Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af nippel-areolar kompleks fornemmelse i henhold til snittyper i nippelbesparende mastektomi

15. juni 2023 opdateret af: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Denne undersøgelse har til formål at vurdere brystvortens areolære komplekse fornemmelse efter brystvortesparende mastektomi og sammenligne resultaterne i henhold til forskellige snitmetoder; specifikt inframammary fold (IMF) versus peri-areolar/radial. Et hundrede og fem post-NSM-patienter fra oktober 2019 til november 2021 er blevet rekrutteret prospektivt og evalueret for NAC-sensorisk. I alt 97 patienter (IMF 65 og peri-areolar/radial 32) blev inkluderet i analyserne til sammenligning under opfølgning fra 24 til 48 måneder efter operationen. Det blev antaget, at patienter med IMF ville have bedre resultater for NAC senroy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkræft, der gennemgår brystvortesparende mastektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, der er ældre end 18
  2. Patienter, der gennemgik brystvortesparende mastektomi på Gangnam Severance Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Tab eller excision af NAC på grund af post-kirurgisk nekrose
  2. Diagnose af andre tilstande, der kan forstyrre kutan fornemmelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Imframammarisk
Imframammary- NSM ved hjælp af imframammary incision
Biologisk: Brystvortebesparende mastekomi med forskellige snitplaceringer
Brystbesparende mastektomi blev udført ved hjælp af radial/peri-areolær incision eller imframammar incision
Radial/Peri-areolær
Radial/Peri-areolar- NSM ved hjælp af Radial/Peri-areolar incision
Biologisk: Brystvortebesparende mastekomi med forskellige snitplaceringer
Brystbesparende mastektomi blev udført ved hjælp af radial/peri-areolær incision eller imframammar incision

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tab af NAC sensorisk ved nålestikstest
Tidsramme: 2-4 år efter operationen
Forskel i NAC-sansetab mellem patienter med to forskellige snit.
2-4 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2019-0235

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner