Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena procesu i efektu KickAsh! Interwencja

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Ghent

Zapobieganie inicjacji palenia u młodzieży żyjącej w trudnej sytuacji społeczno-ekonomicznej: protokół badania KickAsh! Interwencja

Celem tego badania ewaluacyjnego jest ocena KickAsh! interwencja, interwencja mająca na celu zapobieganie inicjacji palenia przez młodzież żyjącą w trudnej sytuacji społeczno-ekonomicznej. Ta interwencja będzie realizowana w młodzieżowych organizacjach pracy socjalnej, które oferują zajęcia sportowe i/lub rekreacyjne dla tych nastolatków. Osoby pracujące z młodzieżą będą pełnić rolę realizatorów interwencji.

Głównym celem tego badania jest ocena efektu interwencji, czy powoduje ona zmianę w zachowaniu młodzieży związanym z inicjacją palenia (= ocena efektu). Po drugie, badanie ma na celu ocenę procesu wdrażania, aby uzyskać lepsze zrozumienie, dlaczego interwencja powoduje zmiany lub nie. Dlatego zbadane zostanie, w jaki sposób interwencja została wdrożona, co dokładnie zostało wdrożone, w jakim kontekście została wdrożona interwencja... (= ocena procesu)

W celu oceny efektu młodzież zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariusza w trzech punktach czasowych. W celu oceny procesu zostaną zorganizowane wywiady i grupy fokusowe odpowiednio z młodzieżą i osobami pracującymi z młodzieżą.

W badaniu tym wezmą udział dwie grupy: jedna grupa istniejących organizacji, w których interwencja będzie realizowana (=grupa interwencyjna), oraz jedna grupa, w której interwencja nie będzie realizowana (=grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 10 do 15 lat
  • Uczestniczyć w zajęciach oferowanych przez młodzieżową organizację pracy socjalnej w okresie wdrażania
  • Mają wystarczającą znajomość języka niderlandzkiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuczestniczenie w młodzieżowej organizacji pracy socjalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W 12 młodzieżowych organizacjach pomocy społecznej oferujących zajęcia sportowe i/lub rekreacyjne przez okres trzech miesięcy (październik 2023 r. – grudzień 2023 r.) zostanie wdrożona interwencja zapobiegania inicjacji palenia tytoniu (tzw. interwencja KickAsh!). interwencja. W badaniu weźmie udział około 5 osób pracujących z młodzieżą na organizację. Interwencja obejmie młodzież uczestniczącą w młodzieżowych organizacjach pracy socjalnej. W badaniu weźmie udział około 25 nastolatków z każdej organizacji.
Behawioralne: KickAsh! interwencja
Ogólnym celem KickAsh! interwencja polega na zapobieganiu inicjacji palenia przez młodzież żyjącą w trudnej sytuacji społeczno-ekonomicznej. Interwencja składa się z różnych elementów dotyczących zapobiegania paleniu. Większość składowych ma bezpośredni wpływ na inicjację palenia poprzez wpływ na kilka uwarunkowań młodzieży. Elementy te obejmują gry bezdymne, tablice nastrojów, obóz dla niepalących, wyzwanie Kopnij trochę Ash! oraz ćwiczenia dotyczące poczucia własnej skuteczności i umiejętności. Jednak niektóre komponenty są skierowane do nastolatków poprzez wpływanie na ich otoczenie, np. polityka dotycząca palenia w organizacji i osoby pracujące z młodzieżą jako wzory do naśladowania. Wszystkie komponenty są opracowywane przy użyciu kombinacji metod teoretycznych w celu zmiany lub wpływania na te determinanty lub czynniki środowiskowe.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej zostanie przydzielonych 12 innych młodzieżowych organizacji pracy socjalnej oferujących zajęcia sportowe i/lub rekreacyjne. Ta grupa nie otrzyma KickAsh! interwencja. W badaniu weźmie udział około 5 osób pracujących z młodzieżą na organizację. W badaniu weźmie udział około 25 nastolatków z każdej organizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania związanego z inicjacją palenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Inicjacja palenia będzie mierzona zgodnie z MUSICA: model nieplanowanej inicjacji palenia u dzieci i młodzieży. Dodatkowo zostaną zadane dwa pytania dotyczące częstości palenia tytoniu w ciągu ostatniego miesiąca oraz w życiu młodzieży. Kwestionowany jest również wiek rozpoczęcia palenia i zamiar palenia w następnym roku oraz przyszłość.
Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Zmiana zachowania związanego z inicjacją palenia po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Od zakończenia realizacji interwencji do pomiaru kontrolnego po 6 miesiącach
Inicjacja palenia będzie mierzona zgodnie z MUSICA: model nieplanowanej inicjacji palenia u dzieci i młodzieży. Dodatkowo zostaną zadane dwa pytania dotyczące częstości palenia tytoniu w ciągu ostatniego miesiąca oraz w życiu młodzieży. Kwestionowany jest również wiek rozpoczęcia palenia i zamiar palenia w następnym roku oraz przyszłość.
Od zakończenia realizacji interwencji do pomiaru kontrolnego po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nastawienia do palenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Ocenionych zostanie 8 pozycji: 4 pozycje dotyczące funkcji poznawczych i 4 pozycje dotyczące emocjonalnych (nie)korzyści palenia. Młodzież będzie musiała odpowiedzieć za pomocą pięciostopniowej skali Likerta.
Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Zmiana nastawienia do palenia po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Od zakończenia realizacji interwencji do pomiaru kontrolnego po 6 miesiącach
Ocenionych zostanie 8 pozycji: 4 pozycje dotyczące funkcji poznawczych i 4 pozycje dotyczące emocjonalnych (nie)korzyści palenia. Młodzież będzie musiała odpowiedzieć za pomocą pięciostopniowej skali Likerta.
Od zakończenia realizacji interwencji do pomiaru kontrolnego po 6 miesiącach
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie palenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą 6 pytań mierzących odporność na palenie w kilku sytuacjach (5-punktowa skala Likerta). Te pytania będą powiązane z 6 pozycjami planu radzenia sobie.
Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie palenia tytoniu po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Od zakończenia realizacji interwencji do pomiaru kontrolnego po 6 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą 6 pytań mierzących odporność na palenie w kilku sytuacjach (5-punktowa skala Likerta). Te pytania będą powiązane z 6 pozycjami planu radzenia sobie.
Od zakończenia realizacji interwencji do pomiaru kontrolnego po 6 miesiącach
Zmiana wpływu społecznego na palenie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Wpływ społeczny będzie mierzony poprzez ocenę postrzeganej normy społecznej (7 pytań określających sposób postrzegania ważnych osób w otoczeniu adolescenta) oraz presji społecznej (7 pozycji określających presję odczuwaną przez adolescentów przez te same ważne osoby). Oba w 5-stopniowej skali Likerta.
Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Zmiana wpływu społecznego na palenie po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Od zakończenia realizacji interwencji do pomiaru kontrolnego po 6 miesiącach
Wpływ społeczny będzie mierzony poprzez ocenę postrzeganej normy społecznej (7 pytań określających sposób postrzegania ważnych osób w otoczeniu adolescenta) oraz presji społecznej (7 pozycji określających presję odczuwaną przez adolescentów przez te same ważne osoby). Oba w 5-stopniowej skali Likerta.
Od zakończenia realizacji interwencji do pomiaru kontrolnego po 6 miesiącach
Wpływ kontekstu na efekty badania w trakcie realizacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Kontekst młodzieżowych organizacji pracy socjalnej zostanie przeanalizowany poprzez wywiady i grupy fokusowe odpowiednio z młodzieżą i osobami pracującymi z młodzieżą.
Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Mechanizmy oddziaływania dotyczące realizowanej interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Mechanizmy wpływu zostaną przeanalizowane za pomocą wywiadów i grup fokusowych odpowiednio z młodzieżą i osobami pracującymi z młodzieżą.
Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Wpływ procesu wdrażania na realizowaną interwencję
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Proces wdrażania (jak został zrealizowany, wykonalność, bariery i osoby ułatwiające...) zostanie przeanalizowany poprzez wywiady i grupy fokusowe z odpowiednio młodzieżą i osobami pracującymi z młodzieżą.
Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
Wpływ przeprowadzonej interwencji na efekty badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach
To, co jest dostarczane (wierność, zasięg, dawka, adaptacje) zostanie przeanalizowane poprzez wywiady i grupy fokusowe z odpowiednio młodzieżą i osobami pracującymi z młodzieżą.
Od rejestracji do zakończenia realizacji interwencji po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2023-0366

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pseudonimizowane dane mogą być udostępniane naukowcom z grupy badawczej Promocja Zdrowia (Uniwersytet w Gandawie) do analiz danych wtórnych lub do celów dydaktycznych. Jednak uczestnicy muszą ponownie wyrazić zgodę na wykorzystanie ich danych w nowym projekcie badawczym i dziedzinie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbieranie danych odbywać się będzie od września 2023 r. do lipca 2024 r., po czym dane będą pseudonimizowane i udostępniane. Pseudonimizowane dane będą dostępne dla grupy badawczej Promocja Zdrowia (Uniwersytet w Gandawie) przez co najmniej 10 lat, aby wesprzeć pogląd otwartej nauki.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto posiada adres URL i dane logowania, może uzyskać dostęp do spseudonimizowanych plików danych (które są przechowywane w chronionej bazie danych Uniwersytetu w Gandawie).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KickAsh! interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj