Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bradavek-areolárních komplexních pocitů podle typu řezu u bradavky šetřící mastektomie

15. června 2023 aktualizováno: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Tato studie si klade za cíl zhodnotit pocit areolárního komplexu bradavky po mastektomii šetřící bradavku a porovnat výsledky podle různých incizních přístupů; konkrétně inframamární záhyb (IMF) versus periareolární/radiální. Sto pět pacientů po NSM od října 2019 do listopadu 2021 bylo prospektivně přijato a hodnoceno na senzorickou NAC. Celkem 97 pacientů (IMF 65 a periareolární/radiální 32) bylo zahrnuto do analýz pro srovnání během sledování od 24 do 48 měsíců po operaci. Předpokládalo se, že pacienti s IMF by měli lepší výsledky pro NAC senroy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu podstupující bradavku šetřící mastektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy, které jsou starší 18 let
  2. Pacienti, kteří podstoupili bradavku šetřící mastektomii v nemocnici Gangnam Severance

Kritéria vyloučení:

  1. Ztráta nebo excize NAC v důsledku pooperační nekrózy
  2. Diagnóza dalších stavů, které mohou interferovat s kožními pocity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Imframamární
Imframamární – NSM pomocí imframamární incize
Biologický: Mastekomie šetřící bradavky s různými umístěními řezů
Mastektomie šetřící bradavky byla provedena pomocí radiální/peri-areolární incize nebo imframamární incize
Radiální/Peri-areolární
Radiální/Peri-areolární-NSM pomocí radiální/Peri-areolární incize
Biologický: Mastekomie šetřící bradavky s různými umístěními řezů
Mastektomie šetřící bradavky byla provedena pomocí radiální/peri-areolární incize nebo imframamární incize

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta senzoriky NAC testem špendlíkem
Časové okno: 2-4 roky po operaci
Rozdíl ve ztrátě citlivosti NAC mezi pacienty se dvěma různými incizemi.
2-4 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3-2019-0235

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit