Prosessi ja vaikutusarviointi KickAsh! Interventio
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Ghent
Tupakoinnin aloittamisen ehkäiseminen haavoittuvissa sosioekonomisissa tilanteissa elävillä nuorilla: KickAshin tutkimuspöytäkirja! Interventio
Tämän arviointitutkimuksen tavoitteena on arvioida KickAsh! interventio, interventio, jonka tarkoituksena on estää tupakoinnin aloittaminen nuorilla, jotka elävät haavoittuvissa sosioekonomisissa tilanteissa. Tämä interventio toteutetaan nuorten sosiaalityöorganisaatioissa, jotka tarjoavat urheilu- ja/tai virkistystoimintaa näille nuorille. Nuorisotyöntekijät toimivat toimenpiteen toteuttajina.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida intervention vaikutusta, aiheuttaako se muutosta nuorten tupakoinnin aloittamiskäyttäytymisessä (= vaikutusarviointi). Toiseksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida toteutusprosessia saadakseen lisää ymmärrystä siitä, miksi interventio aiheuttaa tai ei tuota muutosta. Siksi selvitetään kuinka interventio toteutettiin, mitä tarkalleen toteutettiin, missä yhteydessä interventio toteutettiin... (=prosessin arviointi)
Vaikutuksen arviointia varten nuoria pyydetään täyttämään kyselylomake kolmessa vaiheessa. Prosessiarviointia varten järjestetään haastatteluja ja kohderyhmiä nuorille ja nuorisotyöntekijöille.
Tähän tutkimukseen osallistuu kaksi ryhmää: yksi ryhmä organisaatioista, joissa interventio toteutetaan (=interventioryhmä), ja yksi ryhmä, jossa interventiota ei toteuteta (= kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
720
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Babette Demeester, MSc.
- Puhelinnumero: +32494348040
- Sähköposti: babette.demeester@ugent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kenji Leta, MSc.
- Sähköposti: kenji.leta@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- Rekrytointi
- University Ghent
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenji Leta
- Sähköposti: kenji.leta@ugent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Babette Demeester
- Sähköposti: babdmees.demeester@ugent.be
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ei vielä rekrytointia
- University Ghent
-
Ottaa yhteyttä:
- Babette Demeester
- Puhelinnumero: +32494348040
- Sähköposti: babette.demeester@ugent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenji Leta
- Sähköposti: kenji.leta@ugent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 10-15 vuotta
- Osallistua nuorten sosiaalityöjärjestön tarjoamaan toimintaan toteutusaikana
- Sinulla on riittävä hollannin kielen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistu nuorisotyöjärjestöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tupakoinnin aloittamisen ehkäisyinterventio (nimeltään KickAsh!-interventio) toteutetaan 12:ssa urheilu- ja/tai virkistystoimintaa tarjoavassa nuorten sosiaalityöorganisaatiossa kolmen kuukauden aikana (lokakuu 2023 - joulukuu 2023). Nuorisotyöntekijät toimivat aloitteen toteuttajina väliintuloa.
Tutkimukseen osallistuu noin 5 nuorisotyöntekijää per organisaatio.
Nuorten sosiaalityön järjestöihin osallistuvat nuoret saavat interventiota.
Tutkimukseen osallistuu noin 25 nuorta organisaatiota kohden.
|
KickAsh!
Interventiolla pyritään estämään tupakoinnin aloittaminen nuorilla, jotka elävät haavoittuvissa sosioekonomisissa tilanteissa.
Tupakoinnin ehkäisyyn liittyvissä toimenpiteissä on erilaisia osia.
Useimmat komponentit vaikuttavat suoraan tupakoinnin aloittamiseen vaikuttamalla useisiin nuorten tekijöihin.
Näitä osia ovat savuttomat pelit, mielialalaudat, savuton leiri, Kick some Ash!-haaste sekä itsetehokkuuteen ja taitoihin liittyvät harjoitukset.
Silti osa osista kohdistuu nuoriin vaikuttamalla heidän ympäristöönsä, eli tupakointipolitiikkaan organisaatiossa ja nuorisotyöntekijät roolimalleina.
Kaikki komponentit on kehitetty käyttämällä teoreettisten menetelmien yhdistelmää näiden määrittäjien tai ympäristötekijöiden muuttamiseksi tai vaikuttamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään jaetaan 12 muuta urheilu- ja/tai virkistystoimintaa tarjoavaa nuorten sosiaalityöjärjestöä.
Tämä ryhmä ei saa KickAshia!
väliintuloa.
Tutkimukseen osallistuu noin 5 nuorisotyöntekijää per organisaatio.
Tutkimukseen osallistuu noin 25 nuorta organisaatiota kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakoinnin aloittamiskäyttäytymisessä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Tupakoinnin aloittamista mitataan seuraamalla MUSICA: lasten ja nuorten suunnittelemattoman tupakoinnin aloittamisen mallia.
Lisäksi esitetään kaksi kysymystä tupakointitiheydestä viimeisen kuukauden aikana ja nuorten elämässä.
Myös tupakoinnin alkamisikä ja tupakointiaikomukset seuraavana vuonna ja tulevaisuudessa kyseenalaistetaan.
|
Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos tupakoinnin aloittamiskäyttäytymisessä 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen päättymisestä seurantamittaukseen 6 kuukauden kuluttua
|
Tupakoinnin aloittamista mitataan seuraamalla MUSICA: lasten ja nuorten suunnittelemattoman tupakoinnin aloittamisen mallia.
Lisäksi esitetään kaksi kysymystä tupakointitiheydestä viimeisen kuukauden aikana ja nuorten elämässä.
Myös tupakoinnin alkamisikä ja tupakointiaikomukset seuraavana vuonna ja tulevaisuudessa kyseenalaistetaan.
|
Intervention toteutuksen päättymisestä seurantamittaukseen 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asenteessa tupakointiin 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Arvioidaan 8 kohtaa: 4 kohtaa kognitiivisia ja 4 emotionaalisia (haittoja) tupakoinnin osalta.
Nuorten on vastattava viiden pisteen likert-asteikolla.
|
Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos asenteessa tupakointiin 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen päättymisestä seurantamittaukseen 6 kuukauden kuluttua
|
Arvioidaan 8 kohtaa: 4 kohtaa kognitiivisia ja 4 emotionaalisia (haittoja) tupakoinnin osalta.
Nuorten on vastattava viiden pisteen likert-asteikolla.
|
Intervention toteutuksen päättymisestä seurantamittaukseen 6 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos tupakoinnin itsetehokkuudessa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Itsetehokkuutta mitataan kuudella kysymyksellä, jotka mittaavat kykyä vastustaa tupakointia useissa tilanteissa (5 pisteen likert-asteikko).
Nämä kysymykset linkitetään kuuteen selviytymissuunnitelmaan.
|
Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos tupakoinnin itsetehokkuudessa 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen päättymisestä seurantamittaukseen 6 kuukauden kuluttua
|
Itsetehokkuutta mitataan kuudella kysymyksellä, jotka mittaavat kykyä vastustaa tupakointia useissa tilanteissa (5 pisteen likert-asteikko).
Nämä kysymykset linkitetään kuuteen selviytymissuunnitelmaan.
|
Intervention toteutuksen päättymisestä seurantamittaukseen 6 kuukauden kuluttua
|
|
Tupakointiin liittyvän sosiaalisen vaikutuksen muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Sosiaalista vaikuttamista mitataan arvioimalla koettua sosiaalista normia (7 kysymystä, jotka määrittävät nuoren ympäristössä olevien tärkeiden ihmisten käsitykset) ja sosiaalista painetta (7 kohdetta, jotka määrittävät nuorten kokeman paineen samojen tärkeiden henkilöiden taholta).
Molemmat 5-pisteisen likert-asteikon kautta.
|
Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
|
Tupakointiin liittyvän sosiaalisen vaikutuksen muutos 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen päättymisestä seurantamittaukseen 6 kuukauden kuluttua
|
Sosiaalista vaikuttamista mitataan arvioimalla koettua sosiaalista normia (7 kysymystä, jotka määrittävät nuoren ympäristössä olevien tärkeiden ihmisten käsitykset) ja sosiaalista painetta (7 kohdetta, jotka määrittävät nuorten kokeman paineen samojen tärkeiden henkilöiden taholta).
Molemmat 5-pisteisen likert-asteikon kautta.
|
Intervention toteutuksen päättymisestä seurantamittaukseen 6 kuukauden kuluttua
|
|
Kontekstin vaikutus tutkimuksen vaikutuksiin toteutuksen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Nuorten sosiaalityöorganisaatioiden kontekstia analysoidaan haastattelujen ja kohderyhmien avulla nuorten ja nuorisotyöntekijöiden kanssa.
|
Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
|
Toimitettua interventiota koskevat vaikutusmekanismit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Vaikutusmekanismeja analysoidaan haastattelujen ja kohderyhmien avulla nuorten ja nuorisotyöntekijöiden kanssa.
|
Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
|
Toteutusprosessin vaikutus toimitettuun interventioon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Toteutusprosessia (miten se toteutettiin, toteutettavuus, esteet ja fasilitaattorit...) analysoidaan haastattelujen ja kohderyhmien avulla nuorten ja nuorisotyöntekijöiden kanssa.
|
Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
|
Toimitetun interventiovaikutus tutkimuksen vaikutuksiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Mitä tuotetaan (uskollisuus, ulottuvuus, annos, mukautukset) analysoidaan haastattelujen ja kohderyhmien avulla nuorten ja nuorisotyöntekijöiden kanssa.
|
Ilmoittautumisesta interventioiden toteuttamisen loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pseudonymisoituja tietoja voidaan jakaa Health Promotion -tutkimusryhmän (Ghentin yliopisto) tutkijoiden kanssa toissijaisiin data-analyyseihin tai opetustarkoituksiin.
Osallistujien on kuitenkin annettava uudelleen suostumus tietojensa käyttöön uudessa tutkimusprojektissa ja -alueella.
IPD-jaon aikakehys
Tiedonkeruu tapahtuu syyskuusta 2023 heinäkuuhun 2024, jonka jälkeen tiedot pseudonyymitetään ja jaetaan.
Pseudonymisoitua dataa tulee olemaan Health Promotion -tutkimusryhmän (Ghentin yliopisto) käytettävissä vähintään 10 vuoden ajan avoimen tiedenäkemyksen tueksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, jolla on URL-osoite ja kirjautumistiedot, pääsee käsiksi pseudonyymitietoihin (jotka on tallennettu Gentin yliopiston suojattuun tietokantaan).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KickAsh! väliintuloa
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterValmis