Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji przeciwutleniaczy pożywek hodowlanych na zarodki IVF

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Liliana Berenice Ramírez Domínguez

Wpływ powtarzanej suplementacji przeciwutleniaczy w pożywce do hodowli zarodków na stopień wykorzystania i ekspansji blastocysty przy dwóch różnych stężeniach O2

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu powtarzanej suplementacji przeciwutleniaczami na wykorzystanie i tempo ekspansji blastocyst w zarodkach przy różnych stężeniach tlenu. Badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące główne pytania:

  • Czy dodawanie przeciwutleniaczy co 12 godzin do pożywek do hodowli zarodków poprawia wskaźniki wykorzystania użytecznych i rozszerzonych blastocyst w dniach 5 i 6?
  • W jaki sposób stężenia O2 wiążą się z wpływem różnych metod suplementacji antyoksydantów na stopień wykorzystania i ekspansji blastocyst?

Uczestnikami tego badania są niepłodne pary poddawane cyklom zapłodnienia in vitro (IVF) lub docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI).

  • Zygoty będą inkubowane przy prężności tlenu 5% lub 20% aż do stadium blastocysty.
  • Zygoty rodzeństwa zostaną podzielone na cztery grupy: Grupa 1A i 1B: przeciwutleniacze co 12 godzin przy odpowiednio 5% lub 20% ciśnieniu O2. Grupa 2A i 2B: Przeciwutleniacze tylko raz na początku hodowli zarodków przy odpowiednio 5% lub 20% ciśnieniu O2.

Naukowcy porównają cztery grupy, aby ustalić, czy powtarzane uzupełnianie pożywek hodowlanych antyoksydantami prowadzi do lepszego wykorzystania i tempa ekspansji blastocyst w porównaniu z grupą wyjściową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie koncentruje się na roli przeciwutleniaczy (AOX) w łagodzeniu reaktywnych form tlenu i stresu oksydacyjnego, które są związane z niepowodzeniem zapłodnienia in vitro (IVF) i docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI). Celem badań była ocena wpływu dwóch różnych metod suplementacji przeciwutleniaczy przy dwóch napięciach O2 na wykorzystanie i tempo ekspansji blastocyst. Aby to osiągnąć, do badania włączono 3603 zygot z niepłodnych par poddanych IVF lub ICSI. Zygoty podzielono na dwie grupy: Grupa 1A i 1B: przeciwutleniacze co 12 godzin przy odpowiednio 5% lub 20% ciśnieniu O2. Grupa 2A i 2B: Przeciwutleniacze tylko raz na początku hodowli zarodków przy odpowiednio 5% lub 20% ciśnieniu O2.

.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

293

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 11520
        • CITMER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodne kobiety w wieku od 18 do 37 lat w momencie pobrania oocytów, czynnik jajowodowy, zespół policystycznych jajników, czynnik maciczny lub niewyjaśniona niepłodność.
  • Więcej niż 2 komórki jajowe w wyniku konwencjonalnego zapłodnienia in vitro (cIVF) i docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI).

Kryteria wyłączenia:

  • Niepłodna kobieta w trakcie leczenia wspomaganego rozrodu z pobranymi mniej niż 2 komórkami jajowymi.
  • Niepłodna kobieta w trakcie leczenia wspomaganego rozrodu, u której doszło do zapłodnienia mniej niż 2 oocytów w drodze konwencjonalnego zapłodnienia in vitro (cIVF) i docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EmrbyORP utrzymywał się na wysokim poziomie O2
Suplementacja antyoksydantów Co 12 godzin (3,5 μl)
Lek: EmbryORP®
EmbryORP® to nowy przeciwutleniacz (cysteina 32,9 mM, glutation 32,6 mM, kwas askorbinowy 22,7 mM)
Inne nazwy:
  • Zarodek ORP
Urządzenie: Napięcie O2 20%
Po sprawdzeniu zapłodnienia zygoty umieszczono w inkubatorze w temperaturze 37°C, 8% CO2 i 95%
Eksperymentalny: EmrbyORP na początku badania z wysokim O2
Suplementacja przeciwutleniaczy Tylko na początku badania (6,5 μl)
Lek: EmbryORP®
EmbryORP® to nowy przeciwutleniacz (cysteina 32,9 mM, glutation 32,6 mM, kwas askorbinowy 22,7 mM)
Inne nazwy:
  • Zarodek ORP
Urządzenie: Napięcie O2 20%
Po sprawdzeniu zapłodnienia zygoty umieszczono w inkubatorze w temperaturze 37°C, 8% CO2 i 95%
Eksperymentalny: EmrbyORP utrzymywał się na niskim poziomie 02
Suplementacja antyoksydantów Co 12 godzin (3,5 μl)
Lek: EmbryORP®
EmbryORP® to nowy przeciwutleniacz (cysteina 32,9 mM, glutation 32,6 mM, kwas askorbinowy 22,7 mM)
Inne nazwy:
  • Zarodek ORP
Urządzenie: Napięcie O2 5%
Po sprawdzeniu zapłodnienia zygoty umieszczono w inkubatorze w temperaturze 37°C, 8% CO2 i 95%
Eksperymentalny: EmrbyORP na początku badania z niskim o2
Suplementacja przeciwutleniaczy Tylko na początku badania (6,5 μl)
Lek: EmbryORP®
EmbryORP® to nowy przeciwutleniacz (cysteina 32,9 mM, glutation 32,6 mM, kwas askorbinowy 22,7 mM)
Inne nazwy:
  • Zarodek ORP
Urządzenie: Napięcie O2 5%
Po sprawdzeniu zapłodnienia zygoty umieszczono w inkubatorze w temperaturze 37°C, 8% CO2 i 95%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik użytecznych blastocyst w dniu 5
Ramy czasowe: 5 dni
Użyteczne blastocysty zdefiniowano jako zeszklone, przeniesione i/lub poddane biopsji blastocysty w dniu 5
5 dni
Wskaźnik rozszerzonych blastocyst w dniu 5
Ramy czasowe: 5 dni
Ekspandowane blastocysty zdefiniowano jako nadające się do użytku blastocysty o stopniu ekspansji 4 do 6 w dniu 5
5 dni
Wskaźnik blastocyst sobolowych w dniu 6
Ramy czasowe: 6 dni
Użyteczne blastocysty zdefiniowano jako zeszklone, przeniesione i/lub poddane biopsji blastocysty w dniu 6
6 dni
Wskaźnik rozszerzonych blastocyst w dniu 6
Ramy czasowe: 6 dni
Ekspandowane blastocysty zdefiniowano jako nadające się do użytku blastocysty o stopniu ekspansji 4 do 6 w dniu 6
6 dni
Szybkość akumulacyjnych użytecznych blastocyst
Ramy czasowe: 5 - 6 dni
Użyteczne blastocysty zdefiniowano jako zeszklone, przeniesione i/lub poddane biopsji blastocysty w dniach 5 i 6
5 - 6 dni
Szybkość akumulacyjnych rozszerzonych blastocyst.
Ramy czasowe: 5 - 6 dni
Ekspandowane blastocysty zdefiniowano jako nadające się do użytku blastocysty o stopniu ekspansji 4 do 6 w dniach 5 i 6
5 - 6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liliana Berenice Ramírez Domínguez

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ashok Agarwal, PhD, Global Andrology Forum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI-20-102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EmbryORP®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj