Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czucia kompleksu sutek-otoczka według typów nacięć w mastektomii oszczędzającej sutek

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ocenę czucia kompleksu otoczkowego brodawki sutkowej po mastektomii oszczędzającej brodawkę sutkową i porównanie wyników według różnych podejść nacięcia; w szczególności fałd podsutkowy (IMF) w porównaniu z fałdem okołootoczkowym/promieniowym. Stu pięciu pacjentów po NSM w okresie od października 2019 do listopada 2021 zostało zrekrutowanych prospektywnie i poddanych ocenie czuciowej NAC. Łącznie 97 pacjentów (IMF 65 i okołootoczkowy/promieniowy 32) zostało włączonych do analiz w celu porównania podczas obserwacji od 24 do 48 miesięcy po operacji. Postawiono hipotezę, że pacjenci z IMF mieliby lepsze wyniki dla NAC senroy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi poddawani mastektomii oszczędzającej sutek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety, które ukończyły 18
  2. Pacjenci, którzy przeszli mastektomię oszczędzającą brodawki sutkowe w szpitalu Gangnam Severance

Kryteria wyłączenia:

  1. Utrata lub wycięcie NAC z powodu martwicy pooperacyjnej
  2. Rozpoznanie innych stanów, które mogą zakłócać czucie skórne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Immammaryjny
Podsutkowe- NSM przy użyciu nacięcia podsutkowego
Biologiczny: Mastekomia oszczędzająca brodawki sutkowe z różnymi miejscami nacięć
Mastektomię oszczędzającą brodawkę sutkową wykonano z nacięcia promieniowego/okołootoczkowego lub nacięcia podpiersiowego
Promieniowy/okołootoczkowy
Radial/Peri-areolar- NSM przy użyciu radial/peri-areolar nacięcia
Biologiczny: Mastekomia oszczędzająca brodawki sutkowe z różnymi miejscami nacięć
Mastektomię oszczędzającą brodawkę sutkową wykonano z nacięcia promieniowego/okołootoczkowego lub nacięcia podpiersiowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata sensorycznej NAC w teście nakłucia
Ramy czasowe: 2-4 lata po operacji
Różnica w utracie czucia NAC między pacjentami z dwoma różnymi nacięciami.
2-4 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2019-0235

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj