KickAsh!의 프로세스 및 효과 평가! 간섭
2024년 7월 15일 업데이트: University Ghent
취약한 사회경제적 상황에 처한 청소년의 흡연 시작 방지: KickAsh!의 연구 프로토콜 간섭
이 평가 연구의 목표는 KickAsh! 개입, 취약한 사회 경제적 상황에 살고있는 청소년의 흡연 시작을 예방하는 것을 목표로하는 개입. 이 개입은 이러한 청소년을 위한 스포츠 및/또는 레크리에이션 활동을 제공하는 청소년 사회 사업 조직에서 시행될 것입니다. 청소년 근로자는 개입의 실행자 역할을 할 것입니다.
본 연구의 주된 목적은 중재가 청소년의 흡연 시작 행동에 변화를 가져오는지 아닌지를 평가(=효과 평가)하는 것이다. 둘째, 이 연구는 개입이 변화를 일으키거나 일으키지 않는 이유에 대해 더 많은 이해를 얻기 위해 구현 프로세스를 평가하는 것을 목표로 합니다. 따라서 개입이 어떻게 구현되었는지, 정확히 무엇을 구현했는지, 어떤 맥락에서 개입이 구현되었는지 조사됩니다... (= 과정 평가)
효과 평가를 위해 청소년은 세 시점에서 설문지를 작성해야 합니다. 프로세스 평가를 위해 인터뷰와 포커스 그룹은 각각 청소년과 청소년 활동가로 구성됩니다.
두 그룹이 이 연구에 참여합니다. 하나는 개입이 시행될 조직의 기존 그룹(=개입 그룹)이고 다른 하나는 개입이 시행되지 않는 그룹(=통제 그룹)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- University Ghent
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- University Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 10~15세
- 시행기간 동안 청년사회복지단체에서 제공하는 활동에 참여
- 네덜란드어에 대한 충분한 이해
제외 기준:
- 청소년 사회복지단체에 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
흡연 시작 예방 개입(KickAsh! 개입이라고 함)은 3개월 동안(2023년 10월부터 2023년 12월까지) 스포츠 및/또는 레크리에이션 활동을 제공하는 12개의 청소년 사회 복지 단체에서 시행됩니다. 간섭.
조직당 약 5명의 청소년 근로자가 연구에 참여할 것입니다.
청소년 사회복지단체에 참여하는 청소년들이 개입을 받게 됩니다.
조직당 약 25명의 청소년이 연구에 참여할 것입니다.
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KickAsh의 일반적인 목표!
개입은 취약한 사회 경제적 상황에 처한 청소년의 흡연 시작을 예방하는 것입니다.
중재는 흡연 예방과 관련된 여러 구성 요소로 존재합니다.
대부분의 구성 요소는 청소년의 여러 결정 요인에 영향을 미침으로써 흡연 시작에 직접적인 영향을 미칩니다.
이러한 구성 요소에는 금연 게임, 무드 보드, 금연 캠프, Kick some Ash! 챌린지, 자기효능감 및 기술에 관한 연습이 포함됩니다.
그러나 일부 구성 요소는 환경에 영향을 미침으로써 청소년을 대상으로 합니다. 즉, 조직의 흡연 정책과 청소년 근로자를 역할 모델로 삼습니다.
모든 구성 요소는 이러한 결정 요인 또는 환경 요인을 변경하거나 영향을 미치는 이론적 방법의 조합을 사용하여 개발됩니다.
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간섭 없음: 대조군
스포츠 및/또는 레크리에이션 활동을 제공하는 12개의 다른 청소년 사회 사업 조직이 통제 그룹에 할당됩니다.
이 그룹은 KickAsh를 받지 못할 것입니다!
간섭.
조직당 약 5명의 청소년 근로자가 연구에 참여할 것입니다.
조직당 약 25명의 청소년이 연구에 참여할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 흡연 시작 행동의 변화
기간: 3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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흡연 시작은 MUSICA(어린이 및 청소년의 계획되지 않은 흡연 시작 모델)에 따라 측정됩니다.
또한 지난 한 달 동안의 흡연 빈도와 청소년기의 생활에 관한 두 가지 질문을 받게 됩니다.
흡연 시작 연령과 다음 해의 흡연 의도 및 미래도 질문됩니다.
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3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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6개월 추적조사에서 흡연 시작 행동의 변화
기간: 중재 시행 종료 후 6개월 후 후속 측정까지
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흡연 시작은 MUSICA(어린이 및 청소년의 계획되지 않은 흡연 시작 모델)에 따라 측정됩니다.
또한 지난 한 달 동안의 흡연 빈도와 청소년기의 생활에 관한 두 가지 질문을 할 것입니다.
흡연 시작 연령과 다음 해의 흡연 의도 및 미래도 질문됩니다.
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중재 시행 종료 후 6개월 후 후속 측정까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 흡연에 대한 태도 변화
기간: 3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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8개 항목이 평가될 것입니다: 인지에 대한 4개 항목 및 흡연의 감정적 (불)장점에 대한 4개 항목.
청소년은 5점 리커트 척도를 사용하여 답해야 합니다.
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3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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6개월 후 흡연에 대한 태도 변화
기간: 중재 시행 종료 후 6개월 후 후속 측정까지
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8개 항목이 평가될 것입니다: 인지에 대한 4개 항목 및 흡연의 감정적 (불)장점에 대한 4개 항목.
청소년은 5점 리커트 척도를 사용하여 답해야 합니다.
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중재 시행 종료 후 6개월 후 후속 측정까지
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3개월 후 흡연에 대한 자기효능감의 변화
기간: 3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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자기 효능감은 여러 상황에서 흡연 저항 능력을 측정하는 6개의 질문을 통해 측정됩니다(5점 리커트 척도).
이러한 질문은 6가지 대처 계획 항목과 연결됩니다.
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3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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6개월 추적조사에서 흡연에 대한 자기효능감의 변화
기간: 중재 시행 종료 후 6개월 후 후속 측정까지
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자기 효능감은 여러 상황에서 흡연 저항 능력을 측정하는 6개의 질문을 통해 측정됩니다(5점 리커트 척도).
이러한 질문은 6가지 대처 계획 항목과 연결됩니다.
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중재 시행 종료 후 6개월 후 후속 측정까지
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3개월 후 흡연에 대한 사회적 영향력 변화
기간: 3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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사회적 영향은 지각된 사회적 규범(청소년 환경에서 중요한 사람들의 인식을 결정하는 7개 질문)과 사회적 압력(청소년이 동일한 중요한 사람들에 의해 느끼는 압력을 결정하는 7개 항목)을 평가하여 측정됩니다.
둘 다 5점 리커트 척도를 통해.
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3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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6개월 추적관찰 시 흡연에 대한 사회적 영향력의 변화
기간: 중재 시행 종료 후 6개월 후 후속 측정까지
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사회적 영향은 지각된 사회적 규범(청소년 환경에서 중요한 사람들의 인식을 결정하는 7개 질문)과 사회적 압력(청소년이 동일한 중요한 사람들에 의해 느끼는 압력을 결정하는 7개 항목)을 평가하여 측정됩니다.
둘 다 5점 리커트 척도를 통해.
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중재 시행 종료 후 6개월 후 후속 측정까지
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실행 중 연구 효과에 대한 맥락의 영향
기간: 3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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청소년 사회사업 조직의 맥락은 각각 청소년과 청소년 활동가를 대상으로 한 인터뷰와 포커스 그룹을 통해 분석될 것이다.
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3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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전달된 중재와 관련된 영향의 메커니즘
기간: 3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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영향의 메커니즘은 각각 청소년과 청소년 근로자와의 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 분석됩니다.
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3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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전달된 개입에 대한 구현 프로세스의 영향
기간: 3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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구현 프로세스(전달 방법, 타당성, 장벽 및 촉진제...)는 각각 청소년 및 청소년 근로자와의 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 분석됩니다.
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3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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연구 효과에 대한 전달된 개입의 영향
기간: 3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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전달되는 것(충실도, 도달 범위, 선량, 적응)은 각각 청소년 및 청소년 근로자와의 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 분석됩니다.
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3개월에서 등록부터 개입 실행 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2023-0366
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
가명 처리된 데이터는 2차 데이터 분석 또는 교육 목적으로 연구 그룹 건강 증진(Ghent University)의 연구원과 공유될 수 있습니다.
그러나 참가자는 새로운 연구 프로젝트 및 도메인에서 데이터 사용에 대해 다시 동의해야 합니다.
IPD 공유 기간
데이터 수집은 2023년 9월부터 2024년 7월까지 진행되며 이후 데이터는 가명 처리되어 공유됩니다.
공개 과학 관점을 지원하기 위해 연구 그룹 건강 증진(Ghent University)에서 최소 10년 동안 가명 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
URL 및 로그인 세부 정보를 소유한 모든 사람은 가명 처리된 데이터 파일(Ghent University의 보호된 데이터베이스에 저장됨)에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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