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HN-QUEST: uno studio sui biomarcatori di imaging della testa e del collo (HN-Quest)

3 marzo 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

HN QUEST- Valutazione della MRgRT online e dell'imaging funzionale ripetuto in pazienti sottoposti a RT curativa (TC) per neoplasie HN

Si tratta di uno studio multi braccio, a centro singolo, avviato da un ricercatore per studiare la radioterapia adattativa online e lo sviluppo di biomarcatori in pazienti con HNSCC (carcinoma a cellule squamose della testa e del collo) di nuova diagnosi che ricevono terapia curativa.

Lo studio sarà composto da due bracci prospettici. Nel braccio 1 fino a 100 pazienti HNSCC che ricevono (CT) RT (radioterapia basata su CT) riceveranno scansioni MRI senza mezzo di contrasto fino a una settimana durante il trattamento. Il braccio 2 è composto da due coorti. Nella coorte A fino a 20 volontari sani saranno sottoposti a risonanza magnetica senza contrasto in due punti temporali. Nella coorte B fino a 53 pazienti pianificati per ricevere radioterapia curativa (chemio) per HNSCC saranno sottoposti a due scansioni MRI al basale, una risonanza magnetica nella settimana 2 e nella settimana 4 e scansione MRI finale 6-8 settimane dopo il completamento del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare e studiare sequenze di imaging RM nuove e consolidate come biomarcatori radioterapici predittivi e prognostici. La radioterapia è una modalità di trattamento fondamentale per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) con la maggior parte dei pazienti che ricevono radiazioni come parte del loro percorso di cura. Sebbene il trattamento sia efficace, rimane il rischio di fallimento, in particolare in coloro che presentano una malattia localmente avanzata. Inoltre, una percentuale significativa di pazienti sottoposti a radioterapia soffrirà di effetti collaterali a lungo termine correlati al trattamento. L'aggiunta della chemioterapia concomitante migliora l'efficacia della radioterapia, ma al costo di una maggiore tossicità correlata al trattamento. La tossicità correlata al trattamento e il rischio di fallimento del trattamento indicano che esiste un'esigenza clinica impellente di personalizzare la terapia in base alla risposta precoce del paziente alla radioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

173

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contatto:
          • Rehab Chahin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i malati di cancro:

  • Età >/= 18 anni
  • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo istologicamente provato
  • Malattia primaria o linfonodale > 3 cm per l'imaging dei biomarcatori
  • ECOG PS 0-2
  • Previsto per chirurgia curativa o (chemio)radioterapia
  • Disponibilità a ripetere la risonanza magnetica
  • In grado di ricevere e comprendere informazioni verbali e scritte relative allo studio e in grado di fornire il consenso informato scritto
  • Funzionalità renale adeguata: clearance della creatinina calcolata >/= 30 ml/min
  • Essere in grado di sdraiarsi comodamente sulla schiena per 1 ora

Criteri di esclusione per i malati di cancro:

  • Come giudicato dall'investigatore evidenza di malattia sistemica che rende inadatto allo studio
  • Controindicazione per scansioni MRI seriali
  • Precedente tumore solido trattato negli ultimi 5 anni
  • Gravidanza
  • Storia di significativa malattia ostruttiva delle vie aeree
  • Storia di allergia al contrasto al gadolinio

Criteri di inclusione per volontari sani

  • Età >/= 18 anni
  • In grado di ricevere e comprendere informazioni verbali e scritte relative allo studio e in grado di fornire il consenso informato scritto
  • Disponibilità a ripetere la risonanza magnetica

Criteri di esclusione per volontari sani

  • Riluttanza a firmare il consenso informato
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Malattia respiratoria sottostante significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti HNSCC
Fino a 100 pazienti HNSCC sottoposti a radioterapia basata su CT riceveranno scansioni MRI senza mezzo di contrasto fino a una settimana durante il trattamento.
Altro: Risonanza magnetica
Tecnica di imaging non invasiva che viene utilizzata per scattare foto di organi all'interno del corpo.
Altro: Volontari sani e pazienti HNSCC

Coorte A - Fino a 20 volontari sani verranno sottoposti a risonanza magnetica senza contrasto in due momenti.

Coorte B - Fino a 53 pazienti pianificati per ricevere radioterapia curativa (chemio) per HNSCC saranno sottoposti a due scansioni MRI al basale, una risonanza magnetica nella settimana 2 e nella settimana 4 e scansione MRI finale 6-8 settimane dopo il completamento del trattamento.
Altro: Risonanza magnetica
Tecnica di imaging non invasiva che viene utilizzata per scattare foto di organi all'interno del corpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tessuto tumorale e nel microambiente durante la radioterapia come valutato dalla fMRI
Lasso di tempo: Imaging MRI settimanale durante la radioterapia (fino a 7 settimane)
Le immagini fMRI saranno utilizzate per valutare la risposta del tumore al trattamento per determinare l'effetto dell'aumento della dose alle sottoregioni del tumore utilizzando un approccio di radioterapia adattivo online quotidiano
Imaging MRI settimanale durante la radioterapia (fino a 7 settimane)
Variazione del livello di ipossia durante la radioterapia valutata mediante fMRI (risonanza magnetica funzionale)
Lasso di tempo: Basale, Settimana 2 e 4 di radioterapia, Settimana 6-8 dopo la radioterapia
Le immagini fMRI saranno utilizzate per valutare lo stato di ipossia tumorale per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC)
Basale, Settimana 2 e 4 di radioterapia, Settimana 6-8 dopo la radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew McPartlin, MD, Radiation Oncologist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-5864

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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