IVF 배아에 대한 배양 배지의 항산화제 보충 효과
2023년 6월 22일 업데이트: Liliana Berenice Ramírez Domínguez
배아 배양 배지의 반복적인 항산화제 보충이 두 가지 다른 O2 농도에서 배반포 이용률 및 팽창률에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 다양한 산소 농도 하에서 배아의 배반포 이용률 및 팽창률에 대한 반복적인 항산화제 보충의 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 다음과 같은 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 배아 배양 배지에 항산화제를 12시간마다 추가하면 5일과 6일에 사용 가능하고 확장된 배반포 이용률이 향상됩니까?
- O2 농도는 배반포 이용률 및 팽창률에 대한 다양한 항산화제 보충 방법의 영향과 어떤 관련이 있습니까?
이 연구의 참가자는 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기를 겪고 있는 불임 부부입니다.
- Zygotes는 배반포 단계까지 5% 또는 20% 산소 장력에서 배양됩니다.
- 형제 접합자는 4개의 그룹으로 나뉩니다: 그룹 1A 및 1B: 각각 5% 또는 20% O2 장력에서 12시간마다 산화 방지제. 그룹 2A 및 2B: 항산화제는 각각 5% 또는 20% O2 장력에서 배아 배양 초기에 한 번만.
연구자들은 네 그룹을 비교하여 배양 배지의 반복적인 항산화제 보충이 기준선 그룹에 비해 배반포 이용률 및 팽창률을 향상시키는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 체외 수정(IVF) 및 세포질 내 정자 주입(ICSI)의 실패와 관련된 활성 산소 종 및 산화 스트레스를 완화하는 항산화제(AOX)의 역할에 초점을 맞춥니다. 이 연구는 두 가지 O2 장력에서 항산화제 보충의 두 가지 다른 방법이 배반포 이용률과 팽창률에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이를 달성하기 위해 IVF 또는 ICSI를 받는 불임 부부의 접합자 3603명이 연구에 포함되었습니다. 접합체를 두 그룹으로 나누었습니다: 그룹 1A 및 1B: 각각 5% 또는 20% O2 장력에서 12시간마다 산화 방지제. 그룹 2A 및 2B: 항산화제는 각각 5% 또는 20% O2 장력에서 배아 배양 초기에 한 번만.
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
293
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 11520
- CITMER
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 난자 채취 시점의 18세 이상 37세 이하의 불임 여성, 난관 인자, 다낭성 난소 증후군, 자궁 인자 또는 원인 불명의 불임.
- 기존의 체외 수정(cIVF) 및 세포질 내 정자 주입(ICSI)에 의해 2개 이상의 난모세포.
제외 기준:
- 2개 미만의 난모세포가 수집된 보조 생식 치료 중인 불임 여성.
- 기존의 체외 수정(cIVF) 및 세포질 내 정자 주입(ICSI)으로 수정된 2개 미만의 난모세포로 보조 생식 치료를 받고 있는 불임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EmrbyORP는 높은 O2에서 계속됨
항산화제 보충 매 12시간(3.5μL)
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EmbryORP®는 새로운 항산화제입니다(Cystein 32.9mM, Glutation 32.6mM, Ascorbic Acid 22.7mM).
다른 이름들:
수정 확인 후 접합체를 37°C, 8% CO2, 95% 인큐베이터에 넣었습니다.
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|
실험적: O2가 높은 기준선의 EmrbyORP
항산화제 보충 기준선에서만(6.5μL)
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EmbryORP®는 새로운 항산화제입니다(Cystein 32.9mM, Glutation 32.6mM, Ascorbic Acid 22.7mM).
다른 이름들:
수정 확인 후 접합체를 37°C, 8% CO2, 95% 인큐베이터에 넣었습니다.
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실험적: EmrbyORP는 낮은 02에서 계속됨
항산화제 보충 매 12시간(3.5μL)
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EmbryORP®는 새로운 항산화제입니다(Cystein 32.9mM, Glutation 32.6mM, Ascorbic Acid 22.7mM).
다른 이름들:
수정 확인 후 접합체를 37°C, 8% CO2 및 95% 인큐베이터에 넣었습니다.
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실험적: O2가 낮은 기준선의 EmrbyORP
항산화제 보충 기준선에서만(6.5μL)
|
EmbryORP®는 새로운 항산화제입니다(Cystein 32.9mM, Glutation 32.6mM, Ascorbic Acid 22.7mM).
다른 이름들:
수정 확인 후 접합체를 37°C, 8% CO2 및 95% 인큐베이터에 넣었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5일째 사용 가능한 배반포 비율
기간: 5 일
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사용 가능한 배반포는 5일째에 유리화, 이송 및/또는 생검된 배반포로 정의되었습니다.
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5 일
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5일째 확장된 배반포 비율
기간: 5 일
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확장된 배반포는 5일째 확장 등급이 4에서 6인 사용 가능한 배반포로 정의되었습니다.
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5 일
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6일째 세이블 배반포 비율
기간: 6 일
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사용 가능한 배반포는 6일째에 유리화, 이송 및/또는 생검된 배반포로 정의되었습니다.
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6 일
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6일째 확장된 배반포 비율
기간: 6 일
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확장된 배반포는 6일째 확장 등급이 4에서 6인 사용 가능한 배반포로 정의되었습니다.
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6 일
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누적 사용 가능한 배반포의 비율
기간: 5~6일
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사용 가능한 배반포는 5일과 6일에 유리화, 이송 및/또는 생검된 배반포로 정의되었습니다.
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5~6일
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누적 확장 배반포의 비율.
기간: 5~6일
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확장된 배반포는 5일과 6일에 확장 등급이 4~6인 사용 가능한 배반포로 정의되었습니다.
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5~6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ashok Agarwal, PhD, Global Andrology Forum
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khalied Kaskar, C. Optimizing embryo culture conditions and spent culture media analysis as predictors of em-bryo quality and pregnancy; PhD Thesis, University of the West Cape, Cape Town, South Africa, February 2021.
- Swain JE. Optimizing the culture environment in the IVF laboratory: impact of pH and buffer capacity on gamete and embryo quality. Reprod Biomed Online. 2010 Jul;21(1):6-16. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.03.012. Epub 2010 Mar 21.
- Lane M, Lyons EA, Bavister BD. Cryopreservation reduces the ability of hamster 2-cell embryos to regulate intracellular pH. Hum Reprod. 2000 Feb;15(2):389-94. doi: 10.1093/humrep/15.2.389.
- Nastri CO, Nobrega BN, Teixeira DM, Amorim J, Diniz LMM, Barbosa MWP, Giorgi VSI, Pileggi VN, Martins WP. Low versus atmospheric oxygen tension for embryo culture in assisted reproduction: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):95-104.e17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.037. Epub 2016 Mar 21.
- Edwards LJ, Williams DA, Gardner DK. Intracellular pH of the preimplantation mouse embryo: effects of extracellular pH and weak acids. Mol Reprod Dev. 1998 Aug;50(4):434-42. doi: 10.1002/(SICI)1098-2795(199808)50:43.0.CO;2-J.
- Hong KH, Lee H, Forman EJ, Upham KM, Scott RT Jr. Examining the temperature of embryo culture in in vitro fertilization: a randomized controlled trial comparing traditional core temperature (37 degrees C) to a more physiologic, cooler temperature (36 degrees C). Fertil Steril. 2014 Sep;102(3):767-73. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.009. Epub 2014 Jul 17.
- Chui, A.; Kalionis, B.; Brennecke, S.; Murthi, P. 201 Homeobox Gene DLX3 Regulates Forskolin Induced Tropho-blast Differentiation. Reprod Fertil Dev 2008, 20(9), 1-1
- Agarwal A, Gupta S, Sharma RK. Role of oxidative stress in female reproduction. Reprod Biol Endocrinol. 2005 Jul 14;3:28. doi: 10.1186/1477-7827-3-28.
- Carocho M, Ferreira IC. A review on antioxidants, prooxidants and related controversy: natural and synthetic compounds, screening and analysis methodologies and future perspectives. Food Chem Toxicol. 2013 Jan;51:15-25. doi: 10.1016/j.fct.2012.09.021. Epub 2012 Sep 24.
- Guerin P, El Mouatassim S, Menezo Y. Oxidative stress and protection against reactive oxygen species in the pre-implantation embryo and its surroundings. Hum Reprod Update. 2001 Mar-Apr;7(2):175-89. doi: 10.1093/humupd/7.2.175.
- Budani MC, Tiboni GM. Effects of Supplementation with Natural Antioxidants on Oocytes and Preimplantation Embryos. Antioxidants (Basel). 2020 Jul 12;9(7):612. doi: 10.3390/antiox9070612.
- Coria-Gomez CR, Torres-Rodriguez P, Villar-Munoz LG, Jimenez-Medina I, Agarwal A, Henkel R, Maldonado-Rosas I, L Trevino C. Comparative study of fertility parameters in vitrified human spermatozoa in the presence or absence of EmbryORP(R) : A novel antioxidant. Andrologia. 2021 May;53(4):e13886. doi: 10.1111/and.13886. Epub 2021 Feb 7.
- David Gardner; William Schoolcraft. In Vitro Culture of Human Blastocysts. In Towards Reproductive Certainity: Fertility and Genetics Beyond 1999: The Plenary Proceedings of the 11th World Congress on In Vitro Fertilization & Hu-man Reproductive Genetics; Jansen, R., Mortimer, D., Eds.; Parthenon Publishing Group: London, 1999; Vol. 1, pp. 378-388.
- Sallam, N.; Hegab, M.; Mohamed, F.; El-Kaffash, D. Effect of Oxidative Stress in Semen, Follicular Fluid and Em-bryo Culture Medium on the Outcome of Assisted Reproduction. Al-Azhar Internat Med J 2021, 2(7), 59-65, doi:10.21608/aimj.2021.79536.1495
- Truong T, Gardner DK. Antioxidants improve IVF outcome and subsequent embryo development in the mouse. Hum Reprod. 2017 Dec 1;32(12):2404-2413. doi: 10.1093/humrep/dex330.
- Bedaiwy MA, Falcone T, Mohamed MS, Aleem AA, Sharma RK, Worley SE, Thornton J, Agarwal A. Differential growth of human embryos in vitro: role of reactive oxygen species. Fertil Steril. 2004 Sep;82(3):593-600. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.121.
- Bedaiwy M, Agarwal A, Said TM, Goldberg JM, Sharma RK, Worley S, Falcone T. Role of total antioxidant capacity in the differential growth of human embryos in vitro. Fertil Steril. 2006 Aug;86(2):304-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.01.025. Epub 2006 Jun 12.
- Gardner DK, Kuramoto T, Tanaka M, Mitzumoto S, Montag M, Yoshida A. Prospective randomized multicentre comparison on sibling oocytes comparing G-Series media system with antioxidants versus standard G-Series media system. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):637-644. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.01.026. Epub 2020 Feb 5.
- Majumdar G, Majumdar A, Verma IC, Upadhyaya KC. Relationship Between Morphology, Euploidy and Implantation Potential of Cleavage and Blastocyst Stage Embryos. J Hum Reprod Sci. 2017 Jan-Mar;10(1):49-57. doi: 10.4103/0974-1208.204013. Erratum In: J Hum Reprod Sci. 2017 Apr-Jun;10 (2):142-150.
- Swain JE. Media composition: pH and buffers. Methods Mol Biol. 2012;912:161-75. doi: 10.1007/978-1-61779-971-6_10.
- Agarwal A, Majzoub A. Role of Antioxidants in Assisted Reproductive Techniques. World J Mens Health. 2017 Aug;35(2):77-93. doi: 10.5534/wjmh.2017.35.2.77. Epub 2017 Apr 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CI-20-102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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