areolar kompleks følelse i henhold til snitttyper i brystvortesparende mastektomi
15. juni 2023 oppdatert av: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Denne studien tar sikte på å vurdere brystvortens areolar kompleks følelse etter brystvortesparende mastektomi og sammenligne resultatene i henhold til forskjellige snittmetoder; spesifikt, inframammary fold (IMF) versus peri-areolar/radial.
Ett hundre og fem post NSM-pasienter fra oktober 2019 til november 2021 har blitt rekruttert prospektivt og evaluert for NAC-sensorisk.
Totalt 97 pasienter (IMF 65 og peri-areolar/radial 32) ble inkludert i analysene for sammenligning under oppfølging fra 24 til 48 måneder etter operasjonen.
Det ble antatt at pasienter med IMF ville ha bedre resultater for NAC senroy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med brystkreft som gjennomgår brystvortesparende mastektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er eldre enn 18
- Pasienter som gjennomgikk brystvortesparende mastektomi på Gangnam Severance Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Tap eller eksisjon av NAC på grunn av postkirurgisk nekrose
- Diagnose av andre tilstander som kan forstyrre kutan følelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Imframammarisk
Imframammary- NSM ved hjelp av imframammary snitt
|
Brystsparende mastektomi ble utført ved bruk av radialt/peri-areolar snitt eller imframammart snitt
|
|
Radial/Peri-areolar
Radial/Peri-areolar- NSM ved bruk av Radial/Peri-areolar snitt
|
Brystsparende mastektomi ble utført ved bruk av radialt/peri-areolar snitt eller imframammart snitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tap av NAC sensorisk ved nålestikktest
Tidsramme: 2-4 år etter operasjonen
|
Forskjell i NAC-sansetap mellom pasientene med to forskjellige snitt.
|
2-4 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3-2019-0235
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .