培养基中添加抗氧化剂对 IVF 胚胎的影响
2023年6月22日 更新者：Liliana Berenice Ramírez Domínguez
两种不同 O2 浓度下胚胎培养基反复添加抗氧化剂对囊胚利用率和扩增率的影响
该临床试验的目的是研究重复补充抗氧化剂对不同氧浓度下胚胎囊胚利用率和扩张率的影响。 该研究旨在回答以下主要问题：
- 每 12 小时向胚胎培养基中添加抗氧化剂是否会提高第 5 天和第 6 天的可用和扩大的囊胚利用率？
- O2 浓度与不同抗氧化剂补充方法对囊胚利用率和增殖率的影响有何关系？
这项研究的参与者是接受体外受精 (IVF) 或胞浆内单精子注射 (ICSI) 周期的不孕夫妇。
- 受精卵将在 5% 或 20% 的氧张力下孵育直至囊胚阶段。
- 兄弟受精卵将被分为四组： 1A 组和 1B 组：分别在 5% 或 20% O2 张力下每 12 小时抗氧化剂一次。 2A 组和 2B 组：在胚胎培养开始时分别在 5% 或 20% O2 张力下仅使用一次抗氧化剂。
研究人员将比较四组，以确定与基线组相比，重复补充培养基抗氧化剂是否会提高囊胚利用率和扩增率。
研究概览
详细说明
这项研究的重点是抗氧化剂 (AOX) 在减轻活性氧和氧化应激方面的作用，这些活性氧和氧化应激与体外受精 (IVF) 和胞浆内单精子注射 (ICSI) 的失败有关。 该研究旨在评估两种不同的抗氧化剂补充方法在两种氧气压力下对囊胚利用率和扩张率的影响。 为了实现这一目标，该研究纳入了来自接受 IVF 或 ICSI 的不孕夫妇的 3603 个受精卵。 受精卵分为两组：1A 组和 1B 组：分别在 5% 或 20% O2 张力下每 12 小时使用一次抗氧化剂。 2A 组和 2B 组：在胚胎培养开始时分别在 5% 或 20% O2 张力下仅使用一次抗氧化剂。
。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
293
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mexico City、墨西哥、11520
- CITMER
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 取卵时年龄在18岁至37岁、输卵管因素、多囊卵巢综合症、子宫因素或不明原因不孕的不孕女性。
- 通过常规体外受精（cIVF）和胞浆内单精子注射（ICSI）获得2个以上卵母细胞。
排除标准：
- 接受辅助生殖治疗的不孕妇女收集的卵母细胞少于 2 个。
- 接受辅助生殖治疗的不孕女性，通过传统体外受精 (cIVF) 和胞浆内单精子注射 (ICSI) 受精的卵母细胞少于 2 个
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EmrbyORP 持续保持高 O2
每 12 小时补充一次抗氧化剂 (3.5 µL)
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EmbryORP® 是一种新型抗氧化剂（半胱氨酸 32.9 mM、谷胱甘肽 32.6 mM、抗坏血酸 22.7 mM）
其他名称：
受精检查后，将受精卵置于 37°C、8% CO2 和 95% 的培养箱中
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实验性的：基线时 EmrbyORP 具有高 O2
抗氧化剂补充仅在基线时（6.5 μL）
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EmbryORP® 是一种新型抗氧化剂（半胱氨酸 32.9 mM、谷胱甘肽 32.6 mM、抗坏血酸 22.7 mM）
其他名称：
受精检查后，将受精卵置于 37°C、8% CO2 和 95% 的培养箱中
|
|
实验性的：EmrbyORP持续低位02
每 12 小时补充一次抗氧化剂 (3.5 µL)
|
EmbryORP® 是一种新型抗氧化剂（半胱氨酸 32.9 mM、谷胱甘肽 32.6 mM、抗坏血酸 22.7 mM）
其他名称：
受精检查后，将受精卵置于 37°C、8% CO2 和 95% 的培养箱中
|
|
实验性的：EmrbyORP 处于基线且 o2 较低
抗氧化剂补充仅在基线时（6.5 μL）
|
EmbryORP® 是一种新型抗氧化剂（半胱氨酸 32.9 mM、谷胱甘肽 32.6 mM、抗坏血酸 22.7 mM）
其他名称：
受精检查后，将受精卵置于 37°C、8% CO2 和 95% 的培养箱中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 5 天可用囊胚率
大体时间：5天
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可用囊胚定义为第 5 天玻璃化、转移和/或活检的囊胚
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5天
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第5天囊胚扩张率
大体时间：5天
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扩张的囊胚被定义为在第 5 天具有 4 至 6 扩张等级的可用囊胚
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5天
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第 6 天紫貂囊胚率
大体时间：6天
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可用囊胚定义为第 6 天玻璃化、转移和/或活检的囊胚
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6天
|
|
第 6 天囊胚扩张率
大体时间：6天
|
扩张的囊胚被定义为在第 6 天具有 4 至 6 扩张等级的可用囊胚
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6天
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累积可用囊胚率
大体时间：5 - 6 天
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可用囊胚定义为第 5 天和第 6 天玻璃化、转移和/或活检的囊胚
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5 - 6 天
|
|
累积扩张囊胚率。
大体时间：5 - 6 天
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扩张的囊胚被定义为在第 5 天和第 6 天具有 4 至 6 扩张等级的可用囊胚
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5 - 6 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ashok Agarwal, PhD、Global Andrology Forum
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khalied Kaskar, C. Optimizing embryo culture conditions and spent culture media analysis as predictors of em-bryo quality and pregnancy; PhD Thesis, University of the West Cape, Cape Town, South Africa, February 2021.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月12日
初级完成 (实际的)
2022年4月12日
研究完成 (实际的)
2022年5月10日
研究注册日期
首次提交
2023年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月22日
首次发布 (实际的)
2023年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CI-20-102
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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