Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Process- och effektutvärdering av KickAsh! Intervention

11 januari 2024 uppdaterad av: University Ghent

Att förhindra rökning hos ungdomar som lever i sårbara socioekonomiska situationer: ett studieprotokoll om KickAsh! Intervention

Målet med denna utvärderingsstudie är att utvärdera KickAsh! intervention, en intervention som syftar till att förhindra rökning hos ungdomar som lever i utsatta socioekonomiska situationer. Denna intervention kommer att implementeras i ungdomssocialorganisationer som erbjuder sport och/eller fritidsaktiviteter för dessa tonåringar. Ungdomsarbetare kommer att fungera som genomförare av insatsen.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av interventionen, om den ger eller inte ger förändringar i tonåringars startbeteende för rökning (= effektutvärdering). För det andra syftar studien till att utvärdera implementeringsprocessen för att skapa mer förståelse för varför interventionen gör eller inte skapar förändring. Därför kommer det att undersökas hur insatsen genomfördes, vad exakt genomfördes, i vilket sammanhang insatsen genomfördes... (= processutvärdering)

För effektutvärderingen kommer ungdomar att uppmanas att fylla i ett frågeformulär vid tre tidpunkter. För processutvärderingarna kommer intervjuer och fokusgrupper att organiseras med ungdomar respektive ungdomsarbetare.

Två grupper kommer att delta i denna studie: en grupp bestående av organisationer där interventionen kommer att genomföras (=interventionsgrupp), och en grupp där interventionen inte kommer att implementeras (= kontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

720

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 10 och 15 år
  • Delta i aktiviteter som erbjuds av en ungdomssocialorganisation under genomförandeperioden
  • Ha tillräcklig förståelse för det nederländska språket

Exklusions kriterier:

  • Att inte delta i en ungdomssocial organisation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
En förebyggande insats mot rökningsinitiering (kallad KickAsh! intervention) kommer att implementeras i 12 ungdomsorganisationer för socialt arbete som erbjuder sport och/eller fritidsaktiviteter, under en period av tre månader (oktober 2023 till december 2023). Ungdomsarbetare kommer att agera som genomförare av intervention. Cirka 5 ungdomsarbetare per organisation kommer att delta i studien. Ungdomar som deltar i ungdomssocialorganisationerna kommer att få insatsen. Cirka 25 ungdomar per organisation kommer att delta i studien.
Det allmänna syftet med KickAsh! Intervention är att förhindra att ungdomar börjar röka hos ungdomar som lever i utsatta socioekonomiska situationer. Insatsen består av olika komponenter som rör förebyggande av rökning. De flesta komponenter har en direkt inverkan på rökstart genom att påverka flera bestämningsfaktorer hos ungdomarna. Dessa komponenter inkluderar rökfria spel, moodboards, ett rökfritt läger, Kick some Ash!-utmaningen och övningar som handlar om själveffektivitet och färdigheter. Ändå är vissa av komponenterna inriktade på ungdomar genom att påverka deras miljö, det vill säga rökpolicy i organisationen och ungdomsarbetare som förebilder. Alla komponenter utvecklas med en kombination av teoretiska metoder för att förändra eller påverka dessa bestämningsfaktorer eller miljöfaktorer.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
12 andra sociala ungdomsorganisationer som erbjuder sport och/eller fritidsaktiviteter kommer att tilldelas kontrollgruppen. Den här gruppen kommer inte att få KickAsh! intervention. Cirka 5 ungdomsarbetare per organisation kommer att delta i studien. Cirka 25 ungdomar per organisation kommer att delta i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beteendet för att börja röka efter 3 månader
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
Initiering av rökning kommer att mätas efter MUSICA: Modellen för oplanerad rökstart hos barn och ungdomar. Dessutom kommer två frågor att ställas om rökfrekvens under den senaste månaden och i ungdomars liv. Också åldern för rökstart och rökavsikten det följande året och framtiden ifrågasätts.
Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
Förändring i beteendet för att börja röka efter 6 månaders uppföljning
Tidsram: Från slutet av interventionsimplementering till uppföljningsmätning efter 6 månader
Initiering av rökning kommer att mätas efter MUSICA: Modellen för oplanerad rökstart hos barn och ungdomar. Dessutom kommer två frågor att ställas om rökfrekvens under den senaste månaden och i ungdomars liv. Också åldern för rökstart och rökavsikten det följande året och framtiden ifrågasätts.
Från slutet av interventionsimplementering till uppföljningsmätning efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i attityd till rökning vid 3 månader
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
8 punkter kommer att bedömas: 4 punkter för kognitiva och 4 punkter för emotionella (nackdelar) med rökning. Ungdomar måste svara med hjälp av en femgradig likert-skala.
Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
Förändring i attityd till rökning vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Från slutet av interventionsimplementering till uppföljningsmätning efter 6 månader
8 punkter kommer att bedömas: 4 punkter för kognitiva och 4 punkter för emotionella (nackdelar) med rökning. Ungdomar måste svara med hjälp av en femgradig likert-skala.
Från slutet av interventionsimplementering till uppföljningsmätning efter 6 månader
Förändring i själveffekt när det gäller rökning vid 3 månader
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
Self-efficacy kommer att mätas via 6 frågor som mäter förmågan att motstå rökning i flera situationer (5-gradig likert-skala). Dessa frågor kommer att kopplas till 6 copingplanpunkter.
Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
Förändring i själveffekt när det gäller rökning vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Från slutet av interventionsimplementering till uppföljningsmätning efter 6 månader
Self-efficacy kommer att mätas via 6 frågor som mäter förmågan att motstå rökning i flera situationer (5-gradig likert-skala). Dessa frågor kommer att kopplas till 6 copingplanpunkter.
Från slutet av interventionsimplementering till uppföljningsmätning efter 6 månader
Förändring i socialt inflytande gällande rökning vid 3 månader
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
Socialt inflytande kommer att mätas genom att bedöma upplevd social norm (7 frågor som bestämmer uppfattningarna om viktiga personer i ungdomens miljö) och socialt tryck (7 punkter som bestämmer det tryck som ungdomar känner av samma viktiga personer). Båda via en 5-gradig likert-skala.
Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
Förändring i social påverkan gällande rökning vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Från slutet av interventionsimplementering till uppföljningsmätning efter 6 månader
Socialt inflytande kommer att mätas genom att bedöma upplevd social norm (7 frågor som bestämmer uppfattningarna om viktiga personer i ungdomens miljö) och socialt tryck (7 punkter som bestämmer det tryck som ungdomar känner av samma viktiga personer). Båda via en 5-gradig likert-skala.
Från slutet av interventionsimplementering till uppföljningsmätning efter 6 månader
Kontextens inverkan på studieeffekter under genomförandet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
De sociala ungdomsorganisationernas sammanhang kommer att analyseras genom intervjuer och fokusgrupper med ungdomar respektive ungdomsarbetare.
Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
Effektmekanismer för den levererade interventionen
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
Mekanismer för påverkan kommer att analyseras genom intervjuer och fokusgrupper med ungdomar respektive ungdomsarbetare.
Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
Implementeringsprocessens inverkan på den levererade interventionen
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
Implementeringsprocessen (hur levererades den, genomförbarhet, barriärer och facilitatorer...) kommer att analyseras genom intervjuer och fokusgrupper med ungdomar respektive ungdomsarbetare.
Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
Effekten av levererad intervention på studieeffekterna
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader
Det som levereras (trohet, räckvidd, dos, anpassningar) kommer att analyseras genom intervjuer och fokusgrupper med ungdomar respektive ungdomsarbetare.
Från inskrivning till slutet av interventionsimplementering vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Första postat (Faktisk)

27 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pseudonymiserade data kan komma att delas med forskare från forskargruppen Health Promotion (Ghent University) för sekundära dataanalyser eller undervisningsändamål. Däremot måste deltagare samtycka på nytt för användningen av deras data i ett nytt forskningsprojekt och en ny domän.

Tidsram för IPD-delning

Datainsamling kommer att ske från september 2023 till juli 2024, därefter kommer data att pseudonymiseras och delas. Pseudonymiserade data kommer att finnas tillgängliga för forskargruppen Health Promotion (Ghent University) i minst 10 år, för att stödja en öppen vetenskaplig syn.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som har URL och inloggningsuppgifter kan komma åt de pseudonymiserade datafilerna (som lagras i en skyddad databas från Gents universitet).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KickAsh! intervention

3
Prenumerera