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HN-QUEST : Une étude des biomarqueurs d'imagerie de la tête et du cou (HN-Quest)

3 mars 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto

HN QUEST - Évaluation de la MRgRT en ligne et de l'imagerie fonctionnelle répétée chez les patients subissant une RT curative (CT) pour une tumeur maligne HN

Il s'agit d'une étude à plusieurs bras, monocentrique et initiée par un chercheur pour étudier la radiothérapie adaptative en ligne et le développement de biomarqueurs chez les patients nouvellement diagnostiqués HNSCC (carcinome épidermoïde de la tête et du cou) recevant un traitement curatif.

L'étude comprendra deux bras prospectifs. Dans le bras 1, jusqu'à 100 patients HNSCC recevant une (CT) RT (radiothérapie basée sur la tomodensitométrie) recevront jusqu'à une semaine par semaine des IRM sans contraste pendant le traitement. Le bras 2 est composé de deux cohortes. Dans la cohorte A, jusqu'à 20 volontaires sains subiront une IRM sans contraste à deux moments. Dans la cohorte B, jusqu'à 53 patients devant recevoir une radiothérapie curative (chimio) pour le HNSCC subiront deux IRM de base, une IRM les semaines 2 et 4, et une IRM finale 6 à 8 semaines après la fin du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de développer et d'étudier des séquences d'imagerie par résonance magnétique nouvelles et établies en tant que biomarqueurs prédictifs et pronostiques de la radiothérapie. La radiothérapie est une modalité de traitement fondamentale du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC), la majorité des patients recevant une radiothérapie dans le cadre de leur parcours de soins. Bien que le traitement soit efficace, il subsiste un risque d'échec, en particulier chez les personnes présentant une maladie localement avancée. De plus, une proportion importante de patients recevant une radiothérapie souffrira d'effets secondaires à long terme liés à leur traitement. L'ajout d'une chimiothérapie concomitante améliore l'efficacité de la radiothérapie, mais au prix d'une toxicité accrue liée au traitement. La toxicité liée au traitement et le risque d'échec du traitement signifient qu'il existe un besoin clinique impérieux de personnaliser le traitement en fonction de la réponse précoce du patient à la radiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
        • Recrutement
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:
          • Rehab Chahin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les patients atteints de cancer :

  • Âge >/= 18 ans
  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou prouvé histologiquement
  • Maladie primaire ou ganglionnaire > 3 cm pour l'imagerie des biomarqueurs
  • ECOG PS 0-2
  • Prévu pour chirurgie curative ou (chimio)radiothérapie
  • Volonté de subir une nouvelle IRM
  • Capable de recevoir et de comprendre des informations verbales et écrites concernant l'étude et capable de donner un consentement éclairé écrit
  • Fonction rénale adéquate : clairance de la créatinine calculée >/= 30 ml/min
  • Être capable de s'allonger confortablement sur le dos pendant 1 heure

Critères d'exclusion pour les patients atteints de cancer :

  • À en juger par les preuves de l'investigateur d'une maladie systémique qui rend impropre à l'étude
  • Contre-indication pour les IRM en série
  • Tumeur solide antérieure traitée au cours des 5 dernières années
  • Grossesse
  • Antécédents de maladie obstructive importante des voies respiratoires
  • Antécédents d'allergie au produit de contraste au gadolinium

Critères d'inclusion pour les volontaires en bonne santé

  • Âge >/= 18 ans
  • Capable de recevoir et de comprendre des informations verbales et écrites concernant l'étude et capable de donner un consentement éclairé écrit
  • Volonté de subir une nouvelle IRM

Critères d'exclusion pour les volontaires en bonne santé

  • Refus de signer un consentement éclairé
  • Contre-indication à l'IRM
  • Maladie respiratoire importante sous-jacente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients HNSCC
Jusqu'à 100 patients HNSCC recevant une radiothérapie par tomodensitométrie recevront jusqu'à une fois par semaine des examens IRM sans contraste pendant le traitement.
Autre: IRM
Technique d'imagerie non invasive utilisée pour prendre des photos d'organes à l'intérieur du corps.
Autre: Volontaires sains et patients HNSCC

Cohorte A - Jusqu'à 20 volontaires sains subiront une IRM sans contraste à deux moments.

Cohorte B - Jusqu'à 53 patients devant recevoir une radiothérapie curative (chimio) pour le HNSCC subiront deux IRM de base, une IRM aux semaines 2 et 4, et une IRM finale 6 à 8 semaines après la fin du traitement.
Autre: IRM
Technique d'imagerie non invasive utilisée pour prendre des photos d'organes à l'intérieur du corps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du tissu tumoral et du microenvironnement pendant la radiothérapie, évaluée par IRMf
Délai: Imagerie IRM hebdomadaire pendant la radiothérapie (jusqu'à 7 semaines)
Les images IRMf seront utilisées pour évaluer la réponse tumorale au traitement afin de déterminer l'effet de l'augmentation de la dose sur les sous-régions tumorales à l'aide d'une approche quotidienne de radiothérapie adaptative en ligne
Imagerie IRM hebdomadaire pendant la radiothérapie (jusqu'à 7 semaines)
Changement du niveau d'hypoxie pendant la radiothérapie évalué par IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle)
Délai: Au départ, Semaines 2 et 4 de la radiothérapie, Semaines 6 à 8 après la radiothérapie
Des images IRMf seront utilisées pour évaluer l'état de l'hypoxie tumorale pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC)
Au départ, Semaines 2 et 4 de la radiothérapie, Semaines 6 à 8 après la radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew McPartlin, MD, Radiation Oncologist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-5864

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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