Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky antioxidační suplementace kultivačních médií na embrya IVF

22. června 2023 aktualizováno: Liliana Berenice Ramírez Domínguez

Vliv opakované antioxidační suplementace embryonálních kultivačních médií na využití blastocyst a rychlost expanze při dvou různých koncentracích O2

Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv opakované suplementace antioxidantů na využití blastocyst a rychlost expanze u embryí při různých koncentracích kyslíku. Cílem studie je odpovědět na následující hlavní otázky:

  • Zlepšuje přidání antioxidantů každých 12 hodin do média kultivace embryí použitelnou a rozšířenou míru využití blastocyst ve dnech 5 a 6?
  • Jak souvisí koncentrace O2 s účinkem různých metod suplementace antioxidantů na využití a rychlost expanze blastocyst?

Účastníky této studie jsou neplodné páry podstupující cykly in vitro fertilizace (IVF) nebo intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI).

  • Zygoty budou inkubovány buď při 5% nebo 20% napětí kyslíku až do stadia blastocysty.
  • Sourozenecké zygoty budou rozděleny do čtyř skupin: Skupina 1A a 1B: Antioxidanty každých 12 hodin při 5% nebo 20% napětí O2, v daném pořadí. Skupina 2A a 2B: Antioxidanty pouze jednou na začátku kultivace embryí při 5% nebo 20% tenzi O2, v daném pořadí.

Výzkumníci budou porovnávat čtyři skupiny, aby určili, zda opakovaná antioxidační suplementace kultivačního média vede ke zlepšení využití blastocyst a rychlosti expanze ve srovnání se základní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je zaměřena na roli antioxidantů (AOX) při zmírňování reaktivních forem kyslíku a oxidačního stresu, které byly spojeny se selháním in vitro fertilizace (IVF) a intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI). Cílem výzkumu bylo zhodnotit vliv dvou různých metod suplementace antioxidantů při dvou napětích O2 na využití a rychlost expanze blastocyst. K dosažení tohoto cíle bylo do studie zahrnuto 3603 zygot z neplodných párů podstupujících IVF nebo ICSI. Zygoty byly rozděleny do dvou skupin: Skupina 1A a 1B: Antioxidanty každých 12 hodin buď při 5% nebo 20% napětí O2, v daném pořadí. Skupina 2A a 2B: Antioxidanty pouze jednou na začátku kultivace embryí při 5% nebo 20% tenzi O2, v daném pořadí.

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

293

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 11520
        • CITMER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné ženy ve věku od 18 do 37 let v okamžiku odběru oocytů, tubární faktor, syndrom polycystických ovarií, děložní faktor nebo nevysvětlitelná neplodnost.
  • Více než 2 oocyty konvenční in vitro fertilizací (cIVF) a intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI).

Kritéria vyloučení:

  • Neplodná žena v léčbě asistované reprodukce s odebranými méně než 2 oocyty.
  • Neplodná žena v léčbě asistované reprodukce s méně než 2 oocyty oplodněnými konvenční in vitro fertilizací (cIVF) a intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EmrbyORP pokračovala při vysokém O2
Doplnění antioxidantů každých 12 hodin (3,5 μl)
Lék: EmbryORP®
EmbryORP® je nový antioxidant (cystein 32,9 mM, glutation 32,6 mM, kyselina askorbová 22,7 mM)
Ostatní jména:
  • EmbryORP
Přístroj: Napětí O2 20%
Po kontrole oplodnění byly zygoty umístěny do inkubátoru při 37 °C, 8 % CO2 a 95 %
Experimentální: EmrbyORP na základní úrovni s vysokým O2
Suplementace antioxidantů Pouze na začátku (6,5 μl)
Lék: EmbryORP®
EmbryORP® je nový antioxidant (cystein 32,9 mM, glutation 32,6 mM, kyselina askorbová 22,7 mM)
Ostatní jména:
  • EmbryORP
Přístroj: Napětí O2 20%
Po kontrole oplodnění byly zygoty umístěny do inkubátoru při 37 °C, 8 % CO2 a 95 %
Experimentální: EmrbyORP pokračovalo na minimu 02
Doplnění antioxidantů každých 12 hodin (3,5 μl)
Lék: EmbryORP®
EmbryORP® je nový antioxidant (cystein 32,9 mM, glutation 32,6 mM, kyselina askorbová 22,7 mM)
Ostatní jména:
  • EmbryORP
Přístroj: Napětí O2 5%
Po kontrole oplodnění byly zygoty umístěny do inkubátoru při 37 °C, 8 % CO2 a 95 %
Experimentální: EmrbyORP na základní úrovni s nízkým o2
Suplementace antioxidantů Pouze na začátku (6,5 μl)
Lék: EmbryORP®
EmbryORP® je nový antioxidant (cystein 32,9 mM, glutation 32,6 mM, kyselina askorbová 22,7 mM)
Ostatní jména:
  • EmbryORP
Přístroj: Napětí O2 5%
Po kontrole oplodnění byly zygoty umístěny do inkubátoru při 37 °C, 8 % CO2 a 95 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra použitelných blastocyst 5. den
Časové okno: 5 dní
Použitelné blastocysty byly definovány jako vitrifikované, přenesené a/nebo bioptické blastocysty v den 5
5 dní
Míra expandovaných blastocyst v den 5
Časové okno: 5 dní
Expandované blastocysty byly definovány jako použitelné blastocysty se stupněm expanze 4 až 6 v den 5.
5 dní
Míra sobolích blastocyst 6. den
Časové okno: 6 dní
Použitelné blastocysty byly definovány jako vitrifikované, přenesené a/nebo bioptické blastocysty v den 6
6 dní
Míra expandovaných blastocyst v den 6
Časové okno: 6 dní
Expandované blastocysty byly definovány jako použitelné blastocysty se stupněm expanze 4 až 6 v den 6
6 dní
Míra kumulativních využitelných blastocyst
Časové okno: 5-6 dní
Použitelné blastocysty byly definovány jako vitrifikované, přenesené a/nebo bioptické blastocysty ve dnech 5 a 6
5-6 dní
Míra kumulativních expandovaných blastocyst.
Časové okno: 5-6 dní
Expandované blastocysty byly definovány jako použitelné blastocysty se stupněm expanze 4 až 6 ve dnech 5 a 6
5-6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liliana Berenice Ramírez Domínguez

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ashok Agarwal, PhD, Global Andrology Forum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CI-20-102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EmbryORP®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit