HN-QUEST: 두경부 이미징 바이오마커 연구 (HN-Quest)
HN QUEST - HN 악성종양에 대한 근치적(CT) RT를 받는 환자의 온라인 MRgRT 및 반복 기능 영상 평가
이것은 치료 요법을 받고 있는 새로 진단된 HNSCC(두경부 편평 세포 암종) 환자의 온라인 적응 방사선 요법 및 바이오마커 개발을 조사하기 위해 다중 팔, 단일 센터, 조사자가 시작한 연구입니다.
이 연구는 두 개의 전향적 부문으로 구성됩니다. 1군에서 (CT)RT(CT 기반 방사선 요법)를 받는 최대 100명의 HNSCC 환자는 치료 중 최대 매주 비조영 MRI 스캔을 받게 됩니다. Arm 2는 2개의 코호트로 구성됩니다. 코호트 A에서 최대 20명의 건강한 지원자가 두 시점에서 비조영 MRI를 받게 됩니다. 코호트 B에서 HNSCC에 대한 근치적(화학) 방사선 요법을 받기로 계획된 최대 53명의 환자는 2개의 기본 MRI 스캔, 2주 및 4주에 1개의 MRI, 치료 완료 후 6-8주에 최종 MRI 스캔을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rehab Chahin, MD
- 전화번호: 5062 416-946-4501
- 이메일: Rehab.Chahin@uhn.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X6
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre
-
연락하다:
- Rehab Chahin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
암 환자를 위한 포함 기준:
- 나이 >/= 18세
- 조직학적으로 입증된 두경부 편평 세포 암종
- 원발성 또는 림프절 질환 > 바이오마커 이미징을 위한 3cm
- ECOG PS 0-2
- 근치적 수술 또는 (화학)방사선 요법 계획
- 반복 MRI를 받을 의향
- 연구에 관한 구두 및 서면 정보를 받고 이해할 수 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 적절한 신장 기능: 계산된 크레아티닌 청소율 >/= 30ml/min
- 1시간 동안 편안하게 누워 있을 수 있습니다.
암 환자에 대한 제외 기준:
- 연구에 부적합한 전신 질환의 증거가 조사관에 의해 판단됨
- 연속 MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 지난 5년 이내에 이전에 치료받은 고형 종양
- 임신
- 중요한 폐쇄성 기도 질환의 병력
- 가돌리늄 조영제 알레르기의 병력
건강한 자원봉사자를 위한 포함 기준
- 나이 >/= 18세
- 연구에 관한 구두 및 서면 정보를 받고 이해할 수 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 반복 MRI를 받을 의향
건강한 자원봉사자의 제외 기준
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
- MRI에 대한 금기
- 근본적인 중대한 호흡기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: HNSCC 환자
CT 기반 방사선 요법을 받는 최대 100명의 HNSCC 환자는 치료 기간 동안 최대 매주 비조영 MRI 스캔을 받게 됩니다.
|
신체 내 장기의 사진을 찍는 데 사용되는 비침습적 영상 기술입니다.
|
|
다른: 건강한 지원자와 HNSCC 환자
코호트 A - 최대 20명의 건강한 지원자가 두 시점에서 비조영 MRI를 받게 됩니다. 코호트 B - HNSCC에 대한 근치적(화학) 방사선 요법을 받기로 계획된 최대 53명의 환자는 2개의 기본 MRI 스캔, 2주 및 4주에 1개의 MRI, 치료 완료 후 6-8주에 최종 MRI 스캔을 받게 됩니다. |
신체 내 장기의 사진을 찍는 데 사용되는 비침습적 영상 기술입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMRI로 평가한 방사선 치료 중 종양 조직 및 미세 환경의 변화
기간: 방사선 치료 중 주간 MRI 촬영(최대 7주)
|
fMRI 이미지는 매일 온라인 적응 방사선 치료 접근법을 사용하여 종양 하위 영역에 대한 선량 증가의 효과를 결정하기 위해 치료 종양 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
|
방사선 치료 중 주간 MRI 촬영(최대 7주)
|
|
FMRI(기능적 자기 공명 영상)로 평가한 방사선 요법 중 저산소증 수준의 변화
기간: 기준선, 방사선 요법 2주 및 4주, 방사선 요법 후 6-8주
|
fMRI 이미지는 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)에 대한 종양 저산소증 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 방사선 요법 2주 및 4주, 방사선 요법 후 6-8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew McPartlin, MD, Radiation Oncologist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-5864
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .