Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HN-QUEST: Badanie biomarkerów obrazowania głowy i szyi (HN-Quest)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

HN QUEST – Ocena MRgRT online i powtórnego obrazowania czynnościowego u pacjentów poddawanych wyleczalnej (CT)RT z powodu nowotworu złośliwego HN

Jest to wieloramienne, jednoośrodkowe badanie zainicjowane przez badacza, mające na celu zbadanie adaptacyjnej radioterapii online i rozwoju biomarkerów u pacjentów z nowo zdiagnozowanym HNSCC (rak płaskonabłonkowy głowy i szyi) otrzymujących terapię leczniczą.

Badanie będzie składało się z dwóch prospektywnych ramion. W ramieniu 1 do 100 pacjentów z HNSCC otrzymujących (CT)RT (radioterapię opartą na CT) będzie poddawanych maksymalnie tygodniowym skanom MRI bez kontrastu podczas leczenia. Ramię 2 składa się z dwóch kohort. W kohorcie A do 20 zdrowych ochotników zostanie poddanych MRI bez kontrastu w dwóch punktach czasowych. W kohorcie B do 53 pacjentów, u których zaplanowano radioterapię leczniczą (chemio) z powodu HNSCC, zostanie poddanych dwóm wyjściowym skanom MRI, jednemu MRI w 2. i 4. tygodniu oraz końcowemu MRI 6-8 tygodni po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i zbadanie nowych i uznanych sekwencji obrazowania MR jako predykcyjnych i prognostycznych biomarkerów radioterapii. Radioterapia jest podstawową metodą leczenia płaskonabłonkowego raka głowy i szyi (HNSCC), przy czym większość pacjentów otrzymuje promieniowanie w ramach swojej opieki. Chociaż leczenie jest skuteczne, istnieje ryzyko niepowodzenia, szczególnie u osób z miejscowo zaawansowaną chorobą. Ponadto znaczna część pacjentów poddawanych radioterapii będzie odczuwać długotrwałe skutki uboczne związane z ich leczeniem. Dodanie jednoczesnej chemioterapii poprawia skuteczność radioterapii, ale kosztem zwiększonej toksyczności związanej z leczeniem. Toksyczność związana z leczeniem i ryzyko niepowodzenia leczenia oznaczają, że istnieje nieodparta kliniczna potrzeba personalizacji terapii w oparciu o wczesną odpowiedź pacjenta na radioterapię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Rehab Chahin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z rakiem:

  • Wiek >/= 18 lat
  • Potwierdzony histologicznie rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
  • Choroba pierwotna lub węzłowa > 3 cm do obrazowania biomarkerów
  • ECOG PS 0-2
  • Planowane do leczenia chirurgicznego lub (chemo)radioterapii
  • Gotowość do powtórnego poddania się rezonansowi magnetycznemu
  • Zdolny do otrzymywania i rozumienia ustnych i pisemnych informacji dotyczących badania oraz do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Prawidłowa czynność nerek: obliczony klirens kreatyniny >/= 30 ml/min
  • Być w stanie wygodnie leżeć na plecach przez 1 godzinę

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z rakiem:

  • Według oceny badacza, dowody choroby ogólnoustrojowej sprawiają, że nie nadaje się do badania
  • Przeciwwskazania do seryjnych skanów MRI
  • Wcześniejszy guz lity leczony w ciągu ostatnich 5 lat
  • Ciąża
  • Historia istotnej obturacyjnej choroby dróg oddechowych
  • Historia alergii na kontrast gadolinu

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników

  • Wiek >/= 18 lat
  • Zdolny do otrzymywania i rozumienia ustnych i pisemnych informacji dotyczących badania oraz do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Gotowość do powtórnego poddania się rezonansowi magnetycznemu

Kryteria wykluczenia zdrowych ochotników

  • Niechęć do podpisania świadomej zgody
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Podstawowa istotna choroba układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z HNSCC
Maksymalnie 100 pacjentów z HNSCC otrzymujących radioterapię opartą na tomografii komputerowej będzie poddawanych cotygodniowym skanom MRI bez kontrastu podczas leczenia.
Inny: MRI
Nieinwazyjna technika obrazowania używana do robienia zdjęć narządów w ciele.
Inny: Zdrowi ochotnicy i pacjenci z HNSCC

Kohorta A — maksymalnie 20 zdrowych ochotników zostanie poddanych badaniu MRI bez kontrastu w dwóch punktach czasowych.

Kohorta B — maksymalnie 53 pacjentów, u których zaplanowano radioterapię leczniczą (chemio) z powodu HNSCC, zostanie poddanych dwóm wyjściowym skanom MRI, jednemu MRI w 2. i 4. tygodniu oraz końcowemu MRI 6-8 tygodni po zakończeniu leczenia.
Inny: MRI
Nieinwazyjna technika obrazowania używana do robienia zdjęć narządów w ciele.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w tkance guza i mikrośrodowisku podczas radioterapii oceniana za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Cotygodniowe obrazowanie MRI podczas radioterapii (do 7 tygodni)
Obrazy fMRI zostaną wykorzystane do oceny odpowiedzi guza na leczenie w celu określenia wpływu eskalacji dawki na podregiony guza przy użyciu codziennego internetowego podejścia adaptacyjnego leczenia promieniowaniem
Cotygodniowe obrazowanie MRI podczas radioterapii (do 7 tygodni)
Zmiana poziomu niedotlenienia podczas radioterapii oceniana za pomocą fMRI (funkcjonalny rezonans magnetyczny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2 i 4 radioterapii, tydzień 6-8 po radioterapii
Obrazy fMRI zostaną wykorzystane do oceny stanu niedotlenienia guza w przypadku raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC)
Wartość wyjściowa, tydzień 2 i 4 radioterapii, tydzień 6-8 po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew McPartlin, MD, Radiation Oncologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-5864

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj