Comparaison de la sensation complexe mamelon-aréolaire selon les types d'incision dans la mastectomie épargnant le mamelon
15 juin 2023 mis à jour par: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Cette étude vise à évaluer la sensation du complexe aréolaire du mamelon après une mastectomie épargnant le mamelon et à comparer les résultats selon différentes approches incisionnelles ; plus précisément, pli sous-mammaire (IMF) versus péri-aréolaire/radial.
Cent cinq patients post-NSM d'octobre 2019 à novembre 2021 ont été recrutés de manière prospective et évalués pour la NAC sensorielle.
Un total de 97 patients (IMF 65 et péri-aréolaire/radial 32) ont été inclus dans les analyses pour comparaison au cours du suivi de 24 à 48 mois après la chirurgie.
Il a été émis l'hypothèse que les patients atteints d'IMF auraient de meilleurs résultats pour NAC senroy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- GangnamSeverance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une mastectomie épargnant le mamelon
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de plus de 18 ans
- Patients ayant subi une mastectomie épargnant le mamelon à l'hôpital Gangnam Severance
Critère d'exclusion:
- Perte ou excision de NAC due à une nécrose post-chirurgicale
- Diagnostic d'autres affections susceptibles d'interférer avec la sensation cutanée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Imframammaire
Imframammaire - NSM utilisant une incision imframammaire
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Une mastectomie épargnant le mamelon a été réalisée à l'aide d'une incision radiale/péri-aréolaire ou d'une incision imframammaire
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Radial/Péri-aréolaire
Radial/Peri-aréolaire- NSM utilisant l'incision radiale/péri-aréolaire
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Une mastectomie épargnant le mamelon a été réalisée à l'aide d'une incision radiale/péri-aréolaire ou d'une incision imframammaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de NAC sensorielle par test de piqûre d'épingle
Délai: 2 à 4 ans après la chirurgie
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Différence de perte sensorielle NAC entre les patients avec deux incisions différentes.
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2 à 4 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Première publication (Réel)
26 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2019-0235
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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