Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HN-QUEST: En undersøgelse af hoved- og halsbilleddannelsesbiomarkører (HN-Quest)

3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

HN QUEST- Evaluering af online MRgRT og gentagen funktionel billeddannelse hos patienter, der gennemgår kurativ (CT)RT for HN malignitet

Dette er en multi-arm, enkelt center, investigator-initieret undersøgelse for at undersøge online adaptiv strålebehandling og udvikling af biomarkører hos patienter med nyligt diagnosticeret HNSCC (hoved- og halspladecellekarcinom), der modtager helbredende behandling.

Undersøgelsen vil bestå af to prospektive arme. I arm 1 vil op til 100 HNSCC-patienter, der modtager (CT)RT (CT-baseret strålebehandling), modtage op til ugentlige ikke-kontrast MRI-scanninger under behandlingen. Arm 2 består af to kohorter. I kohorte A vil op til 20 raske frivillige gennemgå ikke-kontrast MRI på to tidspunkter. I kohorte B vil op til 53 patienter, der er planlagt til at modtage kurativ (kemo)strålebehandling for HNSCC, gennemgå to baseline MR-scanninger, en MR-scanning i uge 2 og uge 4, og afsluttende MR-scanning 6-8 uger efter afslutning af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og undersøge nye og etablerede MR-billeddannelsessekvenser som prædiktive og prognostiske stråleterapibiomarkører. Strålebehandling er en grundlæggende behandlingsmodalitet for planocellulært karcinom i hoved og hals (HNSCC), hvor størstedelen af ​​patienterne modtager stråling som en del af deres behandlingsforløb. Selvom behandlingen er effektiv, er der fortsat en risiko for svigt, især hos dem, der har en lokalt fremskreden sygdom. Derudover vil en betydelig del af patienter, der modtager strålebehandling, lide af langvarige bivirkninger relateret til deres behandling. Tilføjelse af samtidig kemoterapi forbedrer effektiviteten af ​​strålebehandling, men på bekostning af øget behandlingsrelateret toksicitet. Den behandlingsrelaterede toksicitet og risiko for behandlingssvigt betyder, at der er et tvingende klinisk behov for at tilpasse behandlingen baseret på en patients tidlige respons på strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Rehab Chahin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for kræftpatienter:

  • Alder >/= 18 år
  • Histologisk bevist hoved- og halspladecellekarcinom
  • Primær eller nodal sygdom > 3 cm til biomarkørbilleddannelse
  • ECOG PS 0-2
  • Planlagt til kurativ kirurgi eller (kemo)strålebehandling
  • Vilje til at gennemgå gentagen MR
  • Kunne modtage og forstå mundtlig og skriftlig information om undersøgelse og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Tilstrækkelig nyrefunktion: Beregnet kreatininclearance >/= 30ml/min
  • Kunne ligge behageligt på ryggen i 1 time

Eksklusionskriterier for kræftpatienter:

  • Som bedømt af investigator bevis for systemisk sygdom, der gør uegnet til undersøgelse
  • Kontraindikation for serielle MR-scanninger
  • Tidligere solid tumor behandlet inden for de sidste 5 år
  • Graviditet
  • Anamnese med betydelig obstruktiv luftvejssygdom
  • Historie om gadolinium kontrastallergi

Inklusionskriterier for sunde frivillige

  • Alder >/= 18 år
  • Kunne modtage og forstå mundtlig og skriftlig information om undersøgelse og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Vilje til at gennemgå gentagen MR

Eksklusionskriterier for sunde frivillige

  • Uvillighed til at underskrive informeret samtykke
  • Kontraindikation for MR
  • Underliggende betydelig luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HNSCC patienter
Op til 100 HNSCC-patienter, der modtager CT-baseret strålebehandling, vil modtage op til ugentlige ikke-kontrast MRI-scanninger under behandlingen.
Andet: MR
Ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der bruges til at tage billeder af organer i kroppen.
Andet: Sunde frivillige og HNSCC-patienter

Kohorte A - Op til 20 raske frivillige vil gennemgå ikke-kontrast MRI på to tidspunkter.

Kohorte B - Op til 53 patienter, der er planlagt til at modtage kurativ (kemo) strålebehandling for HNSCC, vil gennemgå to baseline MR-scanninger, en MR-scanning i uge 2 og uge 4, og afsluttende MR-scanning 6-8 uger efter afslutning af behandlingen.
Andet: MR
Ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der bruges til at tage billeder af organer i kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tumorvæv og mikromiljø under strålebehandling som vurderet ved fMRI
Tidsramme: Ugentlig MR-billeddannelse under strålebehandling (op til 7 uger)
fMRI-billeder vil blive brugt til at evaluere behandlingens tumorrespons for at bestemme effekten af ​​dosiseskalering til tumorsubregioner ved hjælp af en daglig online adaptiv strålebehandlingstilgang
Ugentlig MR-billeddannelse under strålebehandling (op til 7 uger)
Ændring i hypoxiniveau under strålebehandling vurderet ved fMRI (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse)
Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og 4 af strålebehandling, uge ​​6-8 efter strålebehandling
fMRI-billeder vil blive brugt til at vurdere tumorhypoxistatus for hoved- og halspladecellekarcinom (HNSCC)
Baseline, uge ​​2 og 4 af strålebehandling, uge ​​6-8 efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew McPartlin, MD, Radiation Oncologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-5864

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner