このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

KickAshのプロセスと効果評価!介入

2024年1月11日 更新者:University Ghent

社会経済的に脆弱な状況にある青少年の喫煙開始の防止: KickAsh! の研究プロトコル介入

この評価研究の目的は、KickAsh を評価することです。 介入、社会経済的に脆弱な状況にある青少年の喫煙開始を阻止することを目的とした介入。 この介入は、これらの青少年にスポーツやレクリエーション活動を提供する青少年ソーシャルワーク組織で実施されます。 青年労働者は介入の実行者として行動します。

この研究の主な目的は、青少年の喫煙開始行動に変化が生じるか生じないかにかかわらず、介入の効果を評価すること(=効果評価)です。 第二に、この研究は実施プロセスを評価して、介入がなぜ変化をもたらすのか、あるいは生じないのかについてより多くの理解を生み出すことを目的としています。 したがって、介入がどのように実施されたか、正確に何が実施されたか、どのような状況で介入が実施されたかが調査されます... (= プロセス評価)

効果を評価するために、青少年は 3 つの時点で質問事項に記入するよう求められます。 プロセス評価のために、青少年と青少年労働者を対象としたインタビューとフォーカスグループがそれぞれ組織されます。

この研究には 2 つのグループが参加します。介入が実施される組織が存在するグループ (= 介入グループ) と、介入が実施されない組織からなるグループ (= 対照グループ) です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

720

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 10歳から15歳まで
  • 実施期間中に青少年社会事業団体が提供する活動に参加する
  • オランダ語を十分に理解していること

除外基準:

  • 青少年ソーシャルワーク団体に参加していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
喫煙開始防止介入(KickAsh! 介入と呼ばれる)は、スポーツやレクリエーション活動を提供する 12 の青少年ソーシャルワーク組織で、3 か月間(2023 年 10 月から 2023 年 12 月まで)実施されます。ユースワーカーは、その実施者として行動します。介入。 組織ごとに約 5 人の青年労働者が研究に参加します。 青少年ソーシャルワーク組織に参加している青少年は介入を受けることになります。 各組織につき約 25 人の青少年が研究に参加します。
KickAsh の一般的な目的! 介入は、社会経済的に脆弱な状況にある青少年の喫煙開始を防ぐことである。 介入には、喫煙防止に関するさまざまな要素が含まれます。 ほとんどの成分は、青少年のいくつかの決定要因に影響を与えることにより、喫煙の開始に直接影響を与えます。 これらのコンポーネントには、禁煙ゲーム、ムードボード、禁煙キャンプ、Kick some Ash! チャレンジ、自己効力感とスキルに関する演習が含まれます。 しかし、一部の構成要素は、組織内の喫煙方針やロールモデルとしての青少年労働者など、青少年の環境に影響を与えることによって青少年をターゲットにしています。 すべてのコンポーネントは、これらの決定要因や環境要因を変更したり影響を与えたりするための理論的手法を組み合わせて開発されています。
介入なし:対照群
スポーツやレクリエーション活動を提供する他の 12 の青少年ソーシャルワーク組織が対照グループに割り当てられます。 このグループは KickAsh を受け取りません! 介入。 組織ごとに約 5 人の青年労働者が研究に参加します。 各組織につき約 25 人の青少年が研究に参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の喫煙開始行動の変化
時間枠:登録から3か月後の介入実施終了まで
喫煙の開始は、MUSICA(小児および青少年の計画外の喫煙開始のモデル)に従って測定されます。 さらに、過去 1 か月間の喫煙頻度と青少年の生活における喫煙頻度について 2 つの質問が行われます。 喫煙開始年齢、翌年および将来の喫煙意向も問われます。
登録から3か月後の介入実施終了まで
6か月後の追跡調査における喫煙開始行動の変化
時間枠:介入実施終了から6か月後の追跡測定まで
喫煙の開始は、MUSICA(小児および青少年の計画外の喫煙開始のモデル)に従って測定されます。 さらに、過去 1 か月間の喫煙頻度と青少年の生活における喫煙頻度について 2 つの質問が行われます。 喫煙開始年齢、翌年および将来の喫煙意向も問われます。
介入実施終了から6か月後の追跡測定まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の喫煙に対する態度の変化
時間枠:登録から3か月後の介入実施終了まで
8 項目が評価されます: 喫煙による認知的 (不) 利益に関する 4 項目と感情的 (不) 利益に関する 4 項目。 青少年は、5 段階のリッカート尺度を使用して答える必要があります。
登録から3か月後の介入実施終了まで
6か月の追跡調査における喫煙に対する態度の変化
時間枠:介入実施終了から6か月後の追跡測定まで
8 項目が評価されます: 喫煙による認知的 (不) 利益に関する 4 項目と感情的 (不) 利益に関する 4 項目。 青少年は、5 段階のリッカート尺度を使用して答える必要があります。
介入実施終了から6か月後の追跡測定まで
3か月後の喫煙に関する自己効力感の変化
時間枠:登録から3か月後の介入実施終了まで
自己効力感は、いくつかの状況で喫煙に抵抗する能力を測定する 6 つの質問によって測定されます (5 点リッカート スケール)。 これらの質問は、6 つの対処計画項目に関連付けられます。
登録から3か月後の介入実施終了まで
6ヵ月の追跡調査における喫煙に関する自己効力感の変化
時間枠:介入実施終了から6か月後の追跡測定まで
自己効力感は、いくつかの状況で喫煙に抵抗する能力を測定する 6 つの質問によって測定されます (5 点リッカート スケール)。 これらの質問は、6 つの対処計画項目に関連付けられます。
介入実施終了から6か月後の追跡測定まで
3か月後の喫煙に関する社会的影響の変化
時間枠:登録から3か月後の介入実施終了まで
社会的影響力は、認識された社会規範(青少年の環境における重要人物の認識を決定する 7 つの質問)と社会的圧力(同じ重要人物から青少年が感じるプレッシャーを決定する 7 項目)を評価することによって測定されます。 どちらも 5 点リッカートスケールによる。
登録から3か月後の介入実施終了まで
6ヵ月の追跡調査における喫煙に関する社会的影響の変化
時間枠:介入実施終了から6か月後の追跡測定まで
社会的影響力は、認識された社会規範(青少年の環境における重要人物の認識を決定する 7 つの質問)と社会的圧力(同じ重要人物から青少年が感じるプレッシャーを決定する 7 項目)を評価することによって測定されます。 どちらも 5 点リッカートスケールによる。
介入実施終了から6か月後の追跡測定まで
実施中の研究効果に対する文脈の影響
時間枠:登録から3か月後の介入実施終了まで
青少年ソーシャルワーク組織の状況は、それぞれ青少年と青少年ワーカーへのインタビューとフォーカスグループを通じて分析されます。
登録から3か月後の介入実施終了まで
実施された介入に関する影響のメカニズム
時間枠:登録から3か月後の介入実施終了まで
影響のメカニズムは、それぞれ青少年と青年労働者へのインタビューとフォーカスグループを通じて分析されます。
登録から3か月後の介入実施終了まで
実施プロセスが実施された介入に及ぼす影響
時間枠:登録から3か月後の介入実施終了まで
実施プロセス(どのように実施されたか、実現可能性、障壁、推進者など)は、それぞれ青少年と青年労働者とのインタビューとフォーカスグループを通じて分析されます。
登録から3か月後の介入実施終了まで
実施された介入が研究効果に及ぼす影響
時間枠:登録から3か月後の介入実施終了まで
提供されるもの(忠実度、到達範囲、線量、適応)は、それぞれ青少年と青年労働者とのインタビューとフォーカスグループを通じて分析されます。
登録から3か月後の介入実施終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Maïté Verloigne, Prof. dr.、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月4日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月16日

最初の投稿 (実際)

2023年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

仮名化されたデータは、二次データ分析や教育目的で研究グループ Health Promotion (ゲント大学) の研究者と共有される場合があります。 ただし、参加者は新しい研究プロジェクトおよび分野でのデータの使用について再同意する必要があります。

IPD 共有時間枠

データ収集は 2023 年 9 月から 2024 年 7 月まで行われ、その後データは仮名化されて共有されます。 オープンサイエンスの見解を裏付けるために、仮名化されたデータは少なくとも 10 年間、研究グループ Health Promotion (ゲント大学) に提供されます。

IPD 共有アクセス基準

URL とログインの詳細を持っている人は誰でも、仮名化されたデータ ファイル (ゲント大学の保護されたデータベースに保存されている) にアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

キックアッシュ!介入の臨床試験

3
購読する