제2형 당뇨병 환자의 혈당치에 대한 피리독신의 영향
제2형 당뇨병 환자의 혈당치에 대한 피리독신 보조 요법의 역할 평가
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병의 결과로 수많은 기관이 장기적인 피해, 기능 장애 및 기능 장애를 겪을 수 있습니다. 이 질병은 처음에는 체중 감소, 잦은 배뇨, 갈증, 흐릿한 시력을 유발할 수 있지만 장기적인 영향에는 심혈관 질환(CVD), 실명에 이를 수 있는 망막병증, 신장 질환과 같은 특정 문제의 점진적인 발병이 포함될 수 있습니다. . 발 궤양, 샤르코 관절 및 성기능 장애와 같은 자율 신경 기능 장애 증상의 위험은 신부전 및/또는 신경병증과 관련이 있습니다. 당뇨병과 비타민 B6는 모두 연관되어 있습니다. 따라서 당뇨병이 낮은 P.L.P.의 결과인지 여부는 분명하지 않습니다. 수준, 원인 또는 둘 다. 일부 연구에 따르면 당뇨병은 낮은 P.L.P.의 결과로 발생할 수 있습니다. 그러나 다른 연구에 따르면 당뇨병은 P.L.P. 수준. 당뇨병 병리학 및 관련 영향에 대한 이러한 유익한 효과의 배후에 있는 생리학적 및 분자적 경로가 완전히 이해되지는 않았지만 여러 조사에서 B6 요법이 좋은 효과가 있음이 입증되었습니다. 피리독살 5-인산 결핍이 당뇨병에 영향을 미치는 방식은 다양합니다. 이 과정에 기여하는 수많은 효소의 필수 요소인 피리독살-5-인산은 예를 들어 트립토판을 니아신으로 전환시키는 경로에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 경로가 손상되었을 때 생성된 대사산물은 인슐린의 생체 활성을 감소시키고 T2D 증상인 인슐린 저항성을 유발한다는 것이 입증되었습니다. Pyridoxal-5-phosphate는 지방 생성 관련 유전자의 발현을 조절하여 인슐린 저항성에 영향을 미칠 수 있습니다. 피리독살-5-포스페이트에 의존하는 (C.B.S.) 및 (C.G.L.)과 같은 보조 효소 의존 효소의 분해는 또한 호모시스테인 수치 상승을 통해 인슐린 저항성을 촉진할 수 있습니다.
이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수준에 대한 피리독신 보조제 치료의 영향을 조사하고자 합니다.
이것은 무작위 통제 공개 라벨 중재 연구입니다. 매일 (메트포르민 + 피리독신) 또는 (메트포르민 단독) 중 하나를 받는 T2DM 환자 및 비약물 요법(생활방식 수정)으로 치료받는 T2DM 환자가 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maysan Governorate, 이라크, 383421
- Maysan Centre for Diabetes and Endocrinology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병으로 새로 진단받은 연령(30세 이상) 환자.
- HbA1c 7.5% 이하.
제외 기준:
- 1형 당뇨병.
- 수반되는 만성 질환(류마티스 관절염, 빈혈, 천식, 내분비 장애, 신부전, 알코올 중독자, 항결핵제 또는 항간질제를 복용하는 환자).
- 여성은 임신 중이거나 경구 피임약을 복용하지 않아야 합니다.
- 비타민이나 미네랄 보충제를 복용하지 않습니다.
- 최근 급성 감염(지난 2주 이내)의 병력이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
비약물 요법(생활습관 개선)으로 치료받은 T2DM으로 새로 진단된 환자.
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비약물 요법(건강한 생활습관 개선)
다른 이름들:
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활성 비교기: 메트포르민 단독 그룹
비약물 요법(생활습관 개선)과 함께 메트포르민 500mg/일로 치료받은 T2DM 환자
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비약물 요법(건강한 생활습관 개선)
다른 이름들:
비약물 요법에 메트포르민 500mg/일 추가
다른 이름들:
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실험적: 조합 그룹
비약물 요법(생활습관 개선)과 함께 메트포르민 500mg/일과 비타민 B6 300mg/일로 치료받은 T2DM 환자
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비약물 요법(건강한 생활습관 개선)
다른 이름들:
비약물 요법에 메트포르민 500mg/일 추가
다른 이름들:
비약물 요법과 함께 메트포르민 500mg/일 + 비타민 B6 300mg/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈장 포도당(FPG).
기간: 기준선에서 한 달로 변경
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공복 혈당 검사(FGT)라고도 하는 공복 혈장 포도당 검사는 당뇨병 또는 당뇨병 전단계를 진단하는 데 사용할 수 있는 검사입니다. 정상 공복 혈당 농도의 예상 값은 70mg/dL(3.9 mmol/L) 및 100mg/dL(5.6mmol/L).
공복 혈당이 100~125mg/dL(5.6~6.9mmol/L)이면 생활 습관을 바꾸고 혈당을 모니터링하는 것이 좋습니다.
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기준선에서 한 달로 변경
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당화혈색소(HbAlc)
기간: 기준선에서 한 달로 변경
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정상 A1C 수치는 5.7% 미만이고, 5.7~6.4%는 당뇨병 전단계, 6.5% 이상은 당뇨병을 나타냅니다.
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기준선에서 한 달로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 B6
기간: 기준선에서 한 달로 변경
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비타민 B6의 생물학적 활성 형태인 인산피리독살(PLP)의 기준 범위는 5-50µg/L입니다.
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기준선에서 한 달로 변경
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공복 혈장 인슐린(F.P.I.).
기간: 기준선에서 한 달로 변경
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인슐린 공복 혈액 검사는 주로 인슐린 수치를 테스트하고 당뇨병과 인슐린 저항성을 진단하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 한 달로 변경
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인슐린 저항성(HOMA-IR).
기간: 기준선에서 한 달로 변경
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1.0 미만은 최적의 인슐린 민감성을 의미합니다.
1.9 이상은 초기 인슐린 저항성을 나타냅니다.
2.9 이상은 상당한 인슐린 저항성을 나타냅니다.
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기준선에서 한 달로 변경
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인돌아민 2,3 디옥시게나제(IDO)
기간: 기준선에서 한 달로 변경
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당뇨병 치료를 위한 예측 및 치료 표적으로서 인돌아민 2,3 디옥시게나제(IDO)의 잠재적인 역할을 합니다.
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기준선에서 한 달로 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mascolo E, Verni F. Vitamin B6 and Diabetes: Relationship and Molecular Mechanisms. Int J Mol Sci. 2020 May 23;21(10):3669. doi: 10.3390/ijms21103669.
- Merigliano C, Mascolo E, Burla R, Saggio I, Verni F. The Relationship Between Vitamin B6, Diabetes and Cancer. Front Genet. 2018 Sep 13;9:388. doi: 10.3389/fgene.2018.00388. eCollection 2018.
- Petersmann A, Muller-Wieland D, Muller UA, Landgraf R, Nauck M, Freckmann G, Heinemann L, Schleicher E. Definition, Classification and Diagnosis of Diabetes Mellitus. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2019 Dec;127(S 01):S1-S7. doi: 10.1055/a-1018-9078. Epub 2019 Dec 20. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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