HN-QUEST：头颈成像生物标志物的研究 (HN-Quest)
2026年3月3日 更新者：University Health Network, Toronto
HN QUEST - 对接受 HN 恶性肿瘤治愈性 (CT)RT 的患者进行在线 MRgRT 和重复功能成像评估
这是一项多臂、单中心、研究者发起的研究，旨在调查接受治疗的新诊断 HNSCC（头颈鳞状细胞癌）患者的在线适应性放射治疗和生物标志物开发。
该研究将包括两个前瞻性组。 在第 1 组中，最多 100 名接受 (CT)RT（基于 CT 的放射治疗）的 HNSCC 患者将在治疗期间最多每周接受一次非对比 MRI 扫描。 第 2 组由两个组组成。 在队列 A 中，多达 20 名健康志愿者将在两个时间点接受非对比 MRI。 在队列 B 中，多达 53 名计划接受 HNSCC 治愈性（化疗）放疗的患者将接受两次基线 MRI 扫描，一次在第 2 周和第 4 周进行 MRI 扫描，最后一次 MRI 扫描在治疗完成后 6-8 周进行。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发和研究新的和已建立的 MR 成像序列作为预测和预后放疗生物标志物。
放射治疗是头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 的基本治疗方式，大多数患者接受放射治疗作为其护理途径的一部分。
尽管治疗有效，但仍然存在失败的风险，特别是对于那些患有局部晚期疾病的患者。
此外，接受放射治疗的患者中很大一部分将遭受与治疗相关的长期副作用。
添加同步化疗可提高放疗的疗效，但代价是增加治疗相关的毒性。
治疗相关的毒性和治疗失败的风险意味着临床迫切需要根据患者对放射治疗的早期反应进行个性化治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
173
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rehab Chahin, MD
- 电话号码：5062 416-946-4501
- 邮箱：Rehab.Chahin@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X6
- 招聘中
- Princess Margaret Cancer Centre
-
接触：
- Rehab Chahin
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
癌症患者的纳入标准：
- 年龄 >/= 18 岁
- 组织学证实的头颈鳞状细胞癌
- 用于生物标志物成像的原发性或淋巴结疾病 > 3cm
- ECOG PS 0-2
- 计划进行治愈性手术或（化学）放射治疗
- 愿意接受重复 MRI 检查
- 能够接收和理解有关研究的口头和书面信息，并能够给出书面知情同意书
- 肾功能充足：计算的肌酐清除率>/= 30ml/min
- 能够舒适地仰卧1小时
癌症患者的排除标准：
- 根据研究者证据判断，存在不适合研究的全身性疾病
- 连续 MRI 扫描的禁忌症
- 过去 5 年内曾治疗过实体瘤
- 怀孕
- 严重阻塞性气道疾病史
- 钆造影剂过敏史
健康志愿者的纳入标准
- 年龄 >/= 18 岁
- 能够接收和理解有关研究的口头和书面信息，并能够给出书面知情同意书
- 愿意接受重复 MRI 检查
健康志愿者的排除标准
- 不愿意签署知情同意书
- MRI 的禁忌症
- 潜在的严重呼吸道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：头颈部鳞癌患者
最多 100 名接受 CT 放射治疗的 HNSCC 患者将在治疗期间每周接受一次非对比 MRI 扫描。
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用于拍摄体内器官照片的非侵入性成像技术。
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其他：健康志愿者和 HNSCC 患者
A 组 - 最多 20 名健康志愿者将在两个时间点接受非对比 MRI。 B 组 - 计划接受 HNSCC 治愈性（化疗）放疗的最多 53 名患者将接受两次基线 MRI 扫描，一次在第 2 周和第 4 周进行 MRI 扫描，最后一次 MRI 扫描在治疗完成后 6-8 周进行。 |
用于拍摄体内器官照片的非侵入性成像技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过功能磁共振成像评估放疗期间肿瘤组织和微环境的变化
大体时间：放疗期间每周进行 MRI 成像（最多 7 周）
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fMRI 图像将用于评估治疗肿瘤反应，以确定使用每日在线自适应放射治疗方法剂量递增对肿瘤亚区域的影响
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放疗期间每周进行 MRI 成像（最多 7 周）
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通过 fMRI（功能磁共振成像）评估放疗期间缺氧水平的变化
大体时间：基线、放疗第 2 周和第 4 周、放疗后第 6-8 周
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fMRI 图像将用于评估头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 的肿瘤缺氧状态
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基线、放疗第 2 周和第 4 周、放疗后第 6-8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew McPartlin, MD、Radiation Oncologist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月26日
初级完成 (估计的)
2029年7月1日
研究完成 (估计的)
2029年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月21日
首次发布 (实际的)
2023年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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