Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af antioxidanttilskud af kulturmedier på IVF-embryoer

22. juni 2023 opdateret af: Liliana Berenice Ramírez Domínguez

Indvirkning af gentagen antioxidanttilskud af embryokulturmedier på blastocystudnyttelse og ekspansionshastighed under to forskellige O2-koncentrationer

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningen af ​​gentagne antioxidanttilskud på blastocystudnyttelse og ekspansionshastigheder i embryoner under forskellige iltkoncentrationer. Undersøgelsen har til formål at besvare følgende hovedspørgsmål:

  • Forbedrer tilsætning af antioxidanter hver 12. time til embryokulturmedier brugbare og udvidede blastocystudnyttelseshastigheder på dag 5 og 6?
  • Hvordan er O2-koncentrationerne relateret til effekten af ​​forskellige metoder til antioxidanttilskud på blastocysternes udnyttelse og ekspansionshastigheder?

Deltagerne i denne undersøgelse er infertile par, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk sperm injektion (ICSI) cyklusser.

  • Zygoter vil blive inkuberet ved enten 5 % eller 20 % iltspænding indtil blastocyststadiet.
  • Søskendezygoter vil blive opdelt i fire grupper: Gruppe 1A og 1B: Antioxidanter hver 12. time ved henholdsvis 5 % eller 20 % O2-spænding. Gruppe 2A og 2B: Antioxidanter kun én gang i begyndelsen af ​​embryokultur ved henholdsvis 5 % eller 20 % O2-spænding.

Forskere vil sammenligne de fire grupper for at afgøre, om det gentagne antioxidanttilskud af dyrkningsmedierne fører til forbedret blastocystudnyttelse og ekspansionshastigheder sammenlignet med basislinjegruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er fokuseret på antioxidanters (AOX'ers) rolle i at afbøde reaktive oxygenarter og oxidativt stress, som har været forbundet med svigt i in vitro fertilisering (IVF) og intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI). Forskningen havde til formål at evaluere effekten af ​​to forskellige metoder til antioxidanttilskud ved to O2-spændinger på blastocystudnyttelse og ekspansionshastigheder. For at opnå dette blev 3603 zygoter fra infertile par, der gennemgår IVF eller ICSI, inkluderet i undersøgelsen. Zygoterne blev opdelt i to grupper: Gruppe 1A og 1B: Antioxidanter hver 12. time ved henholdsvis 5 % eller 20 % O2-spænding. Gruppe 2A og 2B: Antioxidanter kun én gang i begyndelsen af ​​embryokultur ved henholdsvis 5 % eller 20 % O2-spænding.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

293

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 11520
        • CITMER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile kvinder med fra 18 til 37 år på tidspunktet for oocytopsamling, tubal faktor, polycystisk ovariesyndrom, uterin faktor eller uforklarlig infertilitet.
  • Mere end 2 oocytter ved konventionel in vitro fertilisering (cIVF) og intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI).

Ekskluderingskriterier:

  • Infertil kvinde i assisteret reproduktionsbehandling med mindre end 2 oocytter indsamlet.
  • Infertil kvinde i assisteret reproduktionsbehandling med mindre end 2 oocytter befrugtet ved konventionel in vitro fertilisering (cIVF) og intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EmrbyORP fortsatte på høj O2
Antioxidanttilskud hver 12. time (3,5 μL)
Medicin: EmbryORP®
EmbryORP® er en ny antioxidant (Cystein 32,9 mM, Glutation 32,6 mM, ascorbinsyre 22,7 mM)
Andre navne:
  • EmbryORP
Enhed: O2 spænding 20%
Efter befrugtningskontrol blev zygoter anbragt i inkubatoren ved 37°C, 8% CO2 og 95%
Eksperimentel: EmrbyORP ved baseline med høj O2
Antioxidanttilskud Kun ved baseline (6,5 μL)
Medicin: EmbryORP®
EmbryORP® er en ny antioxidant (Cystein 32,9 mM, Glutation 32,6 mM, ascorbinsyre 22,7 mM)
Andre navne:
  • EmbryORP
Enhed: O2 spænding 20%
Efter befrugtningskontrol blev zygoter anbragt i inkubatoren ved 37°C, 8% CO2 og 95%
Eksperimentel: EmrbyORP fortsatte på lave 02
Antioxidanttilskud hver 12. time (3,5 μL)
Medicin: EmbryORP®
EmbryORP® er en ny antioxidant (Cystein 32,9 mM, Glutation 32,6 mM, ascorbinsyre 22,7 mM)
Andre navne:
  • EmbryORP
Enhed: O2 spænding 5 %
Efter befrugtningskontrol blev zygoter anbragt i inkubatoren ved 37°C, 8% CO2 og 95%
Eksperimentel: EmrbyORP ved baseline med lav o2
Antioxidanttilskud Kun ved baseline (6,5 μL)
Medicin: EmbryORP®
EmbryORP® er en ny antioxidant (Cystein 32,9 mM, Glutation 32,6 mM, ascorbinsyre 22,7 mM)
Andre navne:
  • EmbryORP
Enhed: O2 spænding 5 %
Efter befrugtningskontrol blev zygoter anbragt i inkubatoren ved 37°C, 8% CO2 og 95%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af brugbare blastocyster på dag 5
Tidsramme: 5 dage
Anvendelige blastocyster blev defineret som forglasede, overførte og/eller biopsierede blastocyster på dag 5
5 dage
Hyppighed af ekspanderede blastocyster på dag 5
Tidsramme: 5 dage
Ekspanderede blastocyster blev defineret som brugbare blastocyster med en ekspansionsgrad på 4 til 6 på dag 5
5 dage
Hyppighed af sabelblastocyster på dag 6
Tidsramme: 6 dage
Anvendelige blastocyster blev defineret som forglasede, overførte og/eller biopsierede blastocyster på dag 6
6 dage
Hyppighed af ekspanderede blastocyster på dag 6
Tidsramme: 6 dage
Ekspanderede blastocyster blev defineret som brugbare blastocyster med en ekspansionsgrad på 4 til 6 på dag 6
6 dage
Rate af akkumulerede brugbare blastocyster
Tidsramme: 5-6 dage
Anvendelige blastocyster blev defineret som forglasede, overførte og/eller biopsierede blastocyster på dag 5 og 6
5-6 dage
Rate af akkumulerede ekspanderede blastocyster.
Tidsramme: 5-6 dage
Ekspanderede blastocyster blev defineret som brugbare blastocyster med en ekspansionsgrad på 4 til 6 på dag 5 og 6
5-6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liliana Berenice Ramírez Domínguez

Efterforskere

  • Studieleder: Ashok Agarwal, PhD, Global Andrology Forum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI-20-102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EmbryORP®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner