Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавления антиоксидантов в питательную среду на эмбрионы ЭКО

22 июня 2023 г. обновлено: Liliana Berenice Ramírez Domínguez

Влияние повторного добавления антиоксидантов в среду для культивирования эмбрионов на использование бластоцист и скорость размножения при двух разных концентрациях O2

Целью этого клинического испытания является изучение влияния повторного приема антиоксидантов на использование бластоцисты и скорость роста у эмбрионов при различных концентрациях кислорода. Исследование призвано ответить на следующие основные вопросы:

  • Улучшает ли добавление антиоксидантов каждые 12 часов в среду для культивирования эмбрионов пригодные для использования и увеличенные коэффициенты использования бластоцист на 5 и 6 дни?
  • Как концентрации O2 связаны с влиянием различных методов добавления антиоксидантов на скорость использования и размножения бластоцист?

Участниками этого исследования являются бесплодные пары, проходящие циклы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) или интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).

  • Зиготы будут инкубироваться при напряжении кислорода 5% или 20% до стадии бластоцисты.
  • Зиготы братьев и сестер будут разделены на четыре группы: Группа 1A и 1B: Антиоксиданты каждые 12 часов при 5% или 20% O2 соответственно. Группа 2A и 2B: Антиоксиданты только один раз в начале культивирования эмбрионов при 5% или 20% O2 соответственно.

Исследователи будут сравнивать четыре группы, чтобы определить, приводит ли повторное добавление антиоксидантов к культуральной среде к улучшению использования и скорости размножения бластоцист по сравнению с исходной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование сосредоточено на роли антиоксидантов (АОК) в смягчении активных форм кислорода и окислительного стресса, которые были связаны с неудачей при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). Исследование было направлено на оценку влияния двух разных методов добавления антиоксидантов при двух напряжениях O2 на использование и скорость роста бластоцисты. Для этого в исследование были включены 3603 зиготы от бесплодных пар, перенесших ЭКО или ИКСИ. Зиготы были разделены на две группы: Группа 1А и 1В: Антиоксиданты каждые 12 часов при 5% или 20% напряжения О2, соответственно. Группа 2A и 2B: Антиоксиданты только один раз в начале культивирования эмбрионов при 5% или 20% O2 соответственно.

.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

293

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Бесплодие у женщин в возрасте от 18 до 37 лет на момент забора ооцитов, трубный фактор, синдром поликистозных яичников, маточный фактор или бесплодие неясной этиологии.
  • Более 2 ооцитов при обычном экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).

Критерий исключения:

  • Бесплодная женщина, получающая вспомогательную репродукцию, у которой собрано менее 2 ооцитов.
  • Бесплодная женщина, проходящая лечение с помощью вспомогательной репродукции, с менее чем 2 ооцитами, оплодотворенными с помощью обычного экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: EmrbyORP продолжался при высоком O2
Добавление антиоксидантов каждые 12 часов (3,5 мкл)
Лекарство: ЭмбриОРП®
EmbryORP® — новый антиоксидант (цистеин 32,9 мМ, глутатион 32,6 мМ, аскорбиновая кислота 22,7 мМ).
Другие имена:
  • Эмбриорп
Устройство: Напряжение O2 20%
После проверки оплодотворения зиготы помещали в инкубатор при 37°C, 8% CO2 и 95%
Экспериментальный: EmrbyORP на исходном уровне с высоким O2
Добавление антиоксидантов Только на исходном уровне (6,5 мкл)
Лекарство: ЭмбриОРП®
EmbryORP® — новый антиоксидант (цистеин 32,9 мМ, глутатион 32,6 мМ, аскорбиновая кислота 22,7 мМ).
Другие имена:
  • Эмбриорп
Устройство: Напряжение O2 20%
После проверки оплодотворения зиготы помещали в инкубатор при 37°C, 8% CO2 и 95%
Экспериментальный: EmrbyORP сохраняется на низком уровне 02
Добавление антиоксидантов каждые 12 часов (3,5 мкл)
Лекарство: ЭмбриОРП®
EmbryORP® — новый антиоксидант (цистеин 32,9 мМ, глутатион 32,6 мМ, аскорбиновая кислота 22,7 мМ).
Другие имена:
  • Эмбриорп
Устройство: Напряжение O2 5%
После проверки оплодотворения зиготы помещали в инкубатор при 37°C, 8% CO2 и 95%
Экспериментальный: EmrbyORP на исходном уровне с низким уровнем o2
Добавление антиоксидантов Только на исходном уровне (6,5 мкл)
Лекарство: ЭмбриОРП®
EmbryORP® — новый антиоксидант (цистеин 32,9 мМ, глутатион 32,6 мМ, аскорбиновая кислота 22,7 мМ).
Другие имена:
  • Эмбриорп
Устройство: Напряжение O2 5%
После проверки оплодотворения зиготы помещали в инкубатор при 37°C, 8% CO2 и 95%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пригодных к использованию бластоцист на 5-й день
Временное ограничение: 5 дней
Пригодные к использованию бластоцисты определялись как витрифицированные, перенесенные и/или подвергнутые биопсии бластоцисты на 5-й день.
5 дней
Частота расширенных бластоцист на 5-й день
Временное ограничение: 5 дней
Расширенные бластоцисты были определены как пригодные для использования бластоцисты со степенью расширения от 4 до 6 на 5-й день.
5 дней
Частота бластоцист соболя на 6-й день
Временное ограничение: 6 дней
Пригодные к использованию бластоцисты определялись как витрифицированные, перенесенные и/или подвергнутые биопсии бластоцисты на 6-й день.
6 дней
Частота расширенных бластоцист на 6-й день
Временное ограничение: 6 дней
Расширенные бластоцисты были определены как пригодные для использования бластоцисты со степенью расширения от 4 до 6 на 6-й день.
6 дней
Скорость накопления пригодных к использованию бластоцист
Временное ограничение: 5 - 6 дней
Пригодные к использованию бластоцисты определялись как витрифицированные, перенесенные и/или подвергнутые биопсии бластоцисты на 5 и 6 дни.
5 - 6 дней
Скорость накопления расширенных бластоцист.
Временное ограничение: 5 - 6 дней
Расширенные бластоцисты были определены как пригодные для использования бластоцисты со степенью расширения от 4 до 6 на 5 и 6 дни.
5 - 6 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liliana Berenice Ramírez Domínguez

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ashok Agarwal, PhD, Global Andrology Forum

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CI-20-102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭмбриОРП®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться